Перевозка товаров аптечного ассортимента: СОП Перевозка товара аптечного ассортимента, экспедирование

СОП Перевозка товара аптечного ассортимента, экспедирование

СОП Перевозка товара аптечного ассортимента, экспедирование | МедИнфо24

• Описание
• Отзывы
• Доставка документов

СОП “Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товара аптечного ассортимента” обучает сотрудников аптеки обеспечению надлежащего качества товаров в процессе их перевозки из одной организации в другую с сохранением целостности упаковки и ь, защиты от различных факторов (температура, влажность, свет). Алгоритм разъясняет порядок составления маршрутного листа перевозки, подбор транспортного средства, подготовку сопроводительной документации, процессы погрузки, разгрузки и передачи лекарственных средств.

СОП “Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товара” входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

 

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку “Спам”, если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: [email protected]

Сопутствующие документы

Инструкция “Порядок хранения, отпуска и учет калия перманганата в аптеке”

700 руб Подробнее

Инструкция по фармацевтической экспертизе рецепта

300 руб Подробнее

Схема процесса «Реализация товара в аптеке»

300 руб Подробнее

Аналогичные документы

СОП “Порядок организации работ при проведении приемочного контроля в аптеке и предпродажной подготовки товаров”

700 руб Подробнее

СОП “Порядок размещения заказа товара у поставщиков аптеки”

700 руб Подробнее

СОП “Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС”

700 руб Подробнее

Документ добавлен в избранное Посмотреть

Документ удален из избранного

Кафедра ФАРМАЦИЯ РАБОТА НА ТЕМУ: «Фармацевтическая деятельность: перевозка товаров аптечного ассортимента»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра

 

ФАРМАЦИЯ

 

 

РАБОТА НА ТЕМУ:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 2017 год

 

 

 

Содержание:

 

Раздел 1.

Литературный обзор.

            1.1 Особенности перевозки лекарственных средств автомобильным транспортом.

            1.2 Поставщики аптечных товаров.

            1.3 Критериями выбора поставщика является:

            1.4 Способы заказа товаров:

            1.5 Варианты доставки товаров в аптеку:

            Раздел 2. Заключение по работе.

            2.1 Технологии выборов поставщиков

            2.2 Классификация поставщиков:

            2.3 Проблемы, возникающие при доставке лекарственных средств, возможные   способы    решения выявленных проблем.

3. Список используемой литературы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Раздел 1. Литературный обзор.

 

            Обращение лекарственных средств –  разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация   и   контроль   качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию     Российской Федерации, вывоз с территории  Российской  Федерации,  реклама,   отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами,  их  хранение,    перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;  В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности” оказание услуг по перевозке лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения включено в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.

Оптовая   торговля   лекарственными   средствами      осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой   торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным   соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Организация оптовой торговли лекарственными средствами – организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями     настоящего Федерального закона;

 Особенности перевозки лекарственных средств автомобильным транспортом.

Транспортировка лекарственных средств включает в себя множество правил. Необходимо контролировать температуру, влажность, освещение во время транспортировки. Не только представители фармацевтических компаний следят за данными показателями, но также дистрибьюторы и получатели. С развитием технологий описанный выше процесс требует наличия автоматизированной компьютерной системы, которая будет постоянно контролировать термочувствительными и световыми датчиками качество перевозимого продукта, а также отправлять сообщения оператору.

 По большей части доставка лекарств осуществляется на рефрижераторах или изотермических фургонах. Этого требуют особые условия перевозки – нужно поддерживать специальный температурный режим, наблюдать за влажностью. Если это не будет учтено, таблетки, запакованные в бумажную тару, могут размокнуть и потерять свои свойства. Для контроля созданы специальные климатические системы, позволяющие следить за уровнем влажности внутри кузова, находясь при этом в кабине машины. Установленные на упаковочной таре или стенках рефрижератора, термоиндикаторы реагируют на небольшие колебания температуры в кузове, которые могут повлиять на свойства медикаментов. Для перевозки особо хрупких лекарств (это касается ампул, флаконов) используется особая тара, чтобы максимально уберечь груз от возможных повреждений и доставить его в целости и сохранности.

Чаще всего, чтобы достигнуть желаемого, используют гофрированный картон или воздушно-пузырьковую пленку. Именно они – оптимальный вариант для перевозки хрупких грузов.

