Лекарственное сырье животного происхождения: Лекарственное сырье животного происхождения (часть1) – Товароведение фармацевтических товаров – Фармацевтическое товароведение – Каталог статей по ОЭФ

404 Cтраница не найдена

Размер:

AAA

Изображения Вкл. Выкл.

Обычная версия сайта

К сожалению запрашиваемая страница не найдена.

Но вы можете воспользоваться поиском или картой сайта ниже

Университет Майкопский государственный технологический университет – один из ведущих вузов юга России. История университета Анонсы Объявления Медиа Представителям СМИ Газета “Технолог” О нас пишут Ректорат Структура Филиал Политехнический колледж Медицинский институт Лечебный факультет Педиатрический факультет Фармацевтический факультет Стоматологический факультет Факультет послевузовского профессионального образования Факультеты Кафедры Ученый совет Дополнительное профессиональное образование Бережливый вуз – МГТУ Новости Объявления Лист проблем Лист предложений (Кайдзен) Реализуемые проекты Архив проектов Фабрика процессов Рабочая группа “Бережливый вуз-МГТУ” Вакансии Профсоюз Противодействие терроризму и экстремизму Противодействие коррупции WorldSkills в МГТУ Научная библиотека МГТУ Реквизиты и контакты Работа МГТУ в условиях предотвращения COVID-19 Документы, регламентирующие образовательную деятельность Абитуриентам Подача документов онлайн Абитуриенту 2022 Экран приёма 2022 Иностранным абитуриентам Международная деятельность Общие сведения Кафедры Новости Центр Международного образования Академическая мобильность и международное сотрудничество Академическая мобильность и фонды Индивидуальная мобильность студентов и аспирантов Как стать участником программ академической мобильности Дни открытых дверей в МГТУ Подготовительные курсы Подготовительное отделение Курсы для выпускников СПО Курсы подготовки к сдаче ОГЭ и ЕГЭ Онлайн-курсы для подготовки к экзаменам Подготовка школьников к участию в олимпиадах Малая технологическая академия Профильный класс Индивидуальный проект Кружковое движение юных технологов Олимпиады, конкурсы, фестивали Архив Веб-консультации для абитуриентов Олимпиады для школьников Отборочный этап Заключительный этап Итоги олимпиад Профориентационная работа Стоимость обучения Студентам Студенческая жизнь Стипендии Организация НИРС в МГТУ Студенческое научное общество Студенческие научные мероприятия Конкурсы Команда Enactus МГТУ Академическая мобильность и международное сотрудничество Образовательные программы Подготовка кадров высшей квалификации Аспирантура Ординатура Расписание занятий Расписание звонков Онлайн-сервисы Социальная поддержка студентов Общежития Трудоустройство обучающихся и выпускников Информация о Центре Цели и задачи центра Контактная информация Положение о центре Договоры о сотрудничестве с организациями, предприятиями Партнеры Работодателям Размещение вакансий Ярмарки Вакансий Студентам и выпускникам Вакансии Стажировки Карьерные мероприятия Карьерные сайты Сегодня Современный Государственный Университет – это один из самых крупных многопрофильных вузов Поволжья, обеспечивающий формирование интеллектуального потенциала и способствующий социально-экономическому развитию региона. HeadHunter Работа в России Факультетус Карьерные возможности для лиц с инвалидностью и ОВЗ Трудоустройство иностранных студентов Обеспеченность ПО Инклюзивное образование Условия обучения лиц с ограниченными возможностями Доступная среда Ассоциация выпускников МГТУ Перевод из другого вуза Вакантные места для перевода

Наука и инновации Научная инфраструктура Проректор по научной работе и инновационному развитию Научно-технический совет Управление научной деятельностью Управление аспирантуры и докторантуры Точка кипения МГТУ О Точке кипения МГТУ Руководитель и сотрудники Документы Контакты Центр коллективного пользования Центр народной дипломатии и межкультурных коммуникаций Студенческое научное общество Новости Научные издания Научный журнал «Новые технологии» Научный журнал «Вестник МГТУ» Научный журнал «Актуальные вопросы науки и образования» Публикационная активность Конкурсы, гранты Научные направления и результаты научно-исследовательской деятельности Основные научные направления университета Отчет о научно-исследовательской деятельности в университете Результативность научных исследований и разработок МГТУ Финансируемые научно-исследовательские работы Объекты интеллектуальной собственности МГТУ Результативность научной деятельности организаций, подведомственных Минобрнауки России (Анкеты по референтным группам) Студенческое научное общество Инновационная инфраструктура Федеральная инновационная площадка Проблемные научно-исследовательские лаборатории Научно-исследовательская лаборатория «Совершенствование системы управления региональной экономикой» Научно-исследовательская лаборатория проблем развития региональной экономики Научно-исследовательская лаборатория организации и технологии защиты информации Научно-исследовательская лаборатория функциональной диагностики (НИЛФД) лечебного факультета медицинского института ФГБОУ ВПО «МГТУ» Научно-исследовательская лаборатория «Инновационных проектов и нанотехнологий» Научно-техническая и опытно-экспериментальная база Центр коллективного пользования Конференции Международная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы науки и образования» VI Международная научно-практическая онлайн-конференция Международная деятельность Иностранным студентам Международные партнеры Академические обмены, иностранные преподаватели Академическая мобильность и фонды Индивидуальная мобильность студентов и аспирантов Как стать участником программ академической мобильности Объявления Факультет международного образования Сведения об образовательной организации

Лекарственные средства животного происхождения.

Бесплатный доступ к курсовой работе Лекарственные средства животного происхождения.doc

Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам, а также промокод на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.

Введение

Актуальность темы исследования обоснована тем, что растительный и животный мир явились источниками первых лекарственных средств для людей. С древности человечество использовало дары природы для исцеления и профилактики болезней. Об использовании животных и продуктов их жизнедеятельности в целительстве упоминается в материальных источниках, – на древних ассирийских глиняных дощечках III тысячелетия до н. э. В древнекитайском труде Травнике, созданном под руководством китайского императора в 3216 году до н. э. описывается 65 средств из животного сырья для лечения различных патологий. Труд Ибн Сины Канон врачебной науки уже 1 тысячелетия описывает 150 лекарственных средств из животного сырья. В настоящее время животный мир предоставляет сырьё для получения официнальных лекарственных препаратов. Интерес современных фармакологов к продуктам животного происхождения возрос в связи с развитием молекулярной медицины, расширения знаний о структуре белковых соединений. Благодаря развитию нанотехнологий появилась возможность для изучения клеточных процессов в живом организме и осуществлять целенаправленный поиск для создания лекарственных препаратов генной инженерией, моноклональных тел, липосомальных препаратов на основе источников животного мира. Сырье животного происхождения включает в себя широкий диапазон продукции, полученной от живых существ. Животное сырье содержит большое количество усваиваемого протеина и имеет высокую биологическую ценность. Благодаря современным способам выделения и обработки необходимых белковых соединений рынок лекарственного сырья животного происхождения в России постоянно растет. Только в сфере производства белка соединительной ткани из шкур рогатого скота в 2016 году объемы почти на 1000 тонн превысили показатели 2015 года. Современная медицина использует и традиционные лекарственные средства на основе сырья животного, такие, как продукты жизнедеятельности пчел, яды змей, пиявки, панты, рыбий жир и др. Высокоочищенные препараты на основе сырья животного происхождения используется для гормональной и ферментной заместительной терапии. Вопросам изучения разнообразия и качества ассортимента лекарственных средств на основе животного сырья посвящён широкий ряд учебных пособий и статей различных авторов. В контексте данного исследования стоит выделить труды: Каменева О., Неприятеля А., Брокгауза и Ефрона и многие другие. В настоящее время переживает расцвет морская фармация, – использование океанических животных организмов для создания противоопухолевых препаратов. Большой вклад в этом направлении сделан специалистами школы В.В. Кумейко. Пути использования морской фауны описаны в трудах В.Л. Катанаева, Н.Н. Беседновой, Г. Б. Елякова. С одной стороны, природные продукты имеют большее сродство к человеческому организму в сравнении с синтетическими препаратами. Они могут использоваться длительными курсами лечения с минимальным риском осложнений, связанных с применением лекарственных средств животного происхождения, даже в педиатрической практике. Но, оценивая значение лекарственных препаратов животного происхождения, созданных благодаря качественному очищенному естественному сырью, нельзя забывать об отрицательных последствиях увлечения данными лекарственными средствами. К ним относятся индивидуальная непереносимость и некоторые другие побочные эффекты. Возобновляемые источники лекарственного сырья животного происхождения очень перспективны для создания эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медикаментозной терапии. Таким образом, можно сказать, что тема исследования является актуальной в современном лекарствоведении. В связи с длительным применением животных продуктов в медицине они достаточно хорошо изучены, данные вопросы довольно подробно описаны в специальной и популярной литературе. Тем не менее, всегда остаются потенциальные возможности для выявления полезных свойств уже знакомых средств, равно как открытие ценных фармакологических действий у неизученных источников животного происхождения. Научные изыскания в этом направлении, особенно, морских животных организмов обладают значительным потенциалом. Объектом исследования являются лекарственные средства на основе сырья животного происхождения. Предметом исследования являются методы использования конкретных источников сырья. Целью работы является изучение лекарственного сырья животного происхождения и ассортимента лекарственных препаратов и БАД на его основе. В соответствии с поставленной целью для решения выдвгаются следующие задачи: 1.Изучить и проанализировать информационные источники по исследуемой теме «Лекарственное растительное сырье животного происхождения». 2. Охарактеризовать лекарственное сырьё животного происхождения и его применение в медицине. 3. Исследовать ассортимент лекарственных препаратов на основе животного сырья в аптечной сети. Теоретической и методологической основой исследования послужили труды отечественных и зарубежных ученых по заданной теме. При проведении исследования использованы методы: анализ и обобщение, описание, наблюдение, математические.

Использование лекарственного сырья животного происхождения в медицине

Уникальность текста 100%

3014 символов

Классификация лекарственного сырья животного происхождения. В истории медицины использование животного мира для лечения и профилактики различных патологий известно с глубокой древности. Люди готовили отвары из продуктов жизнедеятельности животных и н…

Открыть главу

Уникальность текста 100%

3014 символов

Использование сырья кольчатых червей

Уникальность текста 12. 95%

5275 символов

К сырью кольчатых червей относятся пиявки. Пиявки – Hirudines(лат.), Вdella (греч.). – это вид кольчатых червей из подкласса пиявок, наиболее часто применяемый в Европе и России с медицинскими целями. Из более чем 600 видов обитающих на земле, в меди…

Эта глава неуникальная. Нужна работа на эту тему?

