Главная
Фаза нуль или фаза ноль: Измерение цепи фаза-нуль в Политехэлектро

Фаза нуль или фаза ноль: Измерение цепи фаза-нуль в Политехэлектро

Содержание

Что такое петля фаза-ноль и как её измерить

Оглавление

Эксплуатация электрической сети связана с повышенной опасностью. В неё включаются устройства, предназначенные для автоматического отключения питания, при возникновении тока короткого замыкания. Для проверки корректной работы сети, используется петля фаза-ноль – элемент цепи, предназначенный для прохождения тока по замкнутому контуру от источника питания.

Что такое петля фаза-ноль?

Каждый электрический прибор, работающий от напряжения до 1 кВ, должен быть заземлён через нейтраль. При соединении металлических деталей оборудования между собой, ток которого замыкания возникает на проводящих частях его корпуса. При возникновении КЗ на контуре формируется сопротивление, которое должно быть измерено для правильного подбора элементов цепи.

Если изоляция кабельной проводки нарушена, может произойти произвольное замыкание фазы с нулём, либо с металлической поверхностью электроприбора. При таком аварийном состоянии возникает петля фаза-ноль.

Показатель сопротивления контура позволяет подобрать нужный автомат для автоматического отключения сети.

Согласно нормам ПУЭ, петля фаза-ноль представляет собой замкнутый контур цепи, который образуется путём замыкания фазного и нулевого проводников. Сопротивление данного контура обратно пропорционально току короткого замыкания, определяется по формуле закона Ома, при известных параметрах напряжения и силы тока в цепи.

Для чего проверяют сопротивление петли фаза-ноль

Проверка сопротивления петли фаза-ноль – важный этап проверки работоспособности электрической сети. Данная операция выполняется для обеспечения ряда условий:

  • Установка нужного защитного автомата (УЗО). Возможность точного расчёта тока КЗ, который обеспечит подбор автомата, срабатывающего без задержек.
  • Подбор сечения кабеля глухозаземлённой нейтрали и фазной жилы.
  • Определение необходимости установки стабилизирующего устройства при частых колебаниях переменного тока в сети.
  • Проверка возможности обеспечения селективности при работе оборудования.
  • Во многих случаях, при вводе кабельной линии в эксплуатацию, требуется согласование электроустановочных изделий с органами Ростехнадзора. Перед оформлением разрешительной документации, ответственные лица обязаны предоставить протоколы измерений сопротивления на петле фаза-ноль и других испытаний цепи.

С экономической точки зрения, проверка сопротивления фаза-ноль позволяет подобрать оптимальные электроустановочные изделия без переплат за лишние показатели или сечения.

Измерение петли фаза-ноль

Измерение петли фаза-ноль должно проводиться профессиональными электриками. Специалисты могут не только определить реальные цифры, но также дать своё заключение и рекомендации по оптимизации сети. Для проведения контрольного замера своими руками потребуется определённый набор инструментов, обширные теоретические знания и следование технологической карте.

Меры безопасности при измерении петли «Ф-Н»

При измерении петли фаза-ноль необходимо соблюдать методы предосторожности, пренебрежение которыми может вызвать серьёзные последствия как для работы оборудования, так и для здоровья человека.

Это связано с тем, что алгоритм проведения замеров подразумевает принудительное создание тока КЗ, который при нормальном режиме работы является аварийным случаем. Чтобы избежать чрезвычайных ситуаций, требуется выполнить следующие условия:

  • Перед началом испытания нужно убедиться, что относительная влажность воздуха в помещении не превышает 60% – 65%. При большем показателе водяные пары могут сработать как проводник.
  • Контрольный замер сопротивления петли фаза-ноль может сопровождаться возникновением искры, из-за чего проведение подобной операции в помещениях с легковоспламеняющимися жидкостями или газами категорически запрещено.
  • При вычислении сопротивления на контуре, необходимо использовать положенное по технике безопасности защитное обмундирование.
  • Замеры петли фаза-ноль должна проводиться только при известном сопротивлении на контуре заземления. Это позволить выставить на измерительном приборе нужные параметры.

Для проведения замера, следует пройти аттестацию и иметь на руках допуск к манипуляциям с электроустановками не ниже, чем 3 группы.

Проведение замеров – это ответственная работа, связанная с повышенной опасностью.

Приборы для замера петли фаза-ноль

Для проведения измерений петли фаза-ноль используются специализированные приборы. В торговых точках можно встретить 3 основных типа устройств, которые имеют немного разный принцип работы и конструктивные особенности:

  • ИФН-200. Высокотехнологичный прибор, позволяющий произвести измерения как активного, так и реактивного сопротивления. Помимо определения характеристик петли фаза-ноль, устройство может работать в режиме омметра и вольтметра.

При использовании ИФН-200 не требуется проверка показателей заземляющего и фазного кабелей, так как прибор самостоятельно определяет требуемый диапазон измерений.

Микропроцессор, встроенный в устройство, позволяет добиться точности измерений до 3%, а также имеет функцию памяти на 35 предыдущих настроек.

Является одним из самых точных и надёжных приборов, представленных на рынке.

  • MZC-300. Многофункциональный электронный инструмент от российской компании Sonel с 20-летней историей.

Прибор позволяет провести измерение в цепи с номинальным напряжением до 0,5 кВ. Определяет возможный ток КЗ, измеряет полное сопротивление на контактах всех видов заземляющих проводников СИП.

Интерфейс оборудования совместим с ПК через беспроводное соединение по Bluetooth. Позволяет составлять базы данных и проводить расчёты дополнительных параметров электросети.

  • M-417. Прибор, выпускавшийся ещё в советские времена, позволяет измерить сопротивление на петле фаза-ноль с граничными параметрами от 0.1 до 2,0 Ом. Обработка результатов измерений проводится в соответствии с нормами ПУЭ, прибор обеспечивает проверку ожидаемого тока КЗ на кабельной линии с напряжением до 0,4 кВ.

Устройство оснащено базовыми средствами защиты от перегрева и автоматически отключается при образовании потенциала более 36В. Скорость реакции составляет менее 0,3 секунд с момента замыкания цепи.

Перед началом измерений, приборы должны быть настроены и пройти поверку, во избежание выдачи некорректных результатов.

Схема подключения прибора

После проведения настройки, перед началом измерений, прибор должен быть правильно подключён к сети. Способ и схема включения зависят от методики проведения испытаний:

  • При замере ожидаемого тока короткого замыкания. Для достижения максимальной эффективности измерений, прибор должен быть включён в цепь как можно дальше от УЗО. В таком случае, при формировании КЗ и срабатывании автомата, достигается уверенность в правильности подбора защитного устройства. То есть, УЗО сработает в любой точке цепи.
  • Проверка петли фаза-ноль методом снижения напряжения. Для осуществления измерений, напряжение в сети полностью отключается. После этого, в цепь включается устройство, дающее опорное сопротивление и проводится замер фаза-нуль. Данный метод не связан с возникновением переменного тока в сети, что исключает образование КЗ и искры. Испытание может проводиться при особо опасных условиях.
  • Самая сложная, но рабочая схема включения прибора в сеть – метод амперметра-вольтметра. При проведении замеров требуется использование дополнительного устройства – понижающего трансформатора. Испытания проводятся посредством замыкания кабеля с пониженным напряжением и силой тока на проводниковой части корпуса оборудования. Показатели, полученные в ходе измерений, не являются конечными, и сопротивление петли должно быть рассчитано по формуле.

На практике, чаще всего используется первый способ измерения сопротивления петли фаза-нуль. Такая методика не требует дополнительного оборудования и даёт конечные показатели максимально быстро и точно. При проведении замеров, щупы прибора подключатся в цепь C–N (фаза-ноль), C–PE (фаза-дополнительный проводник на нейтрали) или ТТ (с использованием трансформатора).