Если потребительская упаковка лекарств повреждена, для их перевозки потребуется рефрижератор, оборудованный специальной карантинной зоной. Она выделяется в кузове машины особым отсеком, изолированным от других перевозимых средств и маркируется. К разряду «опасных грузов» причисляют лекарства из группы психотропных, иммунобиологических, сильнодействующих и наркотических средств. Такая перевозка осуществляется в опломбированном рефрижераторе и только под надзором уполномоченного на это лица. Нередко к транспортировке также привлекается охрана или специалисты службы безопасности. Перед любыми операциями с лекарствами кузов автомобиля проходит обязательную санитарную обработку. Надо учитывать особые нюансы. Например, сухое растительное лекарственное сырье способно впитывать все запахи окружающей среды. Кроме того, подобного вида лекарства легко поддаются пагубному воздействию микробактерий, таких, как плесневые грибки и гнилостные микроорганизмы. Для предотвращения подобного «контакта» обрабатывают кузов, дезинфицируют и проветривают его, прежде чем приступить к каким бы то ни было работам с лекарствами.

Поставщики аптечных товаров.

Перечень товаров реализуемых через фармацевтические организации утверждён пр. МЗ РФ №349, 97г. Он содержит наименование товаров, не являющиеся лекарственными средствами, правом на реализацию которых имеют все аптечные организации при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, независимо от их организационно правовых форм и форм собственности. ЛС и другие товары могут поступать в аптеки непосредственно от предприятий производителей, а также от оптовых фармацевтических организаций.

Критериями выбора поставщика является:

1. Цена продукции, от которой зависит доходность аптеки. Розничные аптечные организации покупают товары, ориентируясь на размер оптовой надбавки – это сумма на которую оптовый поставщик увеличил цену производителя для покрытия своих затрат и получение прибыли.

2. Качество продукции. Эффективность, побочного действия срока годности.

3. Широта ассортимента лекарственных средств и другого товара у поставщика.

4. Организация товародвижения и выполнение заказа, гарантия поставок в требуемые сроки.

5. Соблюдение деловой этики.

6. Сервисное обслуживание. Местонахождение складов поставщиков, способы доставки товаров со склада

7. Информация об ассортименте и цене товаров поставщика

Получение товаров непосредственно от предприятия производителя является более предпочтительным вариантом, так как цены на продукцию у них меньше, чем у оптовых поставщиков. Однако как со стороны производителя, так и со стороны аптечной организации имеется ряд объективных факторов, ограничивающий прямые поставки. Со стороны производителя – это большое число потребителей и небольшие объёмы поставок, часто недостаточные для заполнения единицы отгрузки. Со стороны аптеки главным препятствием является ограниченный ассортимент производителя, а также необходимость установления значительного количества прямых поставок. В связи с этим закупки товаров аптекой производятся через посредников. Информацию об ассортименте и цене товаров, предлагаемых поставщиком аптек получает из прайс – листов, которые распространяют оптовые организации. При любом варианте поступления товаров между оптовиком и аптекой заключается договор о поставке аптеке товаров. Договор о поставке – это соглашение сторон, заключивших в письменной форме, в силу которого поставщик обязуется поставить покупателю в условленные сроки определённые товары, а покупатель принять эти товары и оплатить. Обязательным условием заключения договора является наличие у поставщика и покупателя лицензии на соответствующие виды деятельности. Реквизиты сторон договора указывается в обоих положениях, куда входит полное наименование юридического лица по его наименованию, а также ФИО лица с правом первой подписи в данной организации и обоснование его полномочий.

Способы заказа товаров:

1. На бумаге носителя. В случае подачи заказа на бумажном носителе аптека составляет заказ-требование (форма А-1. 12). В этом документе указывается наименование заказываемых товаров, единиц измерения и количества по каждому наименованию, проставляемое в графе затребованное. В срочных случаях может составляться требования накладная (форма А-2. 20). Требования составляются в 2-х экземплярах, а на лекарственные средства, находящиеся на предметно–количественном учёте в 3-х экземплярах (1 экземпляр требования остаётся в аптеке, для контроля выполнения заказов, а остальные 1 или 2 направляются, в отдел снабжения поставщика). Требование, направляемое на аптечный склад, должны быть составлены по отделам хранения. Поступившие требования корректируются поставщиком, иногда даже дважды (в отделе снабжения и в отделе хранения). Корректировка возможна только в сторону уменьшения заказанного количества. В результате корректировки проставляется графа «фактически подлежит отпуску или отпущено».