Уникальность текста 12.95%

5275 символов

Использование продуктов пчеловодства

Уникальность текста 64.11%

9594 символов

Продукты жизнедеятельности пчелы медоносной характеризуются большим количеством полезных свойств как для укрепления здоровья и повышения иммунитета, так и для лечения многих заболеваний и аптологий наружно и внутрь. К лекарственному сырью на основе п…

Открыть главу

Уникальность текста 64.11%

9594 символов

Использование продуктов серпентологии

Уникальность текста 100%

4417 символов

Серпентологи поставляют для лечебных целей в медицину и фармацию змеиный яд. Змеиный яд является секретом ядовитых желез (изменённых слюнных) змей, расположенных за глазами земноводных. Железа сообщается с каналом ядовитого зуба. При укусе змеи в пер…

Открыть главу

Уникальность текста 100%

4417 символов

Использование сырья морской фауны

Уникальность текста 100%

7175 символов

Большая часть научных изысканий получения новых перспективных ЛП на основе животного лекарственного сырья относится к изучению морских и речных животных организмов, а именно, – беспозвоночных. Рыбий жир, получаемый из представителей китовых, использу…

Открыть главу

Уникальность текста 100%

7175 символов

Другие виды лекарственного сырья животного происхождения

Уникальность текста 87.41%

3868 символов

Кроме вышеуказанных видов лекарственного сырья животного происхождения в медицине также используют: – Желчь и кровь диких и домашних животных, – Рога оленей в период их ежегодного роста, – Мумиё, – Ткани и органы убойных животных. Панты – молодые, ра…

Открыть главу

Уникальность текста 87. 41%

3868 символов

Заключение

Таким образом, на основе изучения лекарственного сырья животного происхождения, можно сказать, что с давних времён и по настоящее время они являются актуальными и находят широкое распространение в медицине. Данные лекарства применяются при самых различных заболеваниях, в комплексном лечении или в целях профилактики. На данный момент существует огромное количество материалов, которое может послужить сырьем для получения препаратов животного происхождения и с каждым днем количество только увеличивается. Ученые и фармацевты по всему миру изучают пути использования в медицине, способы применения и механизмы действия действующих лекарственных средств. Пиявки, яды пчел и змей, панты и др. – являются природными медикаментами. Все они являются сложными по составу веществами, а поэтому обладают разносторонним действием на организм человека. Широко востребованы живые организмы в виде пиявок, продукты жизнедеятельности живых организмов, а также останки(мумиё) и органы и ткани убитых животных для получения высокоочищенных гормональных препаратов. Из животного сырья получают извлечения (экстракты), очищенные продукты (сыворотки с антителами), генно-модифицированные рекомбинантные препараты. Фармакодинамическое действие многих компонентов животного сырья для получения лекарственных средств, как метаболитов заключается в проявлении биостимулирующих свойств. Они используются для создания адаптогенных, тонизирующих, регенерирующих, цитостатических лекарственных препаратов. При этом следует отметить, что животное лекарственное сырьё отличается количественным и иногда и качественным составом в зависимости от места обитания животного организма, сезона, возраста, условий. Эта характеристика в полной мере отражает различия в качественных и количественных характеристиках мёда, пантовых препаратов, мумия, морских животных. Полученные на основе природного сырья ЛП имеют большее сродство с человеческим организмом, нежели синтезированные искусственно. Кроме того, нативное животное сырьё содержит комплекс биологически активных веществ, которые оказывают мягкое и глубокое фармакологическое действие при минимальном проявлении побочных реакций организма. Широкое использование этих веществ в лечебной практике пока затруднено тем, что некоторые их них еще недостаточно изучены. Поэтому перед создателями новых лекарственных препаратов на основе животного лекарственного сырья раскрыты большие перспективы. В практической части курсовой работы представлены препараты на основе животного лекарственного сырья, применяемые в современной медицинской практике.

Список литературы

Государственная Фармакопея РФ. – 14-е изд. – т.3. – М.: МЗ РФ, 2018. – 1824 с. Государственная фармакопея РФ. – 14 – е изд. —Том IV. – М. : МЗ РФ, 2018. – 1831 с. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и ИМН» (в ред. от 23.08.2010г). Баранник, И. Наука и лекарство по-приморски // Журнал здоровья. – 2018. – № 3. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: https://zrpress.ru/health/primorje_13.06.2018. (дата обращения 15. 04.20 г.). Белоусов, В.М. Влияние препарата «Кумазид» на функциональное состояние внутренних органов крыс / В.М. Белоусов, Т.П. Новожеева, Р.Р. Ахметджанов [и др.] // Бюллетень Сибирской медицины. – 2008. – № 3. – с. 9-15. Беседнова, Н.Н. Морские гидробионты – потенциальные источники лекарств // Здоровье. Медицинская экология. Наука. – 2014. – № 3 (57). – с. 4-10. Беседнова Н.Н., Запорожец Т.С. Новые агонисты рецепторов врожденного иммунитета из морских гидробионтов // Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. – 2011. -№ 5. – с. 98-106. Беседнова Н.Н., Эпштейн Л.М. Природный модификатор функций врожденного иммунитета. ДНК из молок дальневосточных лососей // Владивосток: Медицина ДВ, 2010. 192 с. Варпаховская, И. Лекарства из моря / Российские аптеки, – 2000. – № 6. – с. 37-40. Егорова, Н. Лекарства из моря: ученые ДВФУ разрабатывают способ борьбы с раком. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: https://ria.ru/20171230/1512001913.html. (дата обращения 25.04.20 г.). Каромотов И. Д. Мёд – пищевое, лечебно-профилактическое средство / И.Д. Каромотов, Н.А. Ашурова, З.И. Туксанова // Биология и интегральная медицина. – 2018. – № 2 (19). – с. 182- Кароматов И.Д. Прополис: использование в медицине / И.Д. Кароматов // Молодой учёный. – 2014. – № 3(62). – с. 183-199. Курдюмов А.С. Ремкомбинантная дестабилаза медицинской пиявки: получение и свойства / А.С. Курдюмов, В.А. Манувера, Д.Н. Ахаев [и др.] // Биоорганическая химия. – 2016. – т. 42. – № 1. – с. 50-61. Леонтьева, А. Новости ДВФУ. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: https://www.dvfu.ru/news/. (дата обращения 20.04.20 г.). Поспелова М.Л. Гирудотерапия в лечении цереброваскулярной патологии. История и современность / М.Л. Поспелова, В.А. Сорокоумова, Т.М. Алексеева [и др.] // Артериальная гипертензия. – 2018. – № 24 (2). – с. 217-222. Пушкарёва Мария Сила моря хорошо пошла // Газета «Золотой рог». – 2019. – 08.10.2019. Сорокина Т.С. История медицины : Учебник 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Академия, 2008. – 431 с. Субботин, Андрей Доктор природа. Флора и фауна указывают путь к новым лекарствам // Поиск. – 27.11.2015. Суханова Л.В. Прополис как биологически активный продукт / Л.В. Суханова, А.В. Канарский // Вестник Казанского технологического университета. – 2014. – т. 17. – № 2. – с. 198-203. Фатыхова Ф.И. Медицина в жизни Абу Али ибн Сины / И. Ф. Фатыхова, Л.С Худайбердиева, Н.А. Маматова [и др.] // Молодой учёный. – № 3 (83). – 2015. – с.976-978. Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 22.03.2020). – Официальный сайт Росздравнадзора. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx. Регистр лекарственных средств http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_5488.htm. Справочник Видаль: Лекарственные препараты в России. – М. Видаль Рус, 2020. – 1120 с. Химический состав прополиса – http://www.bee-garden.ru/product9.shtml

Магазин работ

Посмотреть все

Реферат

Лекарственное сырье животного происхождения

280 ₽

Реферат

Организм и среда обитания

100 ₽

Статья

Правовая охрана животного мира

200 ₽

Посмотреть все

Не нашел ответ на свой вопрос?

Опиши, с чем тебе нужна помощь. Эксперты Автор24 бесплатно ответят тебе в течение часа

Выбери предметАвиационная и ракетно-космическая техникаАвтоматизация технологических процессовАвтоматика и управлениеАгрохимия и агропочвоведениеАктерское мастерствоАнализ хозяйственной деятельностиАнглийский языкАнтикризисное управлениеАрхеологияАрхитектура и строительствоАстрономияБазы данныхБанковское делоБезопасность жизнедеятельностиБиблиотечно-информационная деятельностьБизнес-планированиеБиологияБиотехнологияБухгалтерский учет и аудитВетеринарияВнешнеэкономическая деятельностьВодные биоресурсы и аквакультураВоенное делоВоспроизводство и переработка лесных ресурсовВысшая математикаГеографияГеодезияГеологияГеометрияГидравликаГидрометеорологияГостиничное делоГосударственное и муниципальное управлениеДеловой этикетДеньгиДетали машинДизайнДокументоведение и архивоведениеЕстествознаниеЖелезнодорожный транспортЖурналистикаЗемлеустройство и кадастрИздательское делоИнвестицииИнженерные сети и оборудованиеИнновационный менеджментИнформатикаИнформационная безопасностьИнформационные технологииИскусствоИсторияКартография и геоинформатикаКитайский языкКонфликтологияКраеведениеКредитКриминалистикаКулинарияКультурологияЛитератураЛогикаЛогистикаМаркетингМатериаловедениеМашиностроениеМедицинаМеждународные отношенияМеждународные рынкиМенеджментМенеджмент организацииМеталлургияМетрологияМеханикаМикро-, макроэкономикаМикропроцессорная техникаМорская техникаМузыкаНалогиНаноинженерияНачертательная геометрияНемецкий языкНефтегазовое делоОрганизационное развитиеПарикмахерское искусствоПедагогикаПожарная безопасностьПолиграфияПолитологияПочвоведениеПраво и юриспруденцияПриборостроение и оптотехникаПриродообустройство и водопользованиеПрограммированиеПроизводственный маркетинг и менеджментПромышленный маркетинг и менеджментПроцессы и аппаратыПсихологияРабота на компьютереРадиофизикаРежиссураРеклама и PRРелигияРусский языкРынок ценных бумагСадоводствоСварка и сварочное производствоСвязи с общественностьюСельское и рыбное хозяйствоСервисСопротивление материаловСоциальная работаСоциологияСтандартизацияСтатистикаСтрановедениеСтратегический менеджментСтрахованиеТаможенное делоТеатроведениеТекстильная промышленностьТелевидениеТеоретическая механикаТеория вероятностейТеория игрТеория машин и механизмовТеория управленияТеплоэнергетика и теплотехникаТехнологические машины и оборудованиеТехнология продовольственных продуктов и товаровТовароведениеТорговое делоТранспортные средстваТуризмУправление качествомУправление персоналомУправление проектамиФармацияФизикаФизическая культураФилософияФинансовый менеджментФинансыФранцузский языкХимияХирургияХолодильная техникаЦенообразование и оценка бизнесаЧертежиЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭкономика предприятияЭкономика трудаЭкономическая теорияЭкономический анализЭлектроника, электротехника, радиотехникаЭнергетическое машиностроениеЭтикаЯдерная энергетика и теплофизикаЯдерные физика и технологииЯзыки (переводы)Языкознание и филологияEVIEWSSPSSSTATAДругое

Прикрепить файл

Твой вопрос отправлен

Скоро мы пришлем ответ экпертов Автор24 тебе на почту

Помощь эксперта

Нужна помощь по теме или написание схожей работы? Свяжись напрямую с автором и обсуди заказ.

4

lubam

Фармация 1069 заказов

Отправить письмо схожим авторам, которые сейчас на сайте

Регистрация прошла успешно!

Теперь вам доступен полный фрагмент работы, а также открыт доступ ко всем сервисам
экосистемы

Скачивание началось

В файле вы найдете полный фрагмент работы доступный на сайте, а также промокод referat200 на новый заказ в Автор24.

Введи почту

Зарегистрируйся через почту и получи неограниченный доступ к материалам. Это бесплатно.

Читать тексты на сайте можно без ограничений. Однако для копирования и использования работ нужно зарегистрироваться в экосистеме Автор24. Это бесплатно.

Лекарственное сырье животного происхождения. Препараты, применение.

⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 16Следующая ⇒ Яды змей.Змеиный яд — выделения яд. желез некоторых видов змей: гадюки обыкн., гюрзы, кобры среднеазиатской и др. Для получения яда змее дают кусать край стеклянной чашки, надавливают на железу, или раз­дражают железу током. Яд — негустая, прозрачная жидкость, б/цв или желтоватая, тяжелее воды. При смешивании с водой дает опалесценцию. Реакция яда у кобры нейтральная, у гадюковых и гремучих змей — кислая. Быстро теряет токсичность в воде, эфире, хлороформе, при действии УФ-лучей. Хорошо сохраняется при замораживании и высушивании. По характеру токсического действия яды змей разделяют на 2 группы. 1. Яды геморрагического действия (гадюковые, гремучие змеи) – разрушают эритроциты, нарушают целостность капилляров. При этом происходит образование тромбов, а затем кровь на длительное время теряет способность свертываться, образу­ются обширные кровоизлияния, отеки. 2. Яды нейротропного действия (кобра). Действуют на ЦНС, вызывая смерть от паралича дых. центра. Они оказывают также гемолитическое действие на кровь, но в меньшей степени. Хим. состав змеиных ядов сложен и до конца не изучен. Осн. компоненты – белки. Применение.Для лечения эпилепсии, радикулита, ревматизма, бронх. астмы, при артрите, невралгиях, полиартритах, миозитах. Противопоказаны при орг-х поражениях печени, почек, туберкулезе лег­ких, недостаточности кровообращения и повы­шенной чувствительностьи. Препараты выпускаются в ампулах для в/к и в/м применения, в виде мази для наружного применения. Випраксин. Стерильный водный р-р сухого яда гадюки обыкн. в ампулах по 1 мл. Препарат стандартизирован биол-м методом по токсичности для белых мышей (1 мл=1 МЕД=0,0776 единицы яда). Вводят в/к в область больного органа в место наибольшей болезненности. Список А. Наяксин. Стерильный водный р-р, содержащий в 1 мл 1 мг яда среднеазиатской кобры с добавлением 4 мг новокаина и натрия хлорида. Вводят в/м или п/к. Список А. Мази “Випросал” и “Випросал В”. В 100 г мази “Випросал” содержится 16 МЕД (1 МЕД соответствует активности 0,11 мг яда гюрзы). В мази имеются камфора, салициловая кислота, пихтовое масло; мазевая основа эмульсионного типа. В мазь “Випросал В” сод-т 5 МЕД яда гадюки обыкн. Продукты жизнедеятельности медоносной пчелы. Пчелиный яд— Apitoxinum. Яд пчелы получают извлечением резервуара с ядом из брюшка пчелы или специально возбуждают пчел током и подстав­ляют фильтровальную бумагу для ужале­ния. Можно получить пчелиный яд путем воздействия на пчел парами эфира, при этом пчела выпускает каплю яда. Пчелиный яд – густая, почти б/цв жидкость с резким ароматным запахом, напоминающим запах меда, и ост­рым жгучим вкусом, быстро высыхает на воздухе и превращается в массу, похожую на клей, малочувствителен к действию кислот и щелочей; кипячению и замораживанию. В водном растворе быстро и полностью теряет полезные качества. По составу делится на несколько фракций: минеральная; низкомо­лекулярные орг. соединений, липоидная фракция, высокомолекулярная белковая фракция. Пчелиный яд приме­няют при ревматизме, инфекционном полиартрите, бронхиальной астме (систематическое и длительное воздействие), тромбофлеби­тах, хронической экземе, фурункулезе, парадонтозе, за­болевании НС, трофических язвах, мигрени. Пчелиный яд может применяться путем ужаления пчелами двумя кур­сами. Первый курс лечения — 10 дней по 5 ужалении и второй курс — 150 ужалении в течение l/2 мес. Пчелиный яд применяют в виде мазей, линиментов, водных и масляных растворов. Таблетки препарата “Апифор” содержат по 0,001 единицы лиофилизированного пчелиного яда. Яд вводят путем электрофореза, приготавливае­мого из 1 таблетки 20 мл водного раствора; концентрация яда 1 : 20 000. Применяются мази. Апилак — Apilacum – сухое вещество нативного “маточного молочка” – секрет аллотрофических желез рабочих пчел. Это высокоактивная биол. субстанция, назначаемая в виде свечей недоношенным и новорожденным детям при гипотрофии и анорексии. Взрослым назначают в виде сублингвальных таблеток по 0,01 г при нарушении лактации, гипотонии и невроти­ческих расстройствах. Апилак оказался эффективным при себорее; приме­няют 3 % мазь (от 2 г и более), нанося непосредственно на кожу или под повязку. Прополис— Propolis — продукт жизнедеятельности пчел, вырабатываемый для укрепления сот, покрытия стенок ульев и т.д. Это плотная или липкая упруговязкая масса зеленовато-бурого или коричневого цвета со специфическим запахом и горьковато-жгучим вкусом, нераствори­мая в воде. Прополис – нативная смесь воска, бальзамических веществ и ПС, содержащих сложный комплекс фенольных со­единений — фенолкарбоновых кислот, оксикумаринов и флавоноидов. До­стоверно идентифицированы фенолкарбоновые кислоты (кофейная, л-кумаровая, феруловая), кумарины (скополетин, эскулетин, умбеллиферон), флавоноиды (лютеолин, апигенин, кверцетин, кемпферол, рабиданол). Официнальными препаратами прополиса являются “Пропосол” и “Про-поцеум”. “Пропосол” — аэрозольный препарат, содержащий в аэрозольной упаковке прополиса 6 г, глицерина 14 г, этанола 80 г; “Пропоцеум” — линимент. “Пропосол” применяется в качестве противовоспалительного, дезинфи­цирующего и болеутоляющего средства в стоматологической практике: при катаральных гингивитах и стоматитах, афтозных и язвенных стоматитах, глосситах и других воспалительных заболеваниях полости рта. “Пропоцеум” оказывает противозудное действие, вызывает аналгезию слизистых оболочек и кожи, ускоряет про­цесс регенерации и эпителизации, обладает противо­воспалительными свойствами. Применяют как дополнительное средство при хронической экземе, нейродермитах, длительно не заживающих ранах и трофических язвах. Пиявки — Hirudines (Sanguisugae).Пиявка медицинская — Hirudo medicinalis относится к типу кольчатых червей. Пиявки водятся в стоячих или тихо текущих водах, особенно в густо заросших водоемах. У медицинской пиявки брюшко зеленовато-желтое с черными пятнами, а вдоль спины на оливково-буром фоне 6 узких оранже­вых полосок с черными пятнышками. Пиявок разводят искусственно, разработан метод ускоренного выращивания. Целесообразнее пользоваться не слишком молодыми и не слишком старыми пиявками массой от 1 до 5 г. Они должны быть еще несосавшими, не должны выпускать обратно кровь при смазывании рта уксусом, при легком давлении рукой должны сжиматься и принимать яйцевидную форму. Содержат пиявок в банке с чистой водой, обвязанной марлей, при комнатной температуре. Воду меняют через день. Применение.Пиявки служат для кровопускания при гипертонической болезни, тромбофлебите, застойных явлениях и т.д., т.к. они выпускают фермент гирудин, препятствующий свертыванию крови. При гипертонии пиявки ставят за ухо; насосавшись, пиявка отваливается (из ранки больного вытекает 1/2— 1 стакан крови). Сосавших пиявок тотчас освобождают от крови, взяв их за задний конец и слегка протянув между пальцами. Бодяга, или речная губка, — Spongilla fluviatilis.Относится к виду губок с остовом из кремнезема. Бодяга живет в реках, имеющих преимущественно равнинный характер. Собирают летом. Вытянутая из воды бодяга имеет вид слизистой массы с неприятным запахом. Ее отмывают и сушат на солнце. Сырье – очень легкие, пористые и хрупкие куски различной формы и величины, легко рассыпающиеся при сжимании. На поверхности их заметны небольшие отверстия. Цвет серо-зеленый или серо-желтоватый. Запаха нет. Пыль губок вызывает воспаление слизистых обо­лочек глаз и носа. Под микроскопом видна петлистая сеть иголочек кремнезема. Применяется порошок в виде мази при кровоподтеках и радикулитах. Панты — молодые ростки рогов оленей (неокостенелые), снятые весной, в мае-июне, на определенной стадии их бурного роста и развития. Среди всех подвидов оленей, обитающих в стране, встречаются только три панто­вых: марал — Cervus elaphus sibiricus, изюбр — С. el. xanthopygus, пятнистый олень — С. hippon horfulorum. Чаще заготавливают панты пятнистого оленя. Они водятся в лесах Маньчжурии и Сибири. В весеннее время у марала отпадают старые рога и начинают расти новые. На месте отпавших появля­ются богатые кровью губчатые шишечки, которые сравнительно быстро увеличиваются, затвердевают и наконец превращаются в зрелые. Процесс этот повторяется в течение всей жизни животного. Расти рога начинают на 2-м году жизни, срезают панты у оленей в возрасте более 2 лет. Существует зависимость между количеством отростков и возрастом оленя. Рога растут у самцов. Расту­щие рога (панты) очень мягки, болезненны. Наибольшую лек. ценность панты представляют тогда, когда они еще не достигли полного развития. Это определяется по количеству отростков, массе и размеру. Они должны быть без признаков окостенения, на месте среза — пористыми. Вся внутренняя пористая ткань сырого панта заполнена кровью, поэтому снятые панты очень быстро начинают разлагаться, если своевременно не принять меры к их консервации. Химический состав.Рога оленей имеют сложный хим. состав. Они содержат фосфорнокислую известь, спермин, лецитин и др. Данные хим. анализа консервированных пантов марала, изюбра и пятнистого оленя показывают, что их состав сходен. Они содержат орг. веще­ства 52-57 %, золу — 30-35 %, азот — 9-10 % и жиры. Мин. состав пантов разнообразен. В их золе обнаружены Са, Mg, Fe, Si, P, Na, K, в малых количествах Ni, Cu, Ti, Mn, Sn, Pb, Ba. Из пантов выделено 25 различных ак, из которых 38 % со­ставляют глицин, пролин и глутаминовая кислота. Панты содержат большое количество липидов, в состав которых входят фосфатиды, ХС и эфиры ХС. Качество каждого вида пант оценивается самостоятельным ГОСТом. Лек. сырье.Панты должны быть неокостене­лые, с кожным и волосяным покровом. Количество отростков должно быть не более 3 на каждом панте. Длина ствола панта не менее 8-10 см в зависимости от сорта. Панты подразделают на срезанные, т. е. полученные путем спиливания с живого оленя, и лобовые, т.е. взятые с убитого оленя вместе с черепной коробкой. Сырье, предназначенное на экспорт, должно быть 1-го сорта и иметь не более 2 отростков. Не допускаются панты пересу­шенные или пережженные, с явным окостенением, без видимых пор на месте среза. Панты поступают на производство для получения препаратов “Панто­крин” и “Рантарин”, используемых как тонизирующее средство при пере­утомлении, неврозах, неврастении, после острых инфекционных заболева­ний, при слабости сердечной мышцы, гипотонии.   Лекарственные растения и сырье, применяемые в гомеопатии. Общая характеристика. Требование к качеству и анализ лекарственного растительного сырья. Гомеопа́тия — метод лечения, главным принципом которого является назначение препаратов, вызывающих симптомы, аналогичные симптомам болезни. Концепция лечения по принципу «подобное подобным». Основоположник и автор термина — немецкий врач Христиан Фридрих Самуил Ганеманн. В настоящее время представлены различные ЛФ: капли, сиропы, растворы, гранулы, драже, суппозитории, таблетки, мази, гели, кремы, спреи. Основные – гранулы, капли, мази, таблетки. Из всего лек. сырья применяющегося в гомеопатии почти 70% занимает ЛРС. Используется около 950 видов растений и грибов. Наибольшее число видов относится к семействам – сложноцветные, лилейные, лютиковые, губоцветные, зонтичные, бобовые.   9. Товароведческий анализ ЛРС. Товароведческий анализ дает полную оценку ЛРС и помогает установить его подлинность, доброкачественность и чистоту (пораженность вредителями и примеси). Из поступающего в лабораторию среднего образца отвешивают среднюю пробу для анализа. Размер средних проб устанавливается ГОСТ и зависит от морфологической группы сырья; ягоды 100 г, плодов, семян, цветов 200 г, травы, корней, корневища 400 г, коры 500 г. Зараженность сырья определяют трижды: 1) при внешнем осмотре — в единице продукции, попавшей в выборку; 2) при определении измельченности — в результате просева измельченной части сырья; 3) при определении примесей — после отсева измельченных частей. Метод определения измельченности. Пробу сырья помещают на сито, указанное в НТД на конкретное сырье, и вращательными движениями просеивают. Сырье, не помещающееся на сите, просеивают порциями. Затем измельченное сырье взвешивают и вычисляют процентное отношение измельченных частей к массе аналитической пробы. Метод определения содержания примесей. После отсева измельченного сырья и определения вредителей содержимое на .сите высыпают на доску или клеенку и отбирают примеси. Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью не более 0,1 г при массе аналитической пробы более 100 г. После взвешивания определяют процентное содержание примесей, и сравнивают с данными НТД. Примеси — посторонние части, попавшие в сырье в процессе заготовки. Стандарты допускают определенный процент примесей для каждого вида сырья. Примеси делят на две группы: органические (части того же растения или примеси других растений; прутья, сено, солома) и минеральные (песок, земля, камни). Примеси подразделяют на допустимые и недопустимые. К недопустимым относят ядовитые растения, металлические предметы, стекло, помет птиц и грызунов, другие похожие растения. Некоторые растения, будучи неядовитыми, тоже недопустимы, так как обладают другим действием. Например, к плодам жостера слабительного не допускается примесь плодов черемухи; оказывающих вяжущее действие. К траве термопсиса недопустима примесь плодов термопсиса, так как их химический состав и применение неодинаковы. Метод определения влажности. Метод основан на определении потери в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ при высушивании сырья до абсолютно сухого состояния. Заключение: На основании проведенного анализа по… (указать документ и его номер) установлено, что исследуемое сырье (русское и латинское названия) отвечает (или не отвечает) требованиям стандарта. Если сырье не отвечает требованиям НТД по каким-либо показателям, дать рекомендации по доведению сырья до стандартного состояния и указать возможности его использования.   ⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒ Читайте также:

Зачем изучать использование продуктов животного происхождения в традиционной медицине? | Журнал этнобиологии и этномедицины

• Обзор
• Открытый доступ
• Опубликовано: 30 августа 2005 г.

• Ромуло Р.Н. Алвес ¹ и
• Иереке Л Роса ²  

Журнал этнобиологии и этномедицины том 1 , номер статьи: 5 (2005) Процитировать эту статью

• 34 тыс. обращений

• 240 цитирований

• 12 Альтметрический

• Сведения о показателях

Abstract

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 80% из более чем шести миллиардов человек в мире полагаются в основном на лекарства животного и растительного происхождения. Лечение болезней человека с помощью терапевтических средств, основанных на лекарствах, полученных от животных или в конечном итоге полученных от них, известно как зоотерапия. Феномен зоотерапии отмечен как широким географическим распространением, так и очень глубокими историческими корнями. Несмотря на их важность, исследованиям терапевтического использования животных и их частей пренебрегали по сравнению с растениями. В этой статье обсуждаются некоторые связанные аспекты использования животных или их частей в качестве лекарственных средств и их значение для экологии, культуры (традиционных знаний), экономики и здравоохранения.

Введение

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 80% из более чем шести миллиардов человек в мире полагаются в основном на лекарства животного и растительного происхождения [1]. Традиционные человеческие популяции имеют обширную естественную фармакопею, состоящую из видов диких растений и животных. Ингредиенты, полученные из дикорастущих растений и животных, используются не только в традиционной медицине, но и все больше ценятся в качестве сырья для приготовления современных лекарств и растительных препаратов [2].

Животные и продукты, полученные из различных органов их тела, с древних времен составляли часть перечня лекарственных веществ, используемых в различных культурах [3, 6, 7]; такое использование все еще существует в традиционной медицине. Лечение болезней человека с помощью терапевтических средств, основанных на лекарствах, полученных от животных или в конечном итоге полученных от них, известно как зоотерапия [4]. Как утверждает Маркес [5], «вся человеческая культура, представляющая структурированную медицинскую систему, будет использовать животных в качестве лекарств». Феномен зоотерапии отмечен как широким географическим распространением, так и очень глубокими историческими корнями.

В современном обществе зоотерапия представляет собой важную альтернативу многим другим известным методам лечения, практикуемым во всем мире. Дикие и домашние животные и их побочные продукты ( например, ., копыта, шкуры, кости, перья, бивни) являются важными ингредиентами при приготовлении лечебных, защитных и профилактических средств [6, 7]. Например, в традиционной китайской медицине (ТКМ) зарегистрировано более 1500 видов животных, которые могут использоваться в медицинских целях [8]. В Индии почти 15–20 процентов аюрведической медицины основано на веществах животного происхождения [9]. ]. В штате Баия на северо-востоке Бразилии зарегистрировано более 180 лекарственных животных [10].

Существует множество причин, по которым следует проводить и регистрировать исследования по использованию животных целиком или по частям в качестве лекарственных средств и их последствий. Среди нескольких подходов, которые следует рассмотреть, в этой статье кратко обсуждаются те, которые касаются экологических, культурных (традиционные знания), экономических и санитарных аспектов зоотерапии.

Экологический подход

Мир сталкивается с потенциально массовой гибелью диких животных из-за чрезмерной охоты [11–13] и чрезмерного вылова рыбы [14–17]. Преобразование экосистем, вызванное хозяйственной деятельностью, накладывает серьезные ограничения на наличие и доступность определенных видов растений и животных, используемых в медицинских целях [18].

К сожалению, спрос, созданный традиционной медициной, является одной из причин чрезмерной эксплуатации дикой популяции многих видов животных [19]. Использование животных в народной медицине, безусловно, провоцирует давление на природные ресурсы, эксплуатируемые посредством традиционных форм сбора, в основном из-за всеобщего признания народной медицины [20]. С медицинской точки зрения, одним из основных негативных последствий этой тенденции является существенное уменьшение выбора для будущей разработки лекарств [19].]. В настоящее время около 40% всех рецептурных препаратов представляют собой вещества, изначально выделенные из растений, животных, грибов и микроорганизмов [21].

Природопользователи могут первыми наблюдать истощение [22]. Однако по мере того, как традиционные народы интегрируются в глобальную экономику и сталкиваются с давлением торговли, аккультурации и перенаселения, они теряют привязанность к своим собственным ограниченным ресурсам. Это может привести к потере мотивации к устойчивому использованию разнообразных местных ресурсов вместе с соответствующими знаниями коренных народов [23].

Традиционные экологические знания важны с точки зрения сохранения и являются атрибутом обществ с преемственностью в практике использования ресурсов [23], поэтому отделение традиционных знаний от управленческой экологии может привести к принятию неадекватных вариантов управления. Обладатели традиционных знаний не только играют роль распорядителей природных ресурсов, но и могут служить образцом для политики в области биоразнообразия.

Необходимо сместить акцент с того, как получить наибольшее количество зоотерапевтических ресурсов, на то, как обеспечить их использование в будущем. Существует также потребность в междисциплинарном подходе для интеграции различных аспектов зоотерапии таким образом, чтобы можно было все чаще проверять рамки или методы объединения экологических и социальных компонентов этой практики. В этом контексте важно не только задокументировать традиционное использование видов животных, но и интегрировать культурные и биологические аспекты такой практики в более широкий дискурс, охватывающий сохранение, совместное управление и устойчивость.

Культурный подход

Человеческие сообщества с исторической практикой использования ресурсов получают информацию об экосистемах, процессах и местных свойствах фауны и флоры, называемую экологическими знаниями, которые могут быть традиционными, местными или недавно приобретенными [24–26]. Лекарственные животные являются важными ресурсами, связывающими людей с окружающей средой, и их использование продвигает связанные с ними традиционные знания.

Существует повышенный интерес к знаниям, которыми обладают традиционные популяции об использовании животных в медицинских целях, отчасти потому, что эмпирическая база, разработанная на протяжении столетий, во многих случаях может иметь научное подтверждение; но прежде всего из-за исторических, экономических, социологических, антропологических и экологических аспектов такой практики [3].

На протяжении веков знахари и коренные жители собирали лекарства из местных растений и животных, не угрожая динамике популяции вида из-за низкого уровня добычи. Утрата традиционных знаний повлияла на развитие современной медицины. Медицинский фольклор на протяжении многих лет оказался бесценным проводником в настоящее время для скрининга важных современных лекарств (например, дигитоксина, резерпина, тубокурарина, эфедрина и многих других), которые были обнаружены по следам народного применения [18]. ]. В связи с этим очевидна необходимость документирования традиционных знаний человеческих сообществ, главным образом потому, что большинство таких сообществ быстро теряют свои социально-экономические и культурные особенности.

Важность защиты традиционных знаний и связанных с ними культурных ресурсов окружающей среды имеет решающее значение, особенно в контексте глобализации и растущего спроса на природные ресурсы во всем мире. Традиционные знания ценны не только для тех, кто непосредственно с ними связан, но и для современной медицины и сельского хозяйства, среди прочих. Более того, охрана традиционных знаний может быть использована для повышения авторитета знаний и их хранителей. Это имеет значение не только для продолжения традиционных практик внутри сообществ, но и для взаимодействий (например, экономических, экологических), установившихся за пределами сообществ.

Экономический подход

Значение биоразнообразия для здоровья человека подчеркивалось в литературе [27]. Наиболее очевидным преимуществом является то, что большая часть фармацевтического арсенала получена из природного мира. Более 50% коммерчески доступных лекарств основаны на биоактивных соединениях, извлеченных (или созданных по образцу) из нечеловеческих видов [28]. Почти каждый класс лекарств включает модельную структуру, полученную из природы, демонстрирующую классические эффекты определенной фармакологической категории. Большое количество этих натуральных продуктов пришло к нам в результате научного изучения средств, традиционно используемых различными культурами [29].]. Помимо растений и микробов все большее внимание уделяется животным, как позвоночным, так и беспозвоночным, как источникам новых лекарств. Животные методично тестируются фармацевтическими компаниями в качестве источников лекарственных средств для современной медицинской науки [30], и текущий процент животных источников для производства основных лекарственных средств весьма значителен. Из 252 основных химических веществ, отобранных Всемирной организацией здравоохранения, 11,1% происходят из растений, а 8,7% — из животных [31]. А из 150 рецептурных препаратов, используемых в настоящее время в Соединенных Штатах Америки, 27 имеют животное происхождение [32].

В основе дебатов о традиционных знаниях может лежать гораздо более серьезный вопрос, например, положение коренных общин в более широкой экономике и обществе страны, в которой они проживают, а также их доступ к землям, на которых они традиционно проживали, или право собственности на них. В этом смысле озабоченность по поводу сохранения традиционных знаний и дальнейшего образа жизни тех, кто владеет такими знаниями, может быть симптомом основных проблем, с которыми сталкиваются эти сообщества перед лицом внешнего давления [33]

Торговля частями тела и продуктами диких животных включает традиционную медицину, и хорошо известно, что ежегодная мировая торговля лекарственными средствами животного происхождения составляет миллиарды долларов в год [31]. Тем не менее в таких странах, как Бразилия, торговля животными в медицинских целях мало повлияла на социально-экономическое положение коллекционеров, которые, как правило, неграмотны, малооплачиваемы и считают свою деятельность подпольной или полуподпольной. Денежная стоимость животных, продаваемых в стране в лечебных целях, увеличивается на каждом уровне торговли, соответственно меняется и социально-экономический профиль торговцев (И. Л. Роса, Р. Р. Н. Алвес, неопубликованные данные).

Кроме того, необходимо гарантировать, что хранители традиционных знаний получают справедливую компенсацию, если традиционные знания приносят коммерческую выгоду, и предотвращать присвоение традиционных знаний неуполномоченными сторонами [33].