Методика измерения

Для получения корректных результатов измерений, все работы должны проводиться в строгом соответствии с приведённым ниже алгоритмом:

  1. На первом этапе определяется суммарное сопротивление цепи, а также граничные условия для срабатывания УЗО при фактическом токе КЗ:
  • Суммарное сопротивление контура определяется при замыкании щупов прибора между фазным кабелем и проводником заземления в цепи.
  • На современном электронном приборе имеется соответствующая функция, которая отображается на дисплее словом «loop», или «петля». Необходимо выбрать данный показатель, после чего задать другие граничные условия – тип, номинальный ток и период срабатывания УЗО.
  • Прибор включается в цепь по схеме С-N. При корректной работе оборудования, на экране появятся 3 показателя – Z (искомая величина – суммарное сопротивление цепи), ISC (ожидаемый ток КЗ) и Lim (минимальный ток КЗ, для которого рассчитывается УЗО).
  • Для отображения показателей на экране, прибор приводится в активное состояние после нажатия клавиши Test.
  • Определение необходимого сопротивления петли фаза-нуль для срабатывания УЗО. Перед проведением испытания на дисплее выбирается соответствующая индикация ZS, которая в международной системе означает УЗО.
  • Считывание показаний производится после отображения трёх величин Z, ISC, Lim, описанных выше.
  1. Суммарное сопротивление линии, ожидаемый ток КЗ:
  • На дисплее прибора выбирается параметр «Линия».
  • Испытание проводится посредством последовательного включения прибора по схемам фаза-фаза и фаза-нейтраль.
  • После каждого подключения на устройстве нажимается клавиша Test, а показатели Z, ISC и Lim заносятся в протокол испытаний.

Важно! При выполнении измерений с помощью прибора, необходимо убедиться, что напряжение в сети постоянное, без перепадов. Если это условие не соблюдается, измерение должно проводиться несколько раз со сравнением полученных показателей. Лучшим решением для определения параметров работы нестабильной сети будет временное включение стабилизатора напряжения. Переменные показания прибора, выходящие за рамки допустимой погрешности, определяют необходимость использования стабилизирующего оборудования.

 

Таблица нормативных показателей полного сопротивления петли фаза-нуль

Сечение фазной жилы кабеля, мм2

Сечение нулевой жилы кабеля, мм2

Суммарное сопротивление цепи фаза-ноль на кабелях с ПВХ изоляцией, Ом/км, при температуре нагрева жилы до +65 оС

Вид металла кабельной жилы

 

 

Алюминий

Медь

 

 

Сопротивл. фазы, rф

Сопротивл. нуля r0

Суммарное сопротивл. цепи, Z

Сопротивл. фазы, rф

Сопротивл. нуля r0

Суммарное сопротивл. цепи, Z

1,5

1,5

—

—

—

14,55

14,55

29,10

2,5

2,5

14,75

14,75

29,50

8.73

8.73

17.46

4,0

4,0

9,20

9,20

18.40

5.47

5.47

10.94

6,0

6,0

6,15

6,15

12.30

3.64

3.64

7. 28

10,0

10,0

3,68

3,68

7.36

2.17

2.17

4.34

16,0

16,0

2,30

2,30

4.60

1.37

1.37

2.74

25,0

25,0

1,47

1,47

2.94

0.873

0.873

1.746

35,0

35,0

1,05

1,05

2.10

0.625

0.625

1.25

50,0

25,0

0,74

1,47

2.21

0.436

0.873

1.309

50,0

50,0

0,74

0,74

1. 48

0.436

0.436

0.872

70,0

35,0

0,527

1,05

1.577

0,313

0.625

0.938

70,0

70,0

0,527

0,527

1.054

0,313

0.313

0.626

95,0

50,0

0,388

0,74

1.128

0,23

0.436

0.666

95,0

95,0

0,388

0,388

0.776

0,23

0.23

0.46

120,0

35,0

0,308

1,55

1.858

0,181

0. 625

0.806

120,0

70,0

0,308

0,527

0.835

0,181

0.313

0.494

120,0

120,0

0,308

0,308

0.616

0,181

0.181

0.362

150,0

50,0

0,246

0,74

0.986

0,146

0.436

0.582

150,0

150,0

0,246

0,246

0.492

0,146

0.146

0.292

185,0

50,0

0,20

0,74

0.94

0,122

0.436

0. 558

185,0

185,0

0,20

0,20

0.40

0,122

0.122

0.244

240,0

240,0

0,153

0,153

0.306

0,090

0.090

0.18

 

 

Таблица сопротивления трансформатора

Показатель мощности трансформатора, кВ А

25

40

63

100

160

250

400

630

1000

Значение сопротивления трансформатора, ZT / 3, Ом

0,30

0,18

0,12

0,067

0,055

0,028

0,018

0,014

0,0088

 

Таблица зависимости сопротивления УЗО от силы тока

Сила тока автоматического выключателя, Iавт, А

1

2

6

10

12

16

20

25

32–40

Свыше 50

Сопротивление автоматического выключателя, Rавт, Ом

1,44

0,46

0,061

0,024

0,013

0,01

0,007

0,0056

0,004

0,001

 

Таблица зависимости сопротивления дуги от сопротивления цепи

Сопротивление цепи, Rцепи, Ом

0,05

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,8

1,0

1,5

Свыше 2

Сопротивление дуги, Rдуги, Ом

0,015

0,022

0,032

0,04

0,045

0,053

0,058

0,075

0,08

0,12

0,15

 

Формулы для расчёта

После проведения измерений и занесения результатов в протокол установленной формы, необходимо провести некоторые вычисления, которые позволят проверить работоспособность УЗО и кабельных линий. Вычисления сводятся к использованию стандартных электротехнических формул, в соответствии с ПУЭ:

  • Формула сопротивления петли фаза-ноль:

Z = ZS + ZT / 3,

Z – искомая величина сопротивления петли фаза-нуль,

ZS – суммарное сопротивление всех жил кабелей, входящих в цепь,

ZТ – сопротивление трансформатора, подключенного к цепи.

  • Ожидаемая сила тока наступления однофазного КЗ:

IКЗ = UФ / Z,

IКЗ – искомая величина,

UФ – номинальное напряжение на фазном кабеле,

Z – значение сопротивления петли фаза-ноль, определяемое по формуле, приведённой ниже.

  • Время защитного автоматического отключения УЗО является табличной величиной, и не должно превышать следующих значений:

UФ = 127 В, TNпред = 0,8 с,

UФ = 220 В, TNпред = 0,4 с,

UФ = 380 В, TNпред = 0,2 с,

UФ более 380 В, TNпред = 0,1 с,

TNпред – максимально допустимое время срабатывания защитного автоматического отключения УЗО.

  • Полное предельное сопротивление проводника, обеспечивающего защитное отключение УЗО:

ZП = 50 Z / UФ,

50 – константа, характеризующая снижение номинального напряжения в проводнике на участке цепи между заземляющим кабелем и щитком, где установлен УЗО.

  • Сила тока короткого замыкания, при достижении которого происходит автоматическое аварийное отключение:

IКЗ факт = UФ / ZП.

Из приведённых формул видно, что зависимость расчёта каждого показателя выводится из стандартного закона Ома в каноническом виде. Численные значения характеристик принимаются по результатам проведённых измерений, либо определяются по таблицам, приведённым выше. Формула сопротивления петли фаза-нуль является основной расчётной величиной

Считывание полученной информации

Вне зависимости от типа, модели и модификации прибора, считывание показателей производится с интерактивного жидкокристаллического дисплея после нажатия на клавишу «Старт» или «Test».

Более дорогие версии оборудования снабжаются крупным многострочным дисплеем, на котором отображаются сразу все необходимые данные. Если прибор имеет маленький встроенный дисплей, информация на нём высвечивается не полностью. Для получения всех сведений требуется пролистывание экрана путём нажатия клавиш «Sel» или «Z/L».

Некоторые устройства из числа повышенной ценовой категории снабжены функцией памяти на несколько последних настроек, как правило, от 5 до 35 позиций. Это значительно упрощает работу специалистов на крупном объекте. Занесение каждого измерения в память прибора позволяет отложить составление протокола до начала камеральных обработок натурных испытаний электрической сети.