2. В электронном варианте. Компьютеризация процесса составления и подачи заказов уменьшает время на его исполнение. В этом случае, получив по электронной почте, периодически обновляемой прайс-листами поставщика, аптека составляет единичный заказ и направляет его на аптечный склад. При этой форме подачи заказа таксировка происходит автоматически.

3. По телефону. Заказ может быть сделан в устной форме по телефону. Получив заказ, поставщик определяет цену и сумму по каждому наименованию товара и общую сумму (таксировка).

Варианты  доставки товаров в аптеку:

1. Аптека сама получает товары на складе поставщика и самостоятельно вывозит их. Необходимым доказательством для получения товаров на складе поставщика является доверенность. Доверенность подтверждает право материально ответственного лица аптеки на получение товаров. Доверенность является бланком строгой отчётности и оформляется по форме М-2 или М-2а. Она подписывается руководителем аптечной организации и заверяется её печатью. Доверенности нумеруются и подлежат учёту в журнале учёта выданных доверенностей (М-2б). В случае, если доверенность не была использована она возвращается директору аптеки или в бухгалтерию на следующий день после истечения срока её действия. В соответствии с гражданским кодексом РФ в общем случае срок действия доверенности не может превышать 3-х лет, а минимальный срок не установлен и определяется руководителем организации самостоятельно. Если срок действия доверенности не указан в ней, то доверенность действительна в течение 1 года с момента выдачи. В тоже время в соответствии с пр. МЗ РФ №330, 97г. доверенность на получение наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе действительна только 15 дней. При отпуске товара доверенность изымается поставщиком и хранится у него. При получении товаров непосредственно на аптечном складе представитель аптеки обязан проверить соответствие наименования, вида, цены и количества товаров тем данным, которые указаны в сопроводительных документах. В случае отсутствия возможности проверить при приёме на складе товар по количеству и массе нетто, он принимается по количеству мест и массе брутто (вес товаров вместе с тарой). Об этом делается пометка в сопроводительных документах. При приёме товаров проверяется наличие сертификатов, подтверждающих их качество. Приняв товар, работник аптеки подтверждает его получение, проставляя штамп приёма (А-1. 1) и расписываясь в обоих экземплярах счёта фактуры. Он получает на руки 1-й экземпляр счёта фактуры вместе с сертификатом качества. А второй экземпляр остаётся на складе. С момента получения под расписку товара на складе до момента доставки его в аптеку ответственность за него несёт работник аптеки, получивший и сопровождающий товар в пути. Непосредственно приёмка товаров по количеству, массы нетто и качеству осуществляется в аптеке при вскрытии тары.

2. Поставщик поставляет товары своим транспортом. При доставке транспортом поставщика товар в отделе экспедиции склада получает шофёр – экспедитор по количеству мест и массе брутто. На основании сопроводительных документов под расписку и отвечает за него в пути. По прибытии в аптеку экспедитор передаёт доставленный груз, сертификаты качества и сопроводительные документы материально ответственному лицу по количеству мест и массе брутто. Материально ответственное лицо аптеки производят количественно качественную приёмку поступившего товара в присутствии экспедитора. На всех экземплярах сопроводительных документов, возвращаемых экспедитору подтверждая факт приёма товаров, проставляется штамп приёма или печать аптеки, а также подпись материально ответственного лица. Один экземпляр сопроводительного документа, заверенный аналогично остаётся в аптеке и служит основанием для регистрации поступления товаров в учётных документах.