Санитарный подход

Традиционные лекарства и традиционная медицина в целом представляют собой еще мало изученную область исследований с точки зрения терапевтического потенциала или клинической оценки. В настоящее время существует озабоченность по этому поводу, поскольку хорошо известно, что все виды растительных, животных и минеральных средств, используемых в традиционной обстановке, способны вызывать серьезные побочные реакции. Однако важно, чтобы традиционная медикаментозная терапия подвергалась соответствующему анализу пользы и риска [34]. К сожалению, до сих пор было проведено мало исследований, подтверждающих заявленную клиническую эффективность продуктов животного происхождения в медицинских целях [19].].

Многие инфекционные заболевания могут передаваться от животных к человеку (например, зоонозы). В связи с этим следует серьезно рассмотреть возможность передачи инфекций или заболеваний от животных препаратов пациенту [19]. Некоторые органы и ткани, включая кости и желчь, могут быть источником инфекции Salmonella , вызывающей хроническую диарею и эндотоксический шок. Возможность передачи других серьезных и широко распространенных зоонозов, таких как туберкулез или бешенство, следует учитывать всякий раз, когда обрабатываются ткани животных из неизвестных источников и используются в качестве лекарств [35]. Следует также учитывать возможность токсических или аллергических реакций на продукты животного происхождения [36].

В торговле пищевыми продуктами признаются широкие категории санитарных и фитосанитарных мер регулирования: 1) информационные меры, которые ограничивают поведение поставщиков только в той мере, в какой они обязаны раскрывать определенные факты о своей продукции; 2) меры, требующие предварительного одобрения, удостоверяющие, что их продукция соответствует некоторым заранее установленным критериям безопасности, прежде чем она может быть выпущена на рынок, и 3) меры, позволяющие поставщикам продавать продукцию без какого-либо предварительного официального разрешения, но подразумевающие совершение правонарушения, если продукция не соответствует определенным минимальным стандартам безопасности [37]

Реализация эквивалентных санитарных мер при торговле животными или их частями в медицинских целях сопряжена со значительными трудностями, в том числе с обеспечением надлежащего участия всех заинтересованных сторон, борьбой с незаконной, нерегистрируемой и нерегулируемой торговлей и мониторингом этой деятельности.

Заключительные соображения

Несмотря на их важность, исследованиям терапевтического использования животных и их частей тела пренебрегали по сравнению с растениями [38]. Не следует пренебрегать научными исследованиями исследований по медицинскому использованию животных и их продуктов, а также неорганических материалов, и их следует рассматривать как важный дополнительный объем знаний [3].

Широкая практика традиционной медицины в развивающихся странах и быстро растущий спрос на альтернативные и основные терапевтические средства (в том числе в промышленно развитых странах) определяют международную актуальность исследований и разработок в области традиционных лекарств [39]. Дополнительная мотивация такой деятельности видится в практической необходимости интеграции потенциала народной медицины в актуальные практики современного здравоохранения [39]. Важно подчеркнуть, что некоторые традиционные медицинские системы, такие как Китайская традиционная медицина, признаны ВОЗ – Всемирной организацией здравоохранения [40] и приняты четвертью населения мира.

Существует множество причин для срочного переосмысления использования продуктов животного происхождения в народной медицине как для людей, так и для животных. При этом мы должны особенно учитывать редкость некоторых видов, ненужные страдания, связанные с процессом сбора урожая (например, охоты, рыбалки), и возможные риски для здоровья, связанные с применением препаратов животного происхождения.

Важно учитывать, что здоровье человека зависит от биоразнообразия и естественного функционирования здоровых экосистем [41]. В этом аспекте использование животных в медицинских целях — это не просто вопрос фармацевтики и медицины; следует проводить совместные исследовательские программы со специалистами в области экологии, лингвистики, социологии, антропологии и т. д. Таким образом, обсуждение зоотерапии в рамках многомерности устойчивого развития оказывается одним из ключевых элементов в достижении пропитания ресурсов лекарственной фауны [ 10]. Использование исчезающих видов во всех формах традиционной медицины вызывает растущую обеспокоенность.

Одновременно во всем мире расширяется диалог между природоохранными сообществами и сообществами традиционной медицины. Проявление уважения и общение на языке, понятном всем сторонам, не являются глубокими понятиями. Однако они требуют времени, денег и доброй воли [42]. Коренные народы обладают кладезью знаний о сырье, используемом в различных продуктах и ​​процессах, например, в сельском хозяйстве, лекарствах, косметике и пищевых продуктах, причем их знания об экосистемах имеют решающее значение для заботы о биологическом разнообразии и управления им [43]. .

Растущее уважение к традиционным знаниям побудило современную науку адаптировать свои процедуры для оценки воздействия проектов развития на биологическое разнообразие; для мониторинга экосистем, видов, конкретных генетических ресурсов и видов, находящихся под угрозой; для контроля чужеродных видов; и для содействия сохранению in-situ и устойчивому управлению биологическим разнообразием в целом, чтобы привести лишь несколько примеров [44]. Использование животных в медицинских целях является частью комплекса традиционных знаний, которые все более актуальны для дискуссий о природоохранной биологии, политике общественного здравоохранения, устойчивом управлении природными ресурсами, биологической разведке и патентах.

Ссылки

1. ВОЗ/МСОП/WWF: Руководство по сохранению лекарственных растений. Швейцария. 1993

   Google ученый

2. Канг С., Фиппс М.: Вопрос отношения: южнокорейские практикующие врачи народной медицины и охрана дикой природы. 2003, ТРАФИК Восточная Азия, Гонконг

   Google ученый

3. Лев Э: Традиционное лечение с помощью животных (зоотерапия): левантийская практика от средневековья до наших дней. J Этно фармак. 2003, 86: 107-118.

   Артикул Google ученый

4. “>

   Коста-Нето EM: Лекарства животного происхождения: биологические исследования и устойчивое использование зоотерапевтических ресурсов. Acad Bras Cienc. 2005, 77 (1): 33-43.

   ПабМед Статья Google ученый

5. Marques JGW: Лекарственная фауна Индии Куна-де-Сан-Блас (Панама) и гипотетическая универсальная зоотерапевтическая [резюме]. Анаис да 46а Reunião Ануал да SBPC. 1994, 324-

   Google ученый

6. Адеола МО: Значение диких животных и их частей в культуре, религиозных праздниках и традиционной медицине Нигерии. Охрана окружающей среды. 1992, 19 (2): 125-134.

   Артикул Google ученый

7. Анагелетти Л.Р., Агрими У., Курия С., Френч Д., Мариани-Костантини Р.: Ритуалы исцеления и священные змеи. Ланцет. 1992, 340: 223-225. 10.1016/0140-6736(92)-К.

   Артикул Google ученый

8. Китайская национальная корпорация традиционной и фитотерапии: Materia Medica, обычно используемая в Китае. 1995, Научная пресса. Пекин

   Google ученый

9. Унникришнан PM: Животные в аюрведе. Амрут. 1998, 1-15. Suppl 1

10. Costa-Neto EM: Последствия и применение народной зоотерапии в штате Баия, северо-восточная Бразилия. Суст Дев. 2004, 12: 161-174. 10.1002/сд.234.

    Артикул Google ученый

11. Робинсон Дж.Г., Беннетт Э.Л.: Ограничения грузоподъемности для устойчивой охоты в тропических лесах. Охота за устойчивостью в тропических лесах. Под редакцией: Робинсон Дж.Г., Беннетт Э.Л. 2000, Нью-Йорк: издательство Колумбийского университета, 13–30.

    Google ученый

12. “>

    Робинсон Дж.Г., Беннетт Э.Л.: Поможет ли борьба с бедностью решить кризис мяса диких животных? Орикс. 2002, 36 (4): 332-10.1017/S0030605302000662. [http://dx.doi.org/10.1017/S0030605302000662]

    Артикул Google ученый

13. Беннетт Э.Л., Милнер-Гулланд Э.Дж., Бакарр М., Ивс Х.Е., Робинсон Дж.Г., Уилки Д.С.: Охота на диких животных мира до исчезновения. Орикс. 2002, 36: 328-329. 10.1017/S0030605302000637.

    Артикул Google ученый

14. Boehlert GW: Биоразнообразие и устойчивость морского рыболовства. Океанография. 1996, 9: 28-35.

    Артикул Google ученый

15. Steneck RS: Влияние человека на прибрежные экосистемы; создает ли перелов трофические каскады?. Тенденции Экол Эвол. 1998, 13: 429-430. 10.1016/S0169-5347(98)01494-3.

    КАС пабмед Статья Google ученый

16. “>

    Дженнингс С., Кайзер М.Дж.: Влияние рыболовства на морские экосистемы. Ад Мар Биол. 1998, 34: 203-351.

    Google ученый

17. Дженнингс С., Кайзер М.Дж., Рейнольдс Д.Д.: Экология морского рыболовства. 2001, Наука Блэквелла, Оксфорд

    Google ученый

18. Anyinam C: Экология и этномедицина: изучение связей между текущим экологическим кризисом и медицинской практикой коренных народов. соц. мед. 1995, 40 (3): 321-329. 10.1016/0277-9536(94)Е0098-Д.

    КАС пабмед Статья Google ученый

19. Стилл Дж.: Использование продуктов животного происхождения в традиционной китайской медицине: воздействие на окружающую среду и опасность для здоровья. Дополнение Ther Med. 2003, 11: 118-122. 10.1016/С0965-2299(03)00055-4.

    КАС пабмед Статья Google ученый

20. “>

    Almeida CFCBR, Albuquerque UP: Uso de plantas e animais medicinais no estado de Pernambuco (Nordeste do Brasil): Um estudo de caso. Интерсиенсия. 2002, 27 (6): 276-284.

    Google ученый

21. Уилсон ЭО: Дикая природа: легионы обреченных. Время Октябрь. 1995, 77-79.

    Google ученый

22. Йоханнес Р.Э., Фриман М.М., Гамильтон Р.Дж.: Игнорировать знания рыбаков и упустить лодку. Рыба и рыболовство. 2000, 1: 257-271. 10.1046/j.1467-2979.2000.00019.х.

    Артикул Google ученый

23. Gadgil M, Berkes F, Folke C: Знания коренных народов для сохранения биоразнообразия. Амбио. 1993, 22 (2–3): 151–156.

    Google ученый

24. Schultes RE: Причины этноботанического сохранения». Традиционные экологические знания: сборник очерков. Под редакцией: Йоханнес Р.Э. 1989 г., Служба публикаций МСОП, 31–37.

    Google ученый

25. Kurien J: Традиционные экологические знания и устойчивость экосистем: новый смысл азиатских прибрежных пословиц. Экологический Appl. 1998, 52-55. Suppl S2–S5

26. Hipwell MAB: Интеграция местных/традиционных экологических знаний в управление рыболовством в Канаде. 1998 г. Заключительный отчет представлен Отделу охраны морских экосистем. Департамент рыболовства и океанов Канады, [http://www.oceanconservation.com/iczm/hipwell.htm]

    Google ученый

27. Грифо Ф., Розенталь Дж.: Биоразнообразие и здоровье человека. 1997, Island Press, Вашингтон, округ Колумбия

    Google ученый

28. Грифо Ф., Ньюман Д., Фэрфилд А.С.: Происхождение отпускаемых по рецепту лекарств. Биоразнообразие и здоровье человека. Под редакцией: Грифо Ф., Розенталя Дж. 1997, Вашингтон, округ Колумбия: Island Press, 131-163.

    Google ученый

29. Holmstedt B, Bruhn JG: Этнофармакология – вызов. J Этно фармак. 1983, 8 (3): 251-6.

    КАС Статья Google ученый

30. Кунин В.Е., Лоутон Дж.Х.: Имеет ли значение биоразнообразие? Оценка аргументов в пользу сохранения видов. Биоразнообразие: биология чисел и различий. Под редакцией: Гастон К.Дж. 1996, Оксфорд: Наука Блэквелла, 283-308.