Анализ результатов измерения и оформление формы протокола замера

По результатам измерения, полученные сведения заносятся в протокол установленной формы. Данный документ заверяется экспертом, имеющим необходимую квалификацию и допуск, после чего он вступает в законную силу и прикладывается к общей папке для сдачи объекта. В протоколе указываются следующие сведения:

  • Данные о компании, силами которой были проведены измерения.
  • Порядковый номер, название и дата составления бумаги.
  • Официальные сведения о заказчике испытаний.
  • Данные, обосновывающие необходимость проведения замеров. В этой графе указывается информация, для какой цели проводилась работа – приёмка объекта в эксплуатацию, проведение периодической инспекции, либо испытания после проведения ремонта и замены электротехнических установок.
  • Сведения о климатических параметрах в помещении, где производились измерения. Если проверка проводилась в отношении внешней кабельной линии, указываются параметры наружного воздуха в день испытаний.
  • Таблица с результатами измерений, оформленная в соответствии с требованиями ПУЭ.
  • Сведение о приборах, использовавшихся в ходе испытаний с указанием даты их поверки.
  • Выводы экспертной комиссии.

Протокол испытаний подтверждает безопасность эксплуатации кабельной сети и электрооборудования. При выдаче положительного заключения ответственное лицо ставит личную подпись, а представителем компании заверяют бумагу синей печатью, что говорит об ответственности, возложенной на предприятие.

Пример протокола испытаний

 

Протокол № ___

Проверки согласования параметров цепи фаза-ноль с характеристиками автоматов защиты и целостности защитных проводников

Климатические параметры, по состоянию на дату проведения испытаний

Температура воздуха ___ оС, Относительная влажность воздуха __%, Атмосферное давление ___ мм рт. ст.

Цель проведения измерений:

 

Нормативная техническая документация, на соответствие которой были проведены испытания:

 

  1. Результаты замеров

№ Поз.

Проверяемый участок цепи, место установки автомата защиты

Аппарат защиты от сверхтока

Измеренное значение сопротивления цепи фаза-ноль, Ом

Измеренное (расчётное) значение тока однофазного замыкания, А

Время срабатывания автомата защиты, сек.

Типовое обознач.

Тип расцеп.

Номин. ток

Диапаз. тока срабат. расцеп. коротк. замык. 

А

В

С

А

В

С

Максим. допуст.

По время-токовой хар-ке

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

 

Щит силовой, №1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

Группа № 1

ВА6730

С

10

50 – 100

0,6

 

 

366

 

 

0,4

0,01

2

Группа № 2

ВА6730

С

10

50 – 100

 

0,5

 

 

440

 

0,4

0,01

3

Группа № 3

ВА6730

С

16

80 – 160

 

 

0,4

 

 

550

0,4

0,01

4

Группа № 4

ВА6730

С

25

125–250

0,5

 

 

440

440

 

0,4

0,01

5

Группа № 5

ВА6730

С

16

80 – 160

 

0,5

 

 

 

 

0,4

0,01

 

Заключение: Параметры цепи фаза-ноль соответствуют требованиям ПУЭ, п. № 3.1.8, п № 1.7.79

Измерения провели:

Ведущий инженер ЭИЛ: Авилов / Авилов А. Ю.

Инженер ЭИЛ: Иванов / Иванов С. О.

Протокол проверил и утвердил:

Начальник ЭИЛ: Кочетков / Кочетков М. А.

Дата __. __.____

Периодичность проведения испытаний

Согласно требованиям норм ПУЭ, натурные испытания со снятием показаний сопротивления петли фаза-ноль и проверкой тока КЗ должны проводиться со следующей периодичностью:

  • Перед введением нового объекта в эксплуатацию.
  • После проведения ремонтных работ и замены отдельных устройств.
  • В профилактических целях – не реже, чем 1 раз в 3 года.

При проведении повторных испытаний составляется новый протокол, при котором старый документ теряет актуальность.

Коротко о главном

Измерение сопротивления петли фаза-нуль с определением тока КЗ и проверкой времени срабатывания защитного автомата УЗО – обязательная и ответственная процедура. Данная работа регламентируется требованиями ПУЭ, результаты заносятся в протокол, подлежащий согласованию в Ростехнадзоре. Испытания проводятся специальным контрольно-измерительным оборудованием, которое должно пройти поверку. Замеры проводятся с использованием разных схем подключения к сети и последующим считыванием информации на дисплее приборов. После получения результатов измерения сопротивления, оставшиеся значения определяются по формулам, выведенными из закона Ома.

общее представление и методика, периодичность и приборы для измерения

Надежность электрической сети напрямую зависит от правильности срабатывания защитных устройств. Петля фаза ноль позволяет проверить их работоспособность в сети до 1 кВ с глухо-заземленной нейтралью. Поэтапно разберемся, что представляет собой схема «Ф-Н», а также нюансы ее проверки.

Содержание

  • Общее представление о цепи «фаза ноль»
  • Зачем проверяется петля «фаза ноль»
  • Сроки проведения испытаний
  • Методы и порядок проверки сопротивления контура «Ф-Н»
    • Визуальный контроль
    • Замер показателей контура «Ф-Н»
    • Вычисления и оформление документации
  • Приборы для проведения измерений
  • Подведение итогов и опасности от проведения неправильного измерения
  • Протокол по проведенным замерам контура «фаза нуль»
  • Техника безопасности при замере контура «Ф-Н»
  • Испытание цепи «Ф-Н» измерителем MZC 300
    • Обязательные условия
    • Способы подключения
    • Считывание показаний о напряжении сети
    • Измерение характеристик контура «Ф-Н»
    • Вывод результатов измерения

Общее представление о цепи «фаза ноль»

Большинство потребителей электроэнергии запитаны сетями с уровнем напряжения до 1 кВ через трехфазный трансформатор. Для обеспечения безопасности в них используется глухо-заземленная нейтраль. В ней возможно появление тока из-за сдвига фаз в обмотках трансформатора, которые соединены по схеме звезды.

В случае возникновения контакта между линейным и нулевым или защитным проводом формируется контур «фаза-нуль». Указанная связь приводит к образованию короткого замыкания. В цепи могут находиться соединительные провода, коммутационная и защитная аппаратура, что сопровождается формированием определенного значения сопротивления.

Зачем проверяется петля «фаза ноль»

Изучение показателей схемы «Ф-Н» осуществляется для определения слабых мест в действующей сети. Это может своевременно предотвратить развитие более серьезных аварий в питающей цепи. Еще одной важной функцией указанного тестирования является проверка соответствия установленных коммутационных и защитных устройств токам короткого замыкания. Это требуется для предотвращения воспламенения проводки.

Проведение испытаний электросети

Сроки проведения испытаний

Электрические сети и оборудование эксплуатируются в различных режимах. Со временем наблюдается естественное старение изоляции кабеля, ухудшение свойств проводников из-за токовых перегрузок, отклонений напряжения, влияния окружающей среды и т. д. Этим обусловлена необходимость в периодической проверке целостности контура фаза ноль.

В соответствии с указаниями ПУЭ испытание петли «Ф-Н» проводится, как минимум, один раз в 36 месяцев, а для электрических сетей, эксплуатируемых в опасных или агрессивных средах, как минимум, один раз в 24 месяца. Также предусматриваются внеплановые проверки, в следующих ситуациях:

  • при внедрении в работу нового оборудования;
  • после осуществления модернизации, профилактики или ремонта действующей сети;
  • по требованию поставщика электроэнергии;
  • по факту запроса от потребителя.
Периодичность осмотров электрооборудования жилых домов

Методы и порядок проверки сопротивления контура «Ф-Н»

Проверка сопротивления петли «фаза нуль» подразумевает замер тока короткого замыкания на конкретном участке электрической цепи. В дальнейшем зафиксированное значение сопоставляется с отключающими уставками автоматов. При этом измерения проводятся либо непосредственно под рабочим напряжением, либо с питанием от постороннего источника. Далее рассмотрим требуемую последовательность действий при проверке сопротивления.

Визуальный контроль

Первоначально понадобится изучить имеющиеся схемы и документацию. В дальнейшем осуществляется визуальный осмотр всех элементов цепи на предмет выявления явных недостатков и повреждений. В процессе выполнения указанных мероприятий рекомендуется проверить качество затяжки контактных соединений. Иначе велика вероятность получения недостоверных измеренных данных.