3. Через транспортные организации. Если товар доставляется в аптеку через транспортную организацию, то экспедитор склада приводит груз на ж/д станцию, в аэропорт, речной или морской порт и сдаёт его вместе с сопроводительными документами работнику транспортной организации, который оформляет накладную на ценности, принимаемые для перевозки. 1 экземпляр накладной вручается экспедитору склада, как оправдательный документ за сданный груз. С этого момента за груз отвечает транспортная организация. При поступлении товара на ж/д станцию, аэропорт и т. д. пункта назначения, последние извещают аптеку в письменной форме. Груз, поступивший в адрес аптеки, должен быть получен незамедлительно. За простой транспорта при несвоевременной погрузке транспортная организация применяет штрафные санкции. Для приёмки товара у транспортной организации аптека направляет своего представителя, который принимает товар в соответствии с сопроводительными документами по количеству мест и массе брутто. При этом проверяются: состояние вагона или контейнера, сохранность пломб и оттиски на них, исправность тары, соответствие наименования груза и транспортной маркировки на нём данным, указанным в сопроводительных документах. В случае сомнения в сохранности товара представители аптеки обязаны потребовать вскрытия повреждённых грузовых мест для проверки соответствия его количества и качества сопроводительным документам. При обнаружении недостачи товара, боя, порчи составляется коммерческий акт для предъявления иска транспортной организации. Товар, пришедший в негодность по вине транспортной организации, аптекой не принимается. Независимо от способа доставки товара в аптеку обязательно проверяются его количество и качество.

 

Раздел 2. Заключение по работе.

Технологии выборов поставщиков

Сбор информации. Результаты опросов говорят о том, что аптечные работники ищут информацию о поставщиках в специализированных изданиях, на выставках, а также от торговых представителей и из присланных предложений. В крупных городах все большее значение приобретает рассылка прайс-листов электронной почтой — в некоторых аптеках она полностью замещает печатную информацию из прайс-листов отраслевых изданий.
    Полезна практика составления собственного каталога поставщиков. В таких каталогах содержится информация об адресах поставщиков, прошлых заказах, оценка деятельности поставщиков и другая информация, которая может представлять ценность для аптеки.
    Сокращение списка поставщиков. На рынки существует множество источников информации, из которых можно почерпнуть сведения о гораздо большем количестве поставщиков, чем аптека нуждается в настоящий момент. На практике невозможно проработать все существующие предложения, и каждой аптеке необходимы методы и приемы сокращения сужения списка потенциальных поставщиков до наиболее вероятных источников снабжения. Одним из таких приемов является составление рейтинга поставщиков.
    Рейтинг поставщиков. Цивилизованная практика ведения бизнеса обязательно включает формализацию принятия решений о выборе поставщиков. В развитых странах такая формализация достигает чрезвычайно высокого уровня, что сводит к минимуму количество неэффективных решений вследствие субъективности персонала. В первую очередь, формализации подлежат критерии выбора поставщика — перечень таких критериев составляется на основе требований аптеки и предыдущего опыта взаимодействия с поставщиками (особенно негативного). Он включает факторы для оценки новых предложений, а также факторы для оценки работы по уже заключенным договорам.

При оценке поставщика следует встревожиться, если:

• работники фирмы стремятся переложить вину друг на друга и в результате невозможно найти ответственного за нарушение договора

• все дела осуществляются только в срочном порядке

• закрытость фирмы, нежелание сотрудников говорить о целях и деятельности фирмы

• частые сбои и изменения в оформлении заявки

• большой процент препаратов из прайс-листа отсутствует на складе

• часто сменяются сотрудники торгового отдела

 

Аргументы в пользу размещения всех заказов у одного поставщика:

 

•предварительные обязательства

 

•успешные отношения в прошлом

 

•малый объем заказа 

 

•концентрация закупок ведет к скидкам и/или другим льготным условиям 

 

•поставщик обладает эксклюзивными правами на тот или иной препарат легче спланировать доставку 

 

•поддержка эффективных отношений с поставщиком требует значительного времени и усилий.
    

Аргументы в пользу нескольких источников снабжения:

 

•страхование  критических поставок

 

•знание о конкурентах побуждает поставщика предлагать хорошую цену и условия обслуживания 

 

•повышается гарантия снабжения на случай форс-мажорных обстоятельств 

 

•уменьшается зависимость покупателя от поставщика, возможность осуществления пробных заказов.
    

Классификация поставщиков:

Большинство компаний наблюдают за деятельностью основных поставщиков гораздо внимательнее, чем за второстепенными источниками. Некоторые компании исходят из ежегодного объема оборота с поставщиком для деления поставщиков на категории А, В и С. Некоторые компании добавляют специальные категории “критических” товаров, независимо от объема оборота, там где неудовлетворительная деятельность поставщика может обернуться серьезными проблемами.     

Некоторые специалисты считают, что поставщиков необходимо периодически информировать об их рейтинге в глазах аптеки, поскольку улучшение деятельности поставщика часто является результатов его информированности о своем положении относительно конкурентов.