    Google ученый

31. Marques JGW: Лекарственная фауна: Recurso do ambiente ou ameaça à biodiversidade?. Мутум. 1997, 1 (1): 4-

    Google ученый

32. Институт мировых ресурсов: Отчет о мировых ресурсах за 2000–2001 гг. Люди и экосистемы — изнашивающаяся паутина жизни. 2000, Вашингтон, округ Колумбия: Институт мировых ресурсов, 389-

    . Google ученый

33. Комиссия по правам интеллектуальной собственности: традиционные знания и географические указания. Отчет Комиссии по правам интеллектуальной собственности. 2002 г., [http://www.iprcommission.org/papers/pdfs/final_report/CIPRfullfinal.pdf]

    Google ученый

34. De Smet PAGM: Есть ли опасность при использовании народных средств? J Этно фармак. 1991, 32: 43-50.

    КАС Статья Google ученый

35. Schnurrenberger PR, Hubbert WT: Обзор зоонозов. 1981, Эймс, Айова: Издательство государственного университета Айовы

    Google ученый

36. Gang L, Jianqin X: Применение традиционных китайских запатентованных препаратов у домашних собак и кошек. 1996, Пекин, КНР: Колледж ветеринарной медицины, Китайский сельскохозяйственный университет

    Google ученый

37. Хенсон С., Хизман М.: «Правила безопасности пищевых продуктов и фирма: понимание процесса соблюдения». Продовольственная политика. 1998, 23 (10): 9-24. 10.1016/S0306-9192(98)00015-3.

    Артикул Google ученый

38. Солован А., Полмуруган Р., Уилсананд В., Ранджит Синг. Индийский журнал традиционных знаний. 2004, 3 (2): 206-207.

    Google ученый

39. Labadie RP: Проблемы и возможности использования традиционных наркотиков. J Этно фармак. 1986, 15: 221-230.

    КАС Статья Google ученый

40. СИТЕС – Конвенция о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения. Резолюции СИТЕС 10-го совещания конференции Сторон (Конф. 10.19). Хараре, Зимбабве. 1997

41. Chivian E: Глобальная деградация окружающей среды и утрата биоразнообразия: последствия для здоровья человека. Биоразнообразие и здоровье человека. Под редакцией: Грифо Ф., Розенталя Дж. 1997, Вашингтон, округ Колумбия: Island Press, 7–38.

    Google ученый

42. Lee SKH: Торговля традиционной медициной с использованием исчезающих видов: международный контекст. Материалы второго Австралийского симпозиума по традиционной медицине и охране дикой природы, Мельбурн, Австралия. 1999

    Google ученый

43. Пури К. «Являются ли традиционные или культурные знания формой интеллектуальной собственности?». Оксфордский электронный журнал прав интеллектуальной собственности. 2000 г., [http://www.oiprc.ox.ac.uk/EJWP0100.pdf]

    Google ученый

44. “>

    Статья 8(j): Традиционные знания, инновации и практика Введение. [http://www.biodiv.org/programmes/socio-eco/traditional/default.asp]

Ссылки для скачивания

Информация об авторе

Авторы и аффилированные лица

1. Факультет парабиологических исследований Университета и Programa de Pós-Graduação em Ciências Biológicas (Zoologia), Departamento de Sistemática e Ecologia, Universidade Federal da Paraíba, 58059-970, Жуао Пессоа, П.Б., Бразил

   Ромуло Р.Н. Альвес

2. DESTAMENTO DE SISTEMática E Ecologia, CCEN, Universidade Federal Da Paraíba, 58059-900, João Pessoa, PB, Brazil

3. 0.303.3059.900.9009.
   .303.303.3059.900.900.900.30330.3059.900.900.
   .30330.3059-900, João Pessoa, PB. Авторы
   1. Ромуло Р.Н. Алвес

      Просмотр публикаций автора

      Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Scholar

   2. Ierecê L Rosa

      Просмотр публикаций автора

      Вы также можете искать этого автора в PubMed Google Академия

   Автор, ответственный за переписку

   Ромуло Р. Н. Алвес.

   Права и разрешения

   Открытый доступ Эта статья опубликована по лицензии компании BioMed Central Ltd. Эта статья находится в открытом доступе и распространяется в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License ( https://creativecommons.org/licenses/by/2.0 ), который разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы.

   Перепечатки и разрешения

   Об этой статье

   Вирусная безопасность — ECHAMP

   Н. Шульц (соответствующий автор), Г. Франк-Карл, Дж. Шилк, Н. Роуз

   С момента подготовки материалов Ганемана времен животного происхождения, такие как яды змей (Lachesis), медоносных пчел (Apis) или каракатиц (Sepia), а также части убитых животных, таких как крупный рогатый скот или свиньи, играют важную роль в гомеопатии. Эти препараты терапевтически используются в гомеопатии и антропософской медицине в качестве отдельных средств или в сочетании с другими в составе комплексных средств.

   В связи с их естественным происхождением такие препараты из животного сырья могут быть заражены возбудителями от животного и потенциально опасны, передавая эти инфекционные агенты человеку. Поэтому безопасность таких препаратов вызывает большие опасения. Монография Европейской фармакопеи «Гомеопатические препараты» требует, чтобы фармацевтические компании предпринимали шаги для сведения к минимуму риска заражения, например. грамм. по выбору сырья или способа приготовления.

   В частности, вопрос о том, как продемонстрировать вирусную безопасность животного сырья, был и остается серьезной проблемой как для фармацевтических компаний, так и для властей.

   В связи с этим была создана «Группа вирусной безопасности» — рабочая группа немецких фармацевтических компаний, входящих в состав ECHAMP, при поддержке двух основных немецких фармацевтических ассоциаций. Все производители должны следовать одним и тем же правовым нормам и использовать одни и те же сырье и методы производства, поэтому, объединив усилия, компании смогли поделиться своим опытом в области фармацевтики, ветеринарии и регулирования и избежать дорогостоящей проблемы соблюдения только фармакопейных требований. Цель сотрудничества заключалась в разработке жизнеспособной стратегии демонстрации вирусной безопасности гомеопатических и антропософских препаратов животного происхождения в соответствии с требованиями монографии «Гомеопатические препараты» Европейской фармакопеи.

   Спецификации были разработаны для каждого сырья животного или человеческого происхождения на основе подробных отчетов об оценке риска заражения и передачи патогенов материалом и/или его препаратами. Оценки определяют риск, связанный с различными материалами. Спецификации охватывают происхождение животных и условия жизни, например. условий разведения, содержания, питания и, где применимо, условий убоя. Животные, которые обычно предназначены для употребления в пищу человеком, должны соответствовать правилам пищевой гигиены ЕС («пригодны для потребления человеком»).

   Чтобы показать, как различные гомеопатические методы приготовления могут свести к минимуму или устранить потенциальную вирусную нагрузку, как указано в отчетах об оценке, рабочая группа инициировала проверочное исследование гомеопатических процессов производства маточных настоек и разведений с точки зрения снижения вирусной нагрузки. или удаление в соответствии с соответствующим Европейским агентством по лекарственным средствам  Руководство по валидационным исследованиям на вирусы.

   В принципе, для каждого препарата на животных в гомеопатии или антропософии должно быть проведено одно валидационное исследование. Поскольку существует около 100 различных исходных материалов животного происхождения, некоторые из которых приготовлены по-разному, необходимо было объединить их в группы, исходя из предположения, что материалы с аналогичными свойствами будут демонстрировать одинаковое поведение против вирусов. Критериями классификации были зоологическая таксономия и тип ткани, а также фармакопейные методы приготовления и содержание спирта, с которым были приготовлены препараты.

   Жидкие препараты

   Шесть основных групп подготовки к жидкости были установлены, кратко охарактеризованные следующим образом:

   PREPARATIONS	GRAINSORS	GRAIN. маленькое целое животное	этанол 62% и этанол 86% (м/м)
   Препараты выделений	этанол 43 % и этанол 30 % (м/м)
   Препараты компонентов убойных животных	глицерин 85% (м/м) и глицерин + NaCl – золь
   Препараты из животных с очень простым составом материала
   Препараты с термообработкой

   Твердые препараты

   Инактивация вируса в твердых препаратах, т.е. растирание нерастворимых в воде или этаноле материалов, не может быть проверена. Оценка риска должна проводиться индивидуально.

   Каждая группа в исследовании была представлена ​​соответствующим количеством испытуемых препаратов. Дополнительно были испытаны холостые образцы всех носителей испытуемых препаратов, а также этанол 15% и смесь 1+9 глицерин 85%/этанол 43%, которая используется для обработки более высоких разведений змеиных ядов.

   В публикации описана процедура исследования: в исследуемые препараты добавлялись четыре тестируемых вируса, представляющих весь спектр вирусных контаминантов (РНК/ДНК и оболочечных/необолочечных). Определена скорость снижения 10-4 в течение заданного периода времени как эффективный

   Результат был положительным для компаний: все препараты и холостые образцы с концентрацией этанола 30% (м/м) или выше, а также все глицериновые препараты/холостые образцы с хлоридом натрия эффективно снижали содержание трех из четырех тестовых вирусов, независимо от обработанный животный материал. Две таблицы иллюстрируют эти результаты.

   Ни один из продуктов животного происхождения не проявлял ингибирующего действия на инактивирующую способность вируса. Это наблюдение имело большое значение, так как оправдывало классификацию материалов по группам. Таким образом, результаты исследования одного препарата применимы к другим препаратам в той же группе, и большое количество гомеопатических и антропософских препаратов выигрывают от результатов тестовых препаратов.

   Только ограниченное количество препаратов не были эффективны для уменьшения или удаления вирусов. Для этих препаратов необходимо обеспечить вирусную безопасность другим способом. Например, согласно оценке риска, вирусы тога, оболочечные РНК-вирусы, могут естественным образом встречаться у змей. Препараты змеиных ядов готовят с использованием глицерина 85% (м/м) без хлорида натрия в качестве носителя. Такие препараты не были эффективны против оболочечных РНК-вирусов. Следовательно, необходим дорогостоящий анализ конкретной партии на отсутствие вирусов тога.

   Это относится к низким разведениям (≤ D6) змеиных ядов. Разведения выше D6 готовят с использованием этанола 43% (м/м) в соответствии с Немецкой фармакопеей (HAB). В качестве альтернативы анализу от партии к партии было проведено еще неопубликованное дополнительное проверочное исследование приготовления разведения D7.

   В эссе делается вывод о том, что работа «Группы по вирусной безопасности» обеспечивает жизнеспособное решение для обеспечения вирусной безопасности гомеопатических и антропософских препаратов на основе требований фармакопеи. Кроме того, результаты были хорошо приняты Немецким федеральным институтом лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM). Возможны и другие подходы, но информация отсутствует.

   Эта работа была опубликована в виде эссе «Вирусная безопасность гомеопатических лекарственных препаратов» в Pharmeuropa Bio & Scientific Notes (2011-1), периодическом издании Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM).

   Достижения в производстве биофармацевтических препаратов без использования животных

   2 мая 2007 г.

   Сара Мортелларо, Мари Дивайн

   BioPharm International , BioPharm International, выпуск 7, дополнение 90, выпуск 3-05-02-20000027

   В дополнение к существующим указаниям, в январе 2007 г. FDA объявило о дополнительных предложениях по запрету использования определенных материалов крупного рогатого скота в качестве ингредиентов некоторых медицинских продуктов или элементов их производства.

   Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство сельского хозяйства установили ряд барьеров для защиты людей от воздействия смертельного агента, вызывающего губчатую энцефалопатию крупного рогатого скота (ГЭКРС), и меры, объявленные FDA в январе 2007 г. строить на этих барьерах. Из-за сильной зависимости от экспрессионных систем на основе клеток млекопитающих и с проблемой бессывороточного, бесбелкового и продуктивного биофармацевтическая промышленность по-прежнему нуждается в химически неопределенных или определенных добавках животного и человеческого происхождения. Чтобы избежать использования материалов животного или человеческого происхождения, используемых в биофармацевтическом производстве, промышленность все чаще ищет альтернативное сырье и исследует преимущества систем экспрессии, не относящихся к млекопитающим, которые предлагают более простые и химически определенные условия роста. Новые рекомбинантные сырьевые ингредиенты становятся все более доступными и были разработаны специально для использования в крупномасштабных культурах клеток млекопитающих. Безживотные системы микробной экспрессии сделали такие продукты возможными, и они сами по себе могут предложить решения некоторых проблем регулирования и производительности, с которыми сталкивается биофармацевтическая промышленность.