Осмотр элементов электросети на соответствие схеме

Замер показателей контура «Ф-Н»

В ходе испытаний могут использоваться различные специализированные приборы, которые могут использовать следующие методики измерений:

  1. Падения напряжения — проводится на обесточенной цепи с дальнейшим подсоединением сопротивления установленной величины. Зафиксированные показания сверяются с допустимыми нормами значениями после проведения расчетов.
  2. Короткого замыкания — предполагает осуществление испытаний при наличии напряжения. Измерительное устройство формирует искусственное короткое замыкание на конечном участке от ввода питания с дальнейшей фиксацией величины тока и времени отработки защитных элементов.
  3. Амперметра-Вольтметра — подразумевает применение понижающего трансформатора переменного тока с замыканием фазного провода на защитное заземление электрической цепи. Предварительно выполняется обесточивание питающей сети. Необходимые показания получаются после проведения расчетов.

Вычисления и оформление документации

Заключительным этапом испытания является расчет величины тока короткого замыкания. Он определяется по соотношению:

Iкз = Uф/R, где

Uф — фазное напряжение сети;

R — полное сопротивление цепи.

Вычисленная величина сопоставляется с пределом отключения Iкз защитными аппаратами. Для определения минимальной и максимальной уставки срабатывания понадобится номинальный ток автомата увеличить в определенное количество раз, в зависимости от типа установленного защитного устройства. Ниже приведена требуемая кратность для минимального и максимального тока отключения по отношению к номинальному для конкретных серий автоматов:

  • В — 3 и 5;
  • С — 5 и 10;
  • D и К — 10 и 14.

Итог испытания подводится в специальном протоколе, о содержании которого будет указано далее с предоставлением примера заполнения.

Приборы для проведения измерений

Замерить основные показатели контура «Ф-Н» можно двумя типами приборов. Первые допускается использовать исключительно после снятия напряжения, а вторые способны работать под нагрузкой. Также имеются различия в выводе количества информации. Простые приборы выдают значения необходимые для вычисления Iкз. Более сложное исполнение измерителей позволяет сразу вывести значение Iкз.

Специалисты рекомендуют использовать следующие модели приборов:

  1. MZC 300 — современный микропроцессорный измеритель, о нюансах работы которого мы расскажем далее.
  2. М-417 — зарекомендовал себя с наилучшей стороны много лет назад. Испытания ведутся по методу падения напряжения. При этом измеритель можно использовать под рабочим линейным напряжением в сетях с глухо-заземленной нейтралью. Размыкание испытываемой схемы осуществляется за 0,3 с. Предварительно понадобится выполнить калибровку.
  3. ИФН-200 — предназначен для проверки цепей с сопротивлением до 1 кОм, с допустимым напряжением от 180 до 250 В. Помимо замера схемы «Ф-Н», способен функционировать и в других режимах. Память ИФН-200 может хранить данные о тридцати пяти крайних вычислениях.
Измеритель сопротивления ИФН-200

Подведение итогов и опасности от проведения неправильного измерения

По полученной в результате измерений информации делается заключение о возможности дальнейшей эксплуатации сети. При выявлении несоответствия отключающих уставок защитных аппаратов зафиксированному Iкз, выносится решение о необходимости их замены. В противном случае велика вероятность образования пожара и разрушения электрооборудования под воздействием Iкз.

Протокол по проведенным замерам контура «фаза нуль»

На основании произведенных измерений оформляется специальный протокол. Он используется для хранения зафиксированных показаний, а также для осуществления сравнительного анализа с последующими тестами.

В протоколе отображается следующая информация:

  • дата проведения;
  • номер протокола;
  • цель проведения тестирования;
  • данные об организации, проводящей испытания;
  • информация о заказчике;
  • действующие климатические условия: атмосферное давление, температура и влажность воздуха;
  • диапазон измерения, класс точности и вид расцепителя;
  • измеритель, используемый для тестирования;
  • зафиксированные показания;
  • итог испытаний;
  • должности, фамилии и подписи лиц, проводивших замеры и проверивших протокол.

Обратите внимание! В случае положительного итога цепь допускается к эксплуатации без ограничений. При выявлении недостатков составляется перечень требуемых действий для восстановления необходимых показателей.

Техника безопасности при замере контура «Ф-Н»

Процедура замера контура фаза ноль должна вестись специалистами в возрасте от 18 лет, сдавшими экзамен по межотраслевым нормам и правилам техники безопасности. Работы должны осуществляться в соответствии с ПУЭ и при наличии требуемых приборов и инструментов.

Проведение работ должно оформляться нарядом или распоряжением. В состав бригады должны входить, как минимум, два специалиста с третьей группой по электробезопасности. Запрещается производить тестирование в условиях повышенной влажности и опасности.

Проведение проверки цепи фаза-ноль

Испытание цепи «Ф-Н» измерителем MZC 300

Измерение петли фаза ноль прибором MZC 300 требует соблюдения определенной последовательности действий, учитывая некоторые особенности устройства.

Обязательные условия

Первоначально рекомендуется включить MZC 300 и убедиться в отсутствии на экране надписи bAt. Она сигнализирует о разряженных батарейках, а следовательно, провести достоверные измерения не удастся.

В процессе осуществления замеров могут появляться характерные ошибки, обусловленные следующими причинами:

  1. Напряжение сети менее 180 или более 250 Вольт. В первом случае на экране высветится буква U в сопровождении с двумя звуковыми сигналами, а во втором надпись OFL и одно продолжительное звучание.
  2. Высокая нагрузка на измеритель, сопровождающаяся перегревом. На дисплее высветится буква T, а зуммер выдаст два длительных звука.
  3. Обрыв нулевого или защитного провода в исследуемой схеме, что сопровождается появлением на дисплее символа «— —» и продолжительным звуком.
  4. Превышено допустимое значение общего сопротивления исследуемой схемы — два продолжительных звука и символ «—».

Способы подключения

С помощью MZC 300 можно произвести замеры различных участков цепи. При этом необходимо обеспечить качественный контакт наконечников прибора.

Далее представлен порядок подключения измерителя в зависимости от вида проводимого тестирования:

  1. Снятие характеристик с петли «Ф-Н» — один наконечник измерителя фиксируется к нулевому (N) проводу, а второй поочередно устанавливается на линейные (L) провода.
  2. Проверка защитной цепи — один контакт поочередно крепится к линейным проводникам, а второй к защитному заземлению (PE).
  3. Тестирование надежности заземления корпуса электрооборудования производится в зависимости от типа сети — с занулением (TE) или с защитным заземлением (TT). При этом порядок производства измерений идентичен. Один наконечник прибора цепляется к корпусу электрооборудования, а второй поочередно к питающим проводникам.

Считывание показаний о напряжении сети

MZC 300 рассчитан на выдачу показаний фазного напряжения в пределах от 0 до 250 В. Для снятия данных понадобится нажать на клавишу «Start». При отсутствии указанных манипуляций измерительное устройство автоматически выведет на дисплей полученное значение, по истечении пяти секунд с момента начала тестирования.

Измерение характеристик контура «Ф-Н»

Для получения основных показателей в MZC 300 используется методика искусственного короткого замыкания. Она позволяет измерить полное сопротивление петли, разлагая на активную и реактивную составляющую, а также выдавая данные по углу сдвига фаз и величине предполагаемого Iкз. Для их поочередного просмотра понадобится нажимать кнопку «Z/I».

Измерительный ток протекает по тестируемому контуру в течение 30 мс. Для ограничения величины тока в схеме прибора смонтирован ограничивающий резистор на 10 Ом. При этом прибор автоматически устанавливает требуемую величину измерительного тока, учитывая уровень напряжения в сети и величину сопротивления схемы «Ф-Н».

Обратите внимание! При проведении тестирования важно учитывать, что прибор ведет расчеты с учетом номинального значения напряжения 220 В, независимо от действующих показаний в сети. Поэтому в дальнейшем необходимо осуществить корректировку полученного значения предполагаемого Iкз в цепи «Ф-Н». Для этого необходимо измерить действующее значение напряжения и разделить на 220. Полученное значение умножить на измеренный прибором Iкз.

При наличии в схеме УЗО следует предварительно исключить защитный аппарат из тестируемого контура посредством установки шунта. Это обусловлено тем, что подаваемый от MZC 300 измерительный ток приводит к отключению УЗО.