 

Проблемы, возникающие при доставке лекарственных средств, возможные способы решения выявленных проблем.

 

Если при приёмке обнаружено расхождение между фактическим количеством и качеством поступивших товаров и соответственно данными указанными в сопроводительных документах, то дальнейшая приёмка должна быть приостановлена.

Материально ответственные лица должны обеспечить сохранность товара и принять меры к предотвращению его смешения с аналогичным товаром, имеющимся в аптеке.

Для продолжения приёма товара вызывается представитель поставщика, если это оговорено договором о поставке.

При неявке представителя поставщика по вызову, а также в тех случаях, в которых его вызов необязателен, создаётся приёмная комиссия в составе директора аптеки, материально ответственного лица, провизора-аналитика, бухгалтера, представителей общественности аптеки. Представителем общественности не может быть материально ответственное лицо, а также работник, связанный с хранением, приёмом, отпуском и учётом материальных ценностей. Представителю общественности для участия в приёмке товара в составе комиссии выдаётся заверенное печатью аптеки разовое удостоверение по форме А-1. 3. Приёмная комиссия составляет акт об установленных расхождениях в количестве и качестве при приёме товара (форма А-1. 2 или ТОРГ-2), в которых отражается недостача, бой, брак и порча товара. Акт составляется в 3-х экземплярах: 1 экземпляр в случае отказа поставщика удовлетворить претензию в дальнейшем направляется в арбитраж как документ, обосновывающий иск; 2-ой экземпляр передаётся в бухгалтерию аптеки; 3-й экземпляр высылается поставщику по почте или вручается его представителю. Вместе с экземпляром акта поставщику направляется претензионное письмо и удостоверение представителя общественности, который принимал участие в приёме товара.

Если есть претензии по качеству поставляемых товаров, то к этим документам прилагается акт отбора образцов и заключение КАнЛ (контрольно-аналитической лаборатории) о результатах анализа. Претензии, связанные с недостачей или с поставкой товаров ненадлежащего качества, комплектностью товара, должны предъявляться поставщикам не позднее 10 дневного срока, а аптеки регионов крайнего Севера не позднее 20 дневного срока после составления акта.

Ответ на претензию по недостаче должен быть дан поставщиком в 10-дневный, а по качеству и комплектности в 20-дневный срок, после её поступления. Если иные сроки не предусмотрены договором. При обнаружении в сопроводительных документах ошибок в ценах и суммах стоимости аптека обязана немедленно сообщить об этом поставщику, до получения от поставщика исправительного письма. Этот товар не подлежит реализации, но приходуется по ценам и стоимости, указанным в сопроводительном документе. Иногда товар может поступить раньше, чем от поставщика поступят сопроводительные документы. В таких случаях в аптеке создаётся комиссия, которая составляет акт о приёме товара, поступившего без счёта поставщика (А-1.4 или ТОРГ-4, в 2-х экземплярах).

1-й экземпляр акта прилагается к отчёту материально ответственного лица и вместе с ним в дальнейшем передаётся в бухгалтерию аптеки, а 2-й остаётся у него. До получения сопроводительных документов товар учитывается как принятый на ответственное хранение и реализации не подлежит.

Если поступили сопроводительные документы, а груз ещё не прибыл, то такой товар не может быть оприходован. В этом случае на сопроводительных документах делается пометка «товар в пути».

Все поступившие в аптеку и принятые материально ответственными лицами товары на основании счёта фактуры регистрируются в книге учёта покупок. Кроме того, они записываются в журнал регистрации счетов поступления товаров по группам (А-1.8) по розничным и оптовым ценам, как в целом, так и по группам.

 

 

 

Список использованной литературы:

1.     Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств”.

2.     Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.

3.     Аникин Б.А., Родкина Т.А. учебное пособие Логистика – М.: Просвет, 2008.

4.     Багирова В.Л. Управление и экономика фармации – М.: Медицина, 2004. – 720с.

5.     Баранова О.В. Практическое руководство для аптечных работников СПб.:Феникс – 2006.

6.     Гаджинский А.М.Основы логистики. – М.: ИВЦ «Маркетинг», 2002. – 105с.

7.     Дорофеева В.В., Косова И.В., Лагуткина Т.П., Теодорович А.А. Управление и экономика фармации в 4т. Т.3 Экономика аптечных организаций – М.: «Академия», 2008.- 432с.