   ЭКСПРЕССИЯ БЕЛКА МЛЕКОПИТАЮЩИХ

   Биотерапевтические препараты, включая рекомбинантные белки, моноклональные антитела и препараты на основе нуклеиновых кислот, представляют собой крупнейший развивающийся сектор фармацевтической промышленности с объемом рынка, оцениваемым в 33 миллиарда долларов и прогнозируемым до 70 миллиардов долларов. к концу десятилетия. Из 31 терапевтического белка, одобренного с 2003 года, 17 производятся с использованием клеточных линий млекопитающих. ¹ Культура клеток млекопитающих является методом выбора для производства больших сложных белков, особенно тех, которые требуют посттрансляционных модификаций, таких как гликозилирование.

   Традиционно ряд белковых продуктов животного происхождения, включая фетальную телячью сыворотку, пептоны, полученные из кислоты или фермента, гидролизаты казеина, желатина, мяса, яиц, лактальбумин и бычий сывороточный альбумин (БСА) или человеческий сывороточный альбумин (ЧСА). ) — использовались в качестве сред для культивирования клеток млекопитающих для исследований и промышленного производства биофармацевтических препаратов. Эти ингредиенты вместе с добавками, такими как человеческий голотрансферрин и инсулиноподобные факторы роста (IGF), добавляются для стимулирования роста клеток, выживания и оптимизации продуктивности.

   НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

   Из-за угрозы заражения коровьим материалом, инфицированным ГЭКРС, и угрозы передачи варианта болезни Крейтцфельдта-Якоба (ВБКЯ) от ЧСА, регулирующие органы во всем мире выпустили руководства, регулирующие использование материалов животного происхождения в фармацевтических продуктах. Например, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) ² и Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ³ выпустили руководство по контролируемому использованию материалов животного происхождения для фармацевтических препаратов из источников с риском заражения ГЭКРС или вБКЯ.

   В дополнение к существующим рекомендациям, в январе 2007 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о дальнейших предложениях по запрету использования определенных материалов крупного рогатого скота в качестве ингредиентов некоторых медицинских продуктов или элементов их производства. Эти предложения являются последними в серии мер безопасности по ГЭКРС, которые запрещают использование материалов, содержащих самые высокие концентрации этого смертельного агента в организме инфицированного крупного рогатого скота.

   Чтобы гарантировать, что компании соблюдают эти запреты, FDA предлагает вести записи, чтобы продемонстрировать, что любой материал крупного рогатого скота, используемый в качестве ингредиента в этих медицинских продуктах или как часть их производственного процесса, должен соответствовать требованиям FDA. Это предложение является дополнением к мерам, которые уже должны быть приняты компаниями для снижения рисков, связанных с продуктами, полученными из сыворотки, в том числе:

   • доказательство отбора животных
   • тестирование на наличие посторонних агентов
   • инактивация или удаление загрязняющих веществ.

   Текущие усилия в США по минимизации риска заражения ГЭКРС от фармацевтических препаратов соответствуют усилиям, предпринимаемым в ЕС с 2003 г. ⁴ Эти правила США требуют, чтобы производители лекарственных средств проводили и материалы животного происхождения, используемые в любом аспекте фармацевтического производства, в том числе при приготовлении активных веществ, наполнителей, адъювантов, исходных и упаковочных материалов. Эти оценки должны быть основаны на:

   • животные-источники и их происхождение
   • характер используемого материала животного происхождения и процедуры перекрестного загрязнения
   • наличие систем для обеспечения согласованности и прослеживаемости продукции.

   В настоящее время использование материалов животного происхождения в фармацевтическом производстве возлагает на производителей продукции все более обременительное бремя соблюдения установленных требований.

   ДОСТИЖЕНИЯ В ОБЛАСТИ РЕКОМБИНАТНЫХ АЛЬТЕРНАТИВ БЕЛКОВ

   В связи с созданием новых барьеров для использования материалов животного происхождения в отрасли растут потребности и тенденции к использованию составов сред без сыворотки, с определенным химическим составом и, совсем недавно, без белков для использование в культуре клеток млекопитающих. Использование компонентов среды с определенным химическим составом не только снижает риск введения посторонних агентов, но также способствует оптимизации как предшествующего, так и последующего процесса.

   Хотя в этой области были достигнуты значительные успехи, использование этих продуктов по-прежнему имеет недостатки, особенно для выращивания в промышленных масштабах. ^5,6,7 Перенос на бессывороточную или безбелковую среду может быть очень стрессовым для клеток и обычно требует периода адаптации или «отъема». Успешная адаптация может занять много времени и зависеть от клеточной линии, а отсутствие белковых компонентов может привести к менее надежному и менее воспроизводимому процессу.

   Признано, что добавление специфических факторов роста и белков (которые естественным образом содержатся в сыворотке крови) могут повысить жизнеспособность и продуктивность клеток. Бессывороточные среды, которые до сих пор широко используются в исследовательских лабораториях, могут содержать белки животного или человеческого происхождения, а могут и не быть. Точно так же для обогащения безбелковых сред можно добавлять гидролизаты, которые не всегда имеют неживотное происхождение.

   В последнее время специальные исследования и разработки в области производства определенных рекомбинантных альтернатив трем важнейшим компонентам сыворотки (инсулину, трансферрину и альбумину) привели к созданию ряда рекомбинантных белковых ингредиентов неживотного происхождения, которые разработаны и производятся специально для оптимизации рост и продуктивность клеток млекопитающих в промышленных масштабах. С помощью этих ингредиентов исследователи теперь смогут достичь эффективности, связанной со средами с добавлением белка, избегая при этом рисков, связанных с традиционными добавками животного происхождения.

   Исследования с рекомбинантными ингредиентами показали эквивалентную или улучшенную эффективность в широком диапазоне типов клеток вплоть до коммерческого масштаба. ^8,9,10 Изготовленные в соответствии с признанными стандартами качества и обеспечивающие непрерывность поставок, эти ингредиенты обеспечивают уверенность в критическом качестве сырья, которое требуется для продуктов, используемых в долгосрочном биофармацевтическом производстве.

   Рекомбинантный инсулиноподобный фактор роста

   Факторы роста необходимы для длительного роста и пролиферации клеточных линий в бессывороточных средах. Рекомбинантный терапевтический инсулин использовался в качестве фактора роста в культуре клеток без сыворотки. Однако его основное использование для лечения диабета привело к проблемам с поставками и доступностью для пользователей клеточных культур.

   Рекомбинантные инсулиноподобные факторы роста теперь доступны в виде специального сырья, производимого исключительно для рынка промышленных клеточных культур. Исследования с использованием этого митогена в качестве добавки в клеточной культуре показали, что его эффективность эквивалентна или выше, чем у рекомбинантного инсулина, в различных типах клеток, включая: яичник китайского хомяка (CHO), почку детеныша хомяка (BHK), почку человеческого эмбриона. -293 (HEK293), Vero, PER.C6, почка собаки Madin-Darby (MDCK) и фибробласты (данные не показаны).

   LONGR ³ IGF-I — аналог рекомбинантного инсулиноподобного фактора роста (IGF-I), произведенный в E. coli Исследования, сравнивающие эффективность LONGR ³ IGF-I с инсулином для поддержания роста и жизнеспособности клеток в культурах клеток CHO без сыворотки обнаружили, что рекомбинантный белок LONGR ³ IGF-I лучше способен поддерживать жизнеспособность в производственных условиях, чем инсулин. ⁸ Инсулин в основном используется в супрафизиологических концентрациях, и его способность стимулировать рост и выживаемость объясняется активацией рецептора IGF-I в этих высоких концентрациях. ДЛИННЫЙ ³ IGF-I также более эффективен, чем инсулин, в отношении активации рецептора IGF-I, даже при 200-кратно более низких концентрациях как в клетках CHO, так и в клетках HEK293 (рис. 1). ¹¹

   . B), более пяти субкультур в Vero-PP, собачьей почке Madin-Darby (MDCK) и почке детеныша хомячка (BHK)-21-PP1-C16

   Рекомбинантный трансферрин

   Трансферрины животного и человеческого происхождения традиционно использовались в качестве добавок для клеточных культур для обеспечения оптимального метаболизма железа. Исследования на клетках CHO показали, что комбинация IGF-I и трансферрина необходима для поддержания жизнеспособности и пролиферации после удаления сыворотки из культуральной среды. ¹²

   Стремясь отказаться от трансферринов животного происхождения, исследователи обращаются к использованию комбинаций хелаторов железа на химической основе. Однако недавнее исследование поставило под сомнение способность хелаторов постоянно поддерживать широкий спектр клеточных линий в бессывороточных средах. Кроме того, при сравнении различных имеющихся в продаже хелаторов железа (сульфат аммония железа, сульфат железа и Invitrogen B) с полученным из плазмы рекомбинантным человеческим трансферрином (DeltaFerrin) авторы обнаружили, что рекомбинантный человеческий трансферрин (DeltaFerrin) был единственным альтернативным фактором роста. это показало почти равную эффективность с нативным голотрансферрином человека в пяти субкультурах Vero-PP, MDCK и BHK-21-PP1-C16 (рис. 2). ⁹

   Рис. 2. Сводные результаты экспериментов по пересеву, показывающие процентный рост клеток на бессывороточной среде с добавлением DeltaFerrin по сравнению с ростом, полученным с голочеловеческим трансферрином и другими коммерчески доступными химическими хелаторами (сульфатом аммония железа, сульфатом железа и Invitrogen). B), более пяти субкультур в Vero-PP, почке собаки Madin-Darby (MDCK) и почке детеныша хомячка (BHK)-21-PP1-C16

   Использование химических хелаторов для промышленного производства также может быть ограничено непредсказуемость хелаторов в контроле и управлении окислительно-восстановительным циклом и процессами клеточного окисления. Рекомбинантный голотрансферрин человека, не содержащий животных, специально разработанный и изготовленный для применения в промышленных клеточных культурах, обеспечивает преимущества трансферрина, полученного из природной плазмы, с определенными аспектами химических альтернатив, благоприятными для регулирования.

   Рекомбинантный человеческий альбумин

   Альбумин представляет собой белок плазмы массой 66 кДа с различными физиологическими и стабилизирующими функциями in vivo. ^13,14 Известно, что в клеточной культуре альбумин (обычно в форме БСА или ЧСА) выполняет несколько важных функций, в том числе действует как белок-носитель и защищает клетки от механического стресса, а также считается важным сывороточный фактор выживания, функционирующий как ингибитор апоптоза. ¹⁵

   Несколько продуктов рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) в настоящее время коммерчески доступны и предлагаются в качестве альтернативы HSA для ряда биофармацевтических применений. Было показано, что rHA, экспрессированный из S. cerevisiae , проявляет безопасность, переносимость и фармакокинетические/фармакодинамические профили, сходные с нативным человеческим альбумином, ¹⁰ , и продемонстрировал эквивалентную способность защищать иммунологическую, биологическую и биохимическую функцию клеток. ¹⁵

   rHA от других дрожжевых хозяев, таких как Aspergillus oryzae (например, rProbuminAF) разрабатывается специально для использования в промышленных клеточных культурах. Такие рекомбинантные альбумины, используемые в качестве ингредиента в культуре клеток млекопитающих, могут обеспечить качество, регуляторные преимущества и преимущества в производительности как для исследовательских, так и для коммерческих приложений.