Вывод результатов измерения

После осуществления необходимых подключений на экране прибора будет отражаться уровень напряжения сети. Процесс измерения начинается после нажатия кнопки «Start». По факту окончания тестирования на дисплей выводится информация о величине полного сопротивления или предполагаемого Iкз, в зависимости от первоначальных установок. Для отображения других доступных показаний понадобится использовать клавишу «SEL».

Вывод результатов испытания на экран

Для получения достоверных измерений цепи «Ф-Н» рекомендуется воспользоваться услугами профессионалов. От правильности испытаний зависит дальнейшая безопасность эксплуатации электрической сети.

Измерение петли фаза-ноль: методика, приборы, периодичность

  • Статья
  • Видео

Со временем эксплуатации линии электроснабжения в них происходят изменения, которые невозможно проконтролировать визуально или установить их с помощью математических расчетов. Для стабильной и бесперебойной работы электрооборудования необходимо периодически делать замеры определенных параметров. Одним из них является измерение петли фаза-ноль, которое делают при помощи специальных приборов. Если фазный провод замкнуть на нулевой в точке потребления, то между фазным и нулевым проводником создается контур, который и является петлей фаза-ноль. В нее входят: трансформатор, рубильники, выключатели, пускатели – все коммутационное оборудование. Ниже мы расскажем читателям Сам Электрик, как измерить сопротивление петли, предоставив существующие методики и оборудование.

  • Периодичность и назначение замеров
  • Обзор методик
  • Какие приборы используют?

Периодичность и назначение замеров

Для надежной работы электросети необходимо периодически проводить проверку силового кабеля и оборудования. Перед сдачей объекта в эксплуатацию, после капитального и текущего ремонта электросетей, после проведения пуско-наладочных работ, а также по графику, установленном руководителем предприятия проводят эти испытания. Измерения делают по следующим основным параметрам:

  • сопротивление изоляции;
  • сопротивление петли фаза-ноль;
  • параметры заземления;
  • параметры автоматических выключателей.

Основной задачей измерения параметра петли фаза-ноль является защита электрооборудования и кабелей от перегрузок, возникающих в процессе эксплуатации. Повышенное сопротивление может привести к перегреву линии, и как следствие, к пожару. Большое влияние на качество кабеля, воздушной линии оказывает окружающая среда. Температура, влажность, агрессивная среда, время суток – все это оказывает влияние на состояние сети.

В цепь для проведения замеров включают контакты автоматической защиты, рубильники, контакторы, а также проводники подачи напряжения к электроустановкам. Этими проводниками могут быть силовые кабели, подающие фазу и ноль, или воздушные линии, выполняющие эту же функцию. При наличии защитного заземления — фазный проводник и провод заземления. Такая цепь имеет определенное сопротивление.

Полное сопротивление петли фаза-ноль можно рассчитать с помощью формул, которые будут учитывать сечение проводников, их материал, протяженность линии, хотя точность расчетов будет небольшой. Более точный результат можно получить, измерив физическую цепь с имеющимися устройствами.

В случае использование в сети устройства защитного отключения (УЗО), его при измерении необходимо отключить. Параметры УЗО рассчитаны так, что при прохождении больших токов оно произведет отключение сети, что не даст достоверных результатов.

Обзор методик

Существуют разные методики для проверки петли фаза-ноль, а также разнообразные специальные измерительные приборы. Что касается методов измерения, основными считаются:

  1. Метод падения напряжения. Замеры проводят при отключенной нагрузке, после чего подключают нагрузочное сопротивление известной величины. Работы выполняются с использованием специального устройства. Результат обрабатывают и с помощью расчетов делают сравнение с нормативными данными.
  2. Метод короткого замыкания цепи. В этом случае проводят подключение прибора к цепи и искусственно создают короткое замыкание в дальней точке потребления. С помощью прибора определяют ток короткого замыкания и время срабатывания защит, после чего делают вывод о соответствии нормам данной сети.
  3. Метод амперметра-вольтметра. Снимают питающее напряжение после чего, используя понижающий трансформатор на переменном токе, замыкают фазный провод на корпус действующей электроустановки. Полученные данные обрабатывают и с помощью формул определяют нужный параметр.

Основной методикой такого испытания стало измерение падения напряжения при подключении нагрузочного сопротивления. Этот метод стал основным, ввиду его простоты использования и возможности дальнейших расчетов, которые нужно провести для получения дальнейших результатов. При измерении петли фаза-ноль в пределах одного здания, нагрузочное сопротивление включают на самом дальнем участке цепи, максимально удаленном от места подачи питания. Подключение приборов проводят к хорошо очищенным контактам, что нужно для достоверности замеров.

Сначала проводят измерение напряжения без нагрузки, после подключения амперметра с нагрузкой замеры повторяют. По полученным данным делают расчет сопротивления цепи фаза-ноль. Используя готовое, предназначенное для такой работы устройство, можно сразу по шкале получить нужное сопротивление.

После проведения измерения составляют протокол, в который заносят все нужные величины. Протокол должен быть стандартной формы. В него также вносят данные об измерительных приборах, которые были использованы. В конце протокола подводят итог о соответствии (несоответствии) данного участка нормативно-технической документации. Образец заполнения протокола выглядит следующим образом:

Какие приборы используют?

Для ускорения процесса измерения петли промышленность выпускает разнообразные измерительные приборы, которые можно использовать для замеров параметров сети по различным методикам. Наибольшую популярность набрали следующие модели:

  • М-417. Проверенный годами и надежный прибор для измерения сопротивления цепи фаза-ноль без снятия питания. Используют для замеров параметра методом падения напряжения. При использовании этого устройства можно провести испытание цепи с напряжением 380 В с глухозаземленной нейтралью. Он обеспечит размыкание измерительной цепи за 0,3 с. Недостатком является необходимость калибровки перед началом работы.
  • MZC-300. Устройство нового поколения, построенное на базе микропроцессора. Использует метод измерения падения напряжения при подключении известного сопротивления (10 Ом). Напряжение 180-250 В, время замера 0,03 с. Подключают прибор к сети в дальней точке, нажимают кнопку старт. Результат выводится на цифровой дисплей, рассчитанный с помощью процессора.
  • Измеритель ИФН-200. Выполняет много функций, в том числе, и измерение петли фаза-ноль. Напряжение 180-250 В. Для подключения к сети есть соответствующие разъемы. Готов к работе через 10 с. Подключаемое сопротивление 10 Ом. При сопротивлении цепи более 1 кОм измерение проводиться не будут – сработает защита. Энергонезависимая память сохраняет 35 последних вычислений.

О том, как измерить сопротивление петли фаза-ноль с помощью приборов, вы можете узнать, просмотрев данные видео примеры:

Использование ИФН-300

Как пользоваться MZC-300

Для использования вышеперечисленных методик необходимо привлекать только обученный персонал. Неправильное проведение замеров может привести к неверным конечным данным или к выходу из строя существующей системы электроснабжения. Хуже всего – это может привести к травмированию работников. Надеемся, теперь вы знаете, для чего нужно измерение петли фаза-ноль, а также какие методики и приборы для этого можно использовать.

Рекомендуем также прочитать:

  • Методика проверки автоматических выключателей
  • Измерение сопротивления изоляции мегаомметром
  • Как пользоваться осциллографом

Использование ИФН-300

Как пользоваться MZC-300

Клинические испытания фазы 0: что вам нужно знать

21 июля 2022 г.

Clinical Trials Arena разбивает два наиболее распространенных типа испытаний фазы 0, включая исследования окна возможностей в нейроонкологии.

По Уильям Ньютон

Когда в 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) представило испытания фазы 0, целью было узнать больше о новых препаратах, не подвергая субъектов их полному, потенциально токсичному воздействию. В традиционной Фазе 0 субъекты принимают субтерапевтическую дозу экспериментального препарата, обычно не более недели, до начала стандартного исследования Фазы I.