   РЕКОМБИНАНТНЫЕ ДОБАВКИ, БЕЗ ЖИВОТНЫХ — ШАГ В ПРАВИЛЬНОМ НАПРАВЛЕНИИ

   Новые ингредиенты для клеточных культур, не содержащие животных, полученные из систем микробной экспрессии (например, описанные выше), предлагают ценное решение ограничений качества и эффективности режимов добавок в настоящее время используется с составами сред, не содержащих сыворотки и белков, для культивирования клеток млекопитающих в промышленных масштабах. Такие ингредиенты, разработанные и произведенные исключительно для поддержки биофармацевтического производства, обходят многие нормативные барьеры и обеспечивают надежную и стабильную поставку для промышленного производства.

   БЕЗЖИВОТНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ: ВАРИАНТ ДЛЯ МИКРОБОВ

   Системы экспрессии млекопитающих исторически характеризовались как медленные и дорогие средства для крупномасштабного производства терапевтических белков. Однако они необходимы для производства терапевтических средств, требующих сложных посттрансляционных модификаций (ПТМ), особенно гликозилирования. О-связанные и N-связанные паттерны гликозилирования могут влиять на стабильность белка, связывание лиганда, иммуногенность и время полужизни в сыворотке, и они важны в контексте эффективности широкого спектра биофармацевтических препаратов. ¹

   С другой стороны, микробные системы как модели производства рекомбинантных белков без использования животных в промышленных масштабах могут многое предложить биофармацевтической промышленности.

   В отличие от технологий, основанных на использовании млекопитающих, микробные системы обычно выращивают в простых средах с определенным химическим составом. А в случае запатентованных систем E. coli и S. cerevisiae (которые позволили разработать описанные выше рекомбинантные ингредиенты) весь производственный процесс свободен от использования материалов животного или человеческого происхождения.

   Благодаря более высоким темпам роста, высокой урожайности и хорошо изученной генетике микробные системы остаются очевидным выбором для экспрессии негликозилированных пептидов и белков. Из 31 терапевтического белка, одобренного с 2003 года, девять производятся в E. coli . ¹⁵ Однако, несмотря на то, что этот прокариот лишен способности выполнять специфичные для эукариот PTM, он широко используется для производства инсулина, гормонов роста и факторов роста. Системы на основе дрожжей обладают преимуществами высокого уровня экспрессии, простоты молекулярных манипуляций и низкой стоимости товаров; кроме того, как эукариоты, дрожжи могут выполнять PTM, такие как протеолитический процессинг, фолдинг, образование дисульфидных связей и гликозилирование.

   С 1980-х годов дрожжи использовались для крупномасштабного производства рекомбинантных белков человеческого, животного и растительного происхождения. Пивные дрожжи S. cerevisiae представляют собой чрезвычайно хорошо охарактеризованную эукариотическую систему со статусом «в целом считающуюся безопасной» (GRAS), и они широко использовались для раннего производства белка, включая первую коммерческую рекомбинантную вакцину. ¹⁶

   Несмотря на свою коммерческую родословную, S. cerevisiae в последнее время имеет негативный имидж в отрасли из-за ряда предполагаемых недостатков по сравнению с метилотрофными дрожжами (например, Pichia pastoris ). Эти предполагаемые недостатки включают митотическую нестабильность рекомбинантных штаммов, нежелательное чрезмерное гликозилирование и трудности адаптации производственных штаммов к промышленному масштабу. ¹⁷ Системы Pichia предлагают сильные промоторы, стабильную интеграцию экспрессионных плазмид и ферментацию с высокой плотностью. Однако они также имеют ряд ограничений в больших масштабах, в том числе использование опасных химических веществ (например, индукция метанола), отсутствие умеренно выраженных промоторов и несколько селективных маркеров. ¹⁸

   Достижения в области молекулярной биологии и разработки процессов S. cerevisiae позволили преодолеть многие из проблем, описанных выше, и позволили создать эффективную технологию микробной экспрессии для производства определенных классов биотерапевтических препаратов без участия животных. ¹⁹ В результате интенсивной разработки штамма была создана запатентованная система на основе S. cerevisiae , обеспечивающая очень конкурентоспособную стоимость товаров, типичную для процесса, основанного на микробной ферментации.

   В настоящее время существуют штаммы S. cerevisiae , которые обычно растут до высокой плотности клеток за короткие циклы ферментации в средах определенного химического состава, не содержащих компоненты животного происхождения. Были сконструированы различные желательные признаки, включая генетическую стабильность, экспрессионные плазмиды с высоким числом копий, мутанты с дефицитом протеазы и штаммы с дефицитом ферментов, участвующих в O-связанном гликозилировании. ²⁰ Системы оптимизированы для производства рекомбинантных белков, в которых гликозилирование не происходит в природе или может быть разработано без влияния на эффективность продукта. Эта система на основе дрожжей также преодолевает многие проблемы, связанные с прокариотическими альтернативами, такие как неправильное назначение дисульфидных связей, риск протеазной деградации и образование телец включения.

   Конститутивная система экспрессии не вызвала каких-либо проблем с посттрансляционными модификациями, такими как протеолиз или другие формы деградации, которые сделали бы предпочтительной отдельную фазу индукции. Для получения рекомбинантных белков с высоким выходом и оптимального качества S. cerevisiae подвергли ряду генетических манипуляций. Успех дизайна дезинтегрирующего вектора, разработанного как цельные 2-мкм векторы на фоне, не содержащем плазмид, развеивает распространенное мнение о том, что эписомальные плазмиды дрожжей нестабильны для промышленного использования, поскольку в процессе производства в полуфабрикатах не происходит потери плазмиды. – непрерывная работа в течение нескольких месяцев.

   Производство рекомбумина в промышленных масштабах — первого рекомбинантного человеческого альбумина, одобренного как EMEA, так и FDA для использования в производстве лекарственных средств для человека, — успешно подтвердило систему вектора дезинтеграции и автоматические процедуры, разработанные в лаборатории для контроля функция периодического процесса с подпиткой в ​​масштабе предприятия.

   ЗАКЛЮЧЕНИЕ

   На рынок выходят рекомбинантные ингредиенты микробного происхождения. Они напрямую решают дилемму оптимизации продуктивности и производительности клеток млекопитающих, избегая регуляторных рисков и рисков, связанных с качеством, связанных с добавками животного и человеческого происхождения. Разработанные для промышленных клеточных культур, рекомбинантные альтернативы альбумину, трансферрину и инсулину, в частности, предлагают биофармацевтической промышленности альтернативные инструменты, с помощью которых можно разработать полностью определенный, не содержащий животных процесс промышленного культивирования клеток, соответствующий нормативным требованиям и обеспечивающий оптимальную продуктивность клеток. .

   Кроме того, достижения в области молекулярной инженерии и разработки процессов микробной экспрессии (таких как S. cerevisiae ) уже позволили получить полностью неживотную экспрессионную систему для промышленного производства широкого спектра терапевтически значимых рекомбинантных белки, включая фрагменты антител, ингибиторы протеазы, ферменты, транспортные белки, цитокины, антиангиогенные полипептиды, противовоспалительные полипептиды и гормоны роста.

   Такие продукты и технологии позволяют биофармацевтической промышленности продолжать задавать вопросы о своих текущих методах и процессах сегодня в надежде найти новые и инновационные решения, которые завтра оптимизируют производственный процесс.

   САРА МОРТЕЛАРО — менеджер по маркетингу в Novozymes GroPep, Ltd., [email protected] МАРИ ДЕВАЙН — менеджер по коммерческим операциям в Novozymes Delta, Ltd., Ноттингем, Великобритания, +44 (0) 115 955 3355 , [email protected]

   ССЫЛКИ

   1. Уолш Г. Биофармацевтические эталоны. Nature Biotech 2006; 24:796.

   2. Комитет по патентованным лекарственным средствам (CPMP). Заявление о позиции CPMP в отношении нового варианта CJD и лекарственных препаратов, полученных из плазмы. Лондон (Великобритания): Европейское агентство по оценке лекарственных средств; 1998 25 фев.

   3. Зун К. Производителям биопрепаратов. Письмо. Роквилл (Мэриленд): Департамент здравоохранения и социальных служб (США), Центр оценки и исследований биологических препаратов; 2003 19 апр. .

   4. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA). Примечание для руководства по минимизации риска передачи возбудителей губчатой ​​энцефалопатии животных через человеческие и ветеринарные лекарственные средства (EMEA/410/01). Пересмотрено. Лондон (Великобритания): EMEA; 2003 2 октября.

   5. Джейми Д.У., Блэкман К.Е. Питательные среды для размножения клеток млекопитающих, вирусов и других биологических препаратов. Adv Biotech Processes 1985; 5:1-30.

   6. Кан М., Ямане И. Пролиферация и продолжительность жизни диплоидных фибробластов человека in vitro в бессывороточной среде, содержащей БСА. J Клеточная физика 1982;111:155-62.

   7. Фрауд С.Дж. Разработка, преимущества и недостатки бессывороточных сред [обзор]. Dev Biol Stand 1999;99:157-66.

   8. Моррис А.Е., Шмид Дж. Влияние инсулина и LONG® R3 на бессывороточные культуры клеток яичника китайского хомячка, экспрессирующие два рекомбинантных белка. Biotechnol Prog 2000, сентябрь-октябрь; 16(5):693-7.

   9. Санстром Н.А., Гей Р.Д., Вонг Д.К., Китчен Н.А., ДеБоер Л., Грей Р.П. Инсулиноподобный фактор роста-I и трансферрин опосредуют рост и выживание клеток яичников китайского хомячка. Biotechnol Prog 2000 сен-октябрь;16(5):698-702.

   10. Иглесиас Дж., Абернети В.Е., Ван З., Либерталь В., Кох Дж.С., Левин Дж.С. Альбумин является основным сывороточным фактором выживания клеток почечных канальцев и макрофагов за счет удаления АФК. Am J Physiol Renal Physiol 1999; 277: F711-22.

   11. Yandell CA, Lawson J, Butler I, Wade B, Sheehan A, Grosvenor S, et al. Аналог IGF-I, мощный заменитель инсулина в бессывороточном производстве биопрепаратов клетками CHO. Bioprocess Int 2004 Mar;2(3):6-64.

   12. Воорхамм Д., Янделл, Калифорния. LONGËR_IGF-I как более мощная альтернатива инсулину в бессывороточной культуре HEK293 клетки. Молекулярная биотехнология 2006;34:201-4.

   13. Сарджент П.Дж., Фарно С., Каммак Р., Золлер Х.М.П., ​​Эванс Р.В. BioMetals 2006 Oct;19(5):513-9.

   14. Эмерсон Т.Э. мл. Уникальные свойства альбумина: краткий обзор. Крит Кэр Мед 1989; 17 июля (7): 690-4.

   15. Tarelli E, Mire-Sluis A, Tivnann HA, Bolgiano B, Crane DT, Gee C, et al. Рекомбинантный человеческий альбумин в качестве стабилизатора биологических материалов и для приготовления международных эталонных реагентов. Biologicals 1998 Dec;26(4):331-46.

   16. Валенсуэла П., Медина А., Руттер В.Дж., Аммерер Г., Холл Б.Д. Синтез и сборка частиц поверхностного антигена вируса гепатита В в дрожжах. Природа 1982;298:347-50.

   17. Холленберг С.П., Геллиссен Г. Производство рекомбинантных белков метилотрофными дрожжами. Current Opinion in Biotech 1997 Oct;8(5):554-60.

   18. Cereghino GPL, Cregg JM. Применение дрожжей в биотехнологии: производство белка и генетический анализ. Текущее мнение в области биотехнологий, 10 октября 1999 г. (5): 422-7.

   19. Sleep D, Belfield GP, Balance DJ, Steven J, Jones S, Evans LR, et al. Saccharomyces cerevisiae, которые сверхэкспрессируют гетерологичные белки.