Бесплатный технический документ

Прорывные стартапы, на которые стоит обратить внимание

2021 год стал рекордным: все больше компаний ворвались в клуб миллиардеров. К концу года многие стартапы достигли или сохранили статус единорога, что отражает почти пятикратный рост по сравнению с 2020 годом. Этот бум может быть связан с финансовым безумием, вызванным быстрым внедрением технологий и инновационных решений стартапами. взлеты набирают обороты в ответ на пандемию. Тем не менее, стартап-экосистема сейчас переживает неспокойные времена для сбора средств, поскольку инвесторы ищут долгосрочные бизнес-стратегии, оценки и путь к прибыльности в условиях неопределенных рыночных обстоятельств. Тем не менее, 2022 год может придать импульс развитию, когда у нескольких организаций есть шанс оказаться в нужном месте при помощи правильных технологий. GlobalData использует возможности альтернативных данных для изучения состояния стартапов по многим параметрам, включая качество их инноваций, присутствие на рынке и финансирование, которое они могут привлечь. Это помогает нашим клиентам анализировать прорывной потенциал стартапов для ранних союзов, инвестиций и перспектив приобретения, чтобы разрабатывать перспективные стратегические планы для получения конкурентного преимущества. Прочтите наш отчет и соберите информацию по следующим темам:

  • Последние тренды Unicorn
  • единорогов в 2022 году
  • Будущие единороги
  • стартапов, на которые стоит обратить внимание

Перспективы стартап-экосистемы по основным регионам

от GlobalData

Введите свои данные здесь, чтобы получить бесплатный технический документ.

Пожалуйста, введите рабочий/рабочий адрес электронной почты

United KingdomUnited StatesAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Keeling) IslandsColombiaComorosCongoCongo, The Democratic Republic of TheCook IslandsCosta RicaCote D”ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland Islands (Malvinas)Faroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-bissauGuyanaHaitiHeard Island and Mcdonald Islands Святой Престол (город-государство Ватикан) ГондурасГонконгВенгрияИсландияИндияИндонезияИран Исламская Республика ИракИрландияОстров МэнИзраильИталияЯмайкаЯпонияДжерсиЙорданияКазахстанКенияКирибатиКорея, Народно-Демократическая Республика Республика Корея, Республика Кувейт, Кыргызстан, Лаосская Народно-Демократическая Республика ЛатвияЛиванЛесотоЛиберияЛивийская Арабская ДжамахирияЛихтенштейнЛитваЛюксембургМакаоМакедония, бывшая Yugoslav Republic ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Federated States ofMoldova, Republic ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian Territory, OccupiedPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and The Grenadines СамоаСан-МариноСан-Томе и ПринсипиСаудовская АравияСенегалСербияСейшельские островаСьерра-ЛеонеСингапурСловакияСловенияСоломоновы островаСомалиЮжная АфрикаЮжная Джорджия и Юг Сандвичевы островаИспанияШри-ЛанкаСуданСуринамШпицберген и Ян-МайенСвазилендШвецияШвейцарияСирийская Арабская РеспубликаТайвань, провинция КитаяТаджикистанТанзания, Объединенная Республика ТаиландТимор-ЛештиТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТунисТурцияТуркменистанОстрова Теркс и КайкосТувалуУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыМалые Соединенные Штаты ОстроваУругвайУзбекистанВануатуВенесуэлаВьетнамВиргинские острова, Британские Виргинские острова, СШАУоллис и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве

Нажимая кнопку «Загрузить бесплатный технический документ», вы принимаете положения и условия и подтверждаете, что ваши данные будут использоваться, как описано в политике конфиденциальности GlobalData. Загружая этот технический документ, вы подтверждаете, что мы можем передавать вашу информацию нашим партнерам/спонсорам по техническому документу, которые могут связаться с вами напрямую и предоставить информацию о своих продуктах и ​​услугах.

Посетите нашу политику конфиденциальности, чтобы получить дополнительную информацию о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что предоставленный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.

Спасибо. Пожалуйста, проверьте свою электронную почту, чтобы загрузить технический документ.

Нейроонкология разработала собственный тип исследования фазы 0, также известного как исследование «окна возможностей». В соответствии с этой схемой пациенты получают полную терапевтическую дозу препарата также обычно не более чем за неделю до плановой операции по удалению опухоли.

После резекции опухоли исследователи могут определить, проникло ли лекарство через гематоэнцефалический барьер и достигло ли оно желаемой цели, чего кандидаты на рак мозга часто не могут сделать. Для трудноизлечимых состояний, таких как глиобластома (GBM), испытания «окна возможностей» могут оказаться бесценным инструментом.

Традиционные фазы 0 позволяют получить больше данных раньше

В ходе испытаний фазы 0 спонсоры могут быстрее узнать о фармакокинетике (ФК) лекарственного препарата у людей с меньшими затратами на производство и токсикологию, объясняет консультант фазы 0 доктор Тал Берт. Он добавляет, что в испытаниях фазы 0 часто используются микродозы, поэтому спонсоры лекарств могут сразу приступить к сбору фармакокинетических данных у пациентов, а не у здоровых добровольцев.

Кроме того, исследования фазы 0 могут также собирать данные о фармакокинетике в более уязвимых группах населения, традиционно исключаемых из фазы I, таких как дети и беременные женщины, отмечает Берт.

С клинической точки зрения микродоза составляет 100 миллиграммов или одну сотую предполагаемой терапевтической дозы, в зависимости от того, что меньше. В испытаниях фазы I обычно принимают участие здоровые добровольцы, поскольку они используют более высокие дозы, чем микродоза.

Испытания фазы 0 могут помочь спонсорам лекарств улучшить процесс доклинического отбора. Берт объясняет, что если компания выбирает между несколькими доклиническими кандидатами, испытание фазы 0 может относительно дешево собрать ранние данные о людях для всех кандидатов. Точно так же, если у кандидата в лекарство есть противоречивые данные о животных, испытание фазы 0 может обеспечить раннее исследование на людях, прежде чем компания инвестирует в полномасштабную программу фазы I, добавляет он.

Тем не менее, испытания фазы 0 могут отсрочить график перехода к фазе I, что продлит разработку эффективных лекарств, отмечает Берт. В исследовании Берта также отмечается, что существуют опасения по поводу экстраполяции данных испытаний микродоз, проблем с радиоактивной маркировкой и изменениями аналитических стандартов.

Но в целом, исследования фазы 0 дают компаниям возможность исключить плохие лекарства-кандидаты на более ранних этапах процесса, что в конечном итоге может сэкономить время и деньги. Как говорит Берт: «Убить рано, убить дешево».

Окно возможностей в нейроонкологии?

В нейроонкологии микродозирование не работает, потому что большинству лекарств трудно проникнуть через гематоэнцефалический барьер, объясняет д-р Майкл Фогельбаум, доктор философии, заведующий нейрохирургическим отделением в онкологическом центре Моффитта. В результате, по его словам, в этой области была разработана собственная версия испытаний Фазы 0.

По словам Фогельбаума, в ходе исследования «окна возможностей» пациент, которому предстоит запланированная операция по удалению опухоли, получает терапевтическую дозу потенциального лекарственного средства до операции. Если анализ удаленной опухоли показывает, что препарат не проник через гематоэнцефалический барьер и не достиг целевого модуляции, пациент прекращает прием препарата. Но если препарат успешно это сделал, пациент может продолжать прием терапевтического агента в условиях фазы II, поскольку опухоли головного мозга почти всегда рецидивируют.

Как правило, пациентам подбирают лекарство-кандидат на основе их генетики и получают его за три или четыре дня до операции, объясняет Шветал Мехта, доктор медицинских наук, главный операционный директор Центра опухолей головного мозга Айви, некоммерческой организации, проводящей испытания фазы 0 в ГБМ. . Она добавляет, что большинство препаратов-кандидатов для нейроонкологических исследований фазы 0 имеют предыдущие данные о безопасности при других показаниях.

В нейроонкологии животные модели являются гораздо более слабыми приближениями, чем для большинства других видов рака, что повышает потребность в более ранних данных фармакокинетики у людей, говорит Мехта. Она добавляет, что испытания фазы 0 могут помочь восполнить этот пробел, устраняя неэффективные лекарства на ранних этапах процесса для пациентов с ограниченным временем ожидания. Она отмечает, что если лекарство не действует на пациента, он может быстро записаться на другое исследование.

В GBM было много лекарств, которые излечивают опухоли головного мозга на животных моделях, которые не переносятся на людей, добавляет она. Широко эффективных методов лечения глиобластомы не существует, а медиана выживаемости оценивается в 12-16 месяцев.

В GBM новые конструкции Фазы 0/II могут упростить процесс разработки лекарств для общеизвестно трудноизлечимого заболевания. Но что мешает спонсорам использовать этот пробный дизайн?

Бесплатный технический документ

Прорывные стартапы, на которые стоит обратить внимание

2021 год стал рекордным: все больше компаний ворвались в клуб миллиардеров. К концу года многие стартапы достигли или сохранили статус единорога, что отражает почти пятикратный рост по сравнению с 2020 годом. Этот бум может быть связан с финансовым безумием, вызванным быстрым внедрением технологий и инновационных решений стартапами. взлеты набирают обороты в ответ на пандемию. Тем не менее, стартап-экосистема сейчас переживает неспокойные времена для сбора средств, поскольку инвесторы ищут долгосрочные бизнес-стратегии, оценки и путь к прибыльности в условиях неопределенных рыночных обстоятельств. Тем не менее, 2022 год может придать импульс развитию, когда у нескольких организаций есть шанс оказаться в нужном месте при помощи правильных технологий. GlobalData использует возможности альтернативных данных для изучения состояния стартапов по многим параметрам, включая качество их инноваций, присутствие на рынке и финансирование, которое они могут привлечь. Это помогает нашим клиентам анализировать прорывной потенциал стартапов для ранних союзов, инвестиций и перспектив приобретения, чтобы разрабатывать перспективные стратегические планы для получения конкурентного преимущества. Прочтите наш отчет и соберите информацию по следующим темам:

  • Последние тренды Unicorn
  • единорогов в 2022 году
  • Будущие единороги
  • стартапов, на которые стоит обратить внимание

Перспективы стартап-экосистемы по основным регионам

от GlobalData

Введите свои данные здесь, чтобы получить бесплатный технический документ.

Пожалуйста, введите рабочий/рабочий адрес электронной почты

United KingdomUnited StatesAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Keeling) IslandsColombiaComorosCongoCongo, The Democratic Republic of TheCook IslandsCosta RicaCote D”ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland Islands (Malvinas)Faroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-bissauGuyanaHaitiHeard Island and Mcdonald Islands Святой Престол (город-государство Ватикан) ГондурасГонконгВенгрияИсландияИндияИндонезияИран Исламская Республика ИракИрландияОстров МэнИзраильИталияЯмайкаЯпонияДжерсиЙорданияКазахстанКенияКирибатиКорея, Народно-Демократическая Республика Республика Корея, Республика Кувейт, Кыргызстан, Лаосская Народно-Демократическая Республика ЛатвияЛиванЛесотоЛиберияЛивийская Арабская ДжамахирияЛихтенштейнЛитваЛюксембургМакаоМакедония, бывшая Yugoslav Republic ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Federated States ofMoldova, Republic ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian Territory, OccupiedPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and The Grenadines СамоаСан-МариноСан-Томе и ПринсипиСаудовская АравияСенегалСербияСейшельские островаСьерра-ЛеонеСингапурСловакияСловенияСоломоновы островаСомалиЮжная АфрикаЮжная Джорджия и Юг Сандвичевы островаИспанияШри-ЛанкаСуданСуринамШпицберген и Ян-МайенСвазилендШвецияШвейцарияСирийская Арабская РеспубликаТайвань, провинция КитаяТаджикистанТанзания, Объединенная Республика ТаиландТимор-ЛештиТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТунисТурцияТуркменистанОстрова Теркс и КайкосТувалуУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыМалые Соединенные Штаты ОстроваУругвайУзбекистанВануатуВенесуэлаВьетнамВиргинские острова, Британские Виргинские острова, СШАУоллис и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве

Нажимая кнопку «Загрузить бесплатный технический документ», вы принимаете положения и условия и подтверждаете, что ваши данные будут использоваться, как описано в политике конфиденциальности GlobalData. Загружая этот технический документ, вы подтверждаете, что мы можем передавать вашу информацию нашим партнерам/спонсорам по техническому документу, которые могут связаться с вами напрямую и предоставить информацию о своих продуктах и ​​услугах.

Посетите нашу политику конфиденциальности, чтобы получить дополнительную информацию о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что предоставленный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.

Спасибо. Пожалуйста, проверьте свою электронную почту, чтобы загрузить технический документ.

Некоммерческая организация и консорциум по разработке и изучению лекарственных средств

Фаза-0 / Подходы к микродозированию

Понедельник, 24 апреля 2023 г.

, с 8:00 до 17:00, Бостон, Массачусетс, США (и онлайн), см. программу ниже.
Зарегистрируйтесь по адресу: [email protected]

Посмотрите наш недавний вебинар AAPS о подходах Фазы-0:

Фаза-0/микродозирование: время для массового применения в разработке лекарств //rdcu.be/cxlbW

Фаза-0, включая подходы к микродозированию

Испытания по разработке лекарственных средств фазы 0 — это подходы к клинической разработке, включающие испытания микродозировок. Эти подходы иногда называют приложениями «исследовательские клинические испытания» и «исследовательские новые лекарства (eIND)». Исследования фазы 0 направлены на предоставление данных о людях для поддержки выбора доклинических препаратов-кандидатов до начала клинической разработки.
Подробнее…

Подходы фазы 0, также называемые «исследовательскими клиническими испытаниями» и приложениями «исследовательские новые лекарства» (eIND):

Нормативно-правовая база

В Руководстве M3 Международной конференции по гармонизации (ICH) изложена нормативная позиция по Фазе-0, включая подходы к микродозированию. Кроме того, приводятся примеры 5 подходов фазы 0.

Учить больше

Эксплуатационные факторы

Подходы Фазы 0 предлагают множество эксплуатационных преимуществ по сравнению с традиционными подходами Фазы 1. Эти преимущества позволяют принимать осмысленные решения по развитию более безопасным, быстрым и дешевым способом, чем это возможно при традиционной фазе-1.

Учить больше

Критерии применения

Критерии применения Этапа-0 — это сценарии развития, в которых Фаза-0 может обеспечить преимущества по сравнению с традиционной Фазой-1. Эти критерии являются продуктом обсуждений Phase-0/Microdosing Network и встреч с заинтересованными сторонами.

Учить больше

Встречи

4-е ежегодное совещание заинтересованных сторон фазы 0 / микродозирования: внутрицелевое микродозирование (ITM): революция в клинической фармакологии и разработке лекарств

Личная/онлайн встреча

Понедельник, 24 апреля 2023 г. (с 8:00 до 17:00 по восточному поясному времени) 

Бостон, Массачусетс, США

Более безопасный, ускоренный, целенаправленный и ориентированный на человека перевод в разработке лекарств

Лично и онлайн-собрание

Пятница, 22 апреля 2022 г.

Организовано: Фаза-0/Микродозируя сеть (фаза-0Microdosing.org)

. Доктор медицинских наук, президент Phase-0/Microdosing Network and Burt Consultancy, LLC
Сопредседатель: Саския де Вильдт, доктор медицинских наук, профессор клинической фармакологии и педиатрический реаниматолог в Медицинском центре Университета Радбауд.

Оргкомитет:

Члены:

Юичи Сугияма, доктор философии, почетный профессор Международного университета Джосай.

Кирстен Андерсон, вице-президент Presage Bioscience.

Элизабет Бейкер, эсквайр, – директор программы фармацевтической политики Комитета врачей за ответственную медицину (ПКРМ).

Оливер Лангер, доктор медицинских наук, доцент Венского медицинского университета в Австрии (кафедра клинической фармакологии).

Эстер ван Дуйн, доктор философии, старший научный сотрудник отдела исследований метаболического здоровья Нидерландской организации прикладных научных исследований (TNO).

Внутрицелевое микродозирование (ITM): революция в клинической фармакологии и разработке лекарств

Личная и онлайн-встреча

Понедельник, 24 апреля 2023 г., Бостон, Массачусетс, США

Председатель: Тал Берт, доктор медицинских наук, президент Phase-0/Microdosing Network и Burt Consultancy, LLC.
Сопредседатель: Саския де Вильдт, доктор медицинских наук, профессор клинической фармакологии и педиатрический реаниматолог Медицинского центра Университета Радбауд.

Организационный комитет:

Председатель: Тал Берт, доктор медицинских наук, президент Phase-0/Microdosing Network and Burt Consultancy, LLC
Сопредседатель: Саския Н. де Вильдт, доктор медицинских наук, доктор философии. – профессор клинической фармакологии, детский реаниматолог; Университет Радбуд, Неймеген

Кирстен Андерсон — старший вице-президент Presage Biosciences

Эстер ван Дуйн, доктор философии. – Старший научный сотрудник/руководитель исследования, TNO, Нидерланды

Элизабет Бейкер, эсквайр. – Директор программы фармацевтической политики, Комитет врачей за ответственную медицину 

Оливер Лангер, доктор философии. – Венский медицинский университет, кафедра клинической фармакологии,

Юити Сугияма, доктор медицинских наук. – Почетный профессор Международного университета Джосай, Йокогама, Япония

Цели:

  1. Сформулировать руководство по применению подходов Phase-O/микродозирования
  2. Разработать рекомендации для дальнейших исследований и разработок

Цели:

  1. Предоставление обновленной информации о проверке, методологии, приложениях и исследованиях
  2. Получение информации от заинтересованных сторон (регуляторных органов, научных кругов, промышленности, CRO) о ценности, перспективах и проблемах этих подходов
  3. Принятие согласованных заявлений о будущих направлениях в исследования и приложения

ПОВЕСТКА ДНЯ

9:30 – 12:45 : Пленарное заседание:

Современное состояние – Критерии применения – Проблемы внедрения – Будущие направления

ОРАТОР

8:00-8:20

Tal Burt

Обзор подходов Фазы-0

8:20-8:45

Го ван Дам

8:45-9:05

Элизабет Бейкер

Использование фазы 0 для сокращения использования животных в исследованиях Симуляторы

9: 40-9: 55

9: 55-10: 20

Oliver Langer

ПЭТ-микродозирование

10: 20-10: 45

Saskia de Wildt

Микродозирование в педиатрической и беременной.

10:45-11:10

Ян Виллем ван дер Лаан

Перспектива европейского регулирования фазы-0

11:10-11:35

11:35-12:00

  • Оливер DiMasi

    Использование ITM для измерения множественной реакции на лекарства у онкологических больных

    Economics of Phase-0 Approaches


  • Фаза сокращения использования животных в исследованиях
    • Time Speaker Title
    8:00-8:20 Tal Burt Overview of Phase-0 Approaches
    8:20-8:45 Го ван Дам Наилучшие результаты исследований и разработок с помощью фазы 0/испытаний микродозирования
    8:45-9:05 Элизабет Бейкер
    9:05-9:40 Yuichi Sugiyama + Yasunori Aoki Intra-Target Microdosing (ITM) Modeling and Simulations
    9:40-9:55 Break
    9: 55-10: 20 Оливер Лэнджер ПЭТ-Микродозирование
    10: 20-10: 45 Саския де Уайлдт Микродозирование в педиатрическом и бергнированном лекарственном препарате. Ян Виллем ван дер Лаан Перспектива европейского регулирования фазы 0
    11:10-11:35 Oliver Jonas Использование ITM для измерения множественного ответа на лекарственные препараты у онкологических больных Джозеф Димаси Экономика подходов Фазы-0

    12:00 – 13:00: Семинар-ланч (переговоры спонсоров во время обеда) и перерыв


    13:00 – 15:00: Секционное заседание:

    Наука и методология – Стратегия и осуществимость – Культура развития – Будущие направления

    Модераторы

    Пункт обсуждения

    13: 00-15: 00

    Oliver Jonas

    Yuichi Sugiyama

    13: 00-15: 00

    Saskia de Wildt

    Bianca van Groen

    Ульновленные популяции

    13

    13

    2

    2

    2

    2

    2 :00

    Ад Роффель

    Кев Даливал

    Стратегия и реализация

    13:00-15:00

    Оливер Лангер

    Эстер ван Дуйн

    Регуляторная среда и фаза-0


    93829382
    Время Модераторы Группа Дискуссионный пункт
    Дискуссионный пункт. Юити Сугияма 1 ITM
    13:00-15:00 Саския де Вильдт Бьянка ван Гроен 2 Уязвимые группы населения
    13:00-15:00 Ад Роффель Кев Даливал 3 Стратегия и реализация
    13:00-15:00 Оливер Лангер Esther van Duijn 4 Нормативная среда и Фаза-0

    15:00–15:15: Перерыв


    . Заключительное заседание: 15:15–17:00: Резюме секционных заседаний, заявления о консенсусе и действия (председатели: Тал Берт и Саския де Вильдт)

    Абстрактный

    Разработка лекарств связана с увеличением затрат и продолжительности, а производительность повышается лишь незначительно. Кроме того, существуют опасения по поводу рисков воздействия на людей и животных новых химических веществ. Эти проблемы привели к усилиям по совершенствованию процесса разработки лекарств с использованием клинических испытаний с ограниченным воздействием, таких как микродозирование и другие подходы фазы-0, которые обеспечивают более безопасный и ранний доступ к испытаниям на людях, а также человеческий отбор из доклинических кандидатов. Эти подходы также называются исследовательскими заявками на новые лекарственные препараты (eIND) и исследовательскими клиническими испытаниями и регулируются согласованным на международном уровне руководством ICH M3.

    Общим для этих подходов является использование и подразумеваемая безопасность ограниченного воздействия препарата.

     

    Например, при микродозировании доза составляет менее 100 мкг или 1/100 ожидаемой терапевтической дозы. Основное применение подходов Фазы-0 включает изучение фармакокинетических (ФК) и фармакодинамических (ФД) свойств лекарств. Конкретные области применения включают использование в целевой локализации, межлекарственные взаимодействия (DDI), воздействие на уязвимые группы населения (например, детей) и внутрицелевое микродозирование (ITM). Субтерапевтические дозы в исследованиях фазы-0/микродоз требуют использования чувствительных аналитических инструментов, таких как ускорительный масс-спектрометр (AMS), позитронно-эмиссионная томография (PET) и тандемная масс-спектрометрия жидкостной хроматографии (LC-MS/MS). Эти инструменты используются для изучения распределения, эффектов и метаболитов исследуемого нового препарата.

     

    Недавние исследования повысили обоснованность и применимость подходов Фазы-0.

    Подходы могут ускорить сроки разработки лекарств и уменьшить отсев разработчиков за счет повышения качества кандидатов, поступающих в клиническую разработку, и сокращения времени принятия решений «да-нет». Это можно сделать, добавив данные о людях к доклиническому отбору кандидатов и применяя методологические и операционные преимущества, которыми фаза 0 обладает по сравнению с традиционными подходами. Ограниченное, субтерапевтическое воздействие тестируемого изделия означает снижение риска для добровольцев-исследователей, а также снижение нормативных требований, сроков и затрат на тестирование впервые на человеке (FIH). Хотя многие операционные аспекты подходов фазы 0 аналогичны таковым в других программах клинических исследований на ранней стадии, они имеют некоторые уникальные стратегические, нормативные, этические, осуществимые, экономические и культурные аспекты. На совещании участники обсудят последние достижения, проблемы реализации и будущие направления исследований и приложений этих подходов.

    От наших спонсоров

    Серебряный спонсор

    TNO (https://www.tno.nl/en/) — некоммерческая исследовательская организация, специализирующаяся на инновациях и прикладных науках и владеющая единственным биомедицинским центром AMS в Европе. Технология микродозирования и микротрейсеров TNO дает возможность получать данные о людях на ранних этапах разработки лекарств.

    Бронзовый спонсор

    Комитет врачей за ответственную медицину — это некоммерческая организация, работающая над более эффективными, действенными и этичными медицинскими исследованиями, тестированием продуктов и обучением. (https://www.pcrm.org/).

    Бронзовый спонсор

    Novartis Institutes for BioMedical Research, Inc. Крупные открытия на переднем крае науки. (www.novartis.com)