8.     Долгов А.П., Козлов В.К., Уваров С.А. Логистический менеджмент. Концепция логистики фирмы: Учебное пособие. – СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2005. – 264 с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Передовой опыт фармацевтической транспортировки для грузоотправителей

Нельзя отрицать, что «Большая фармацевтика» — это крупный бизнес как здесь, в США, так и в мировой экономике. По данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PRMA), биофармацевтический сектор только в Соединенных Штатах ежегодно вносит в мировую экономику 1,3 триллиона долларов. По данным Pharmaceutical Commerce, это также приносит большие деньги фармацевтической транспортной отрасли холодовой цепи — до 12,6 млрд долларов в год по всему миру.

Ставки грузоотправителя высоки. Колебания температуры из-за неправильной установки рефрижераторных контейнеров, непредвиденных задержек или других проблем могут привести к повреждению или уничтожению продукта и потерям продаж на миллионы долларов. Или, что еще хуже, скомпрометированная посылка может привести к фатальным последствиям для пациента.

Поскольку на очереди так много дел, пришло время более подробно взглянуть на транспортировку фармацевтических препаратов с точки зрения грузоотправителя, понять, что это такое и какие типы продуктов задействованы. Мы также рассмотрим некоторые из многих проблем, с которыми сталкиваются грузоотправители фармацевтической продукции, и предложим несколько передовых методов, которые помогут обеспечить успех.

Фармацевтический транспорт и виды поставок фармацевтических препаратов

Невозможно подробно изучить тему транспортировки фармацевтических препаратов, не упомянув о важности прозрачности холодовой цепи. Это сфера, где охлаждение и контроль температуры играют решающую роль в сохранении качества и стабильности фармацевтических продуктов до, во время и после перемещения по цепочке поставок. Согласно информации Shipwaves, 7 из 10 лучших фармацевтических препаратов в США требуют доставки с контролируемой температурой. Даже малейшее отклонение температуры, скажем, на 2 градуса, может испортить продукт.

Таким образом, качество должно поддерживаться с момента производства до доставки последней мили. Именно здесь логистика холодовой цепи играет такую ​​важную роль в фармацевтической транспортировке продуктов с регулируемой температурой. Компания ABCO Transportation прекрасно представляет этапы:

• Поставка: Лекарства, вакцины или фармацевтические продукты производятся и упаковываются на заводе.
• Транспортировка: Лекарства или фармацевтические продукты обычно перевозятся в рефрижераторных или изотермических грузовиках. Эти грузовики проходят плановые проверки, чтобы убедиться, что они находятся в удовлетворительном состоянии, чтобы поддерживать правильную температуру инвентаря.
• Хранение: Фармацевтическая продукция может быть помещена в холодильную камеру до ее распространения. Холодильный склад может выступать в качестве промежуточного звена до того, как фармацевтическая продукция достигнет конечного пункта назначения.
• Рынок: Вообще говоря, последним этапом логистического процесса холодовой цепи является доставка в конечный пункт назначения, где фармацевтический препарат продается или вводится.

Типы фармацевтических поставок обычно делятся на три категории: атмосферные, охлажденные и криогенные:  

• При комнатной температуре (контролируемая комнатная температура, 20–25 °C) – Пилюли, капсулы, таблетки и т. д.
• В холодильнике (от 2–8 °C) – , гепатит B, оспа и т. д.; инсулин, глазные капли и т. д.)
• Криогенные (от 0°C до -150°C) – Тканевые продукты, биообразцы, используемые в клинических испытаниях, новые клеточные/генные терапии, некоторые COVID-19 прививки).

Однако поддержание оптимальных температурных режимов не является единственной заботой грузоотправителей. Многие фармацевтические продукты могут негативно реагировать на определенные условия, связанные с влажностью, светом, вибрацией и ударами.

Проблемы фармацевтической транспортировки

Фармацевтическая транспортировка является одной из самых сложных операций в цепочке поставок, и легко понять, почему. Грузы, как правило, весьма ценны и очень подвержены экскурсиям, которые сделали бы их бесполезными. При более внимательном рассмотрении некоторые из конкретных проблем:

• Фармацевтические препараты имеют разнообразные и индивидуальные свойства, которые необходимо учитывать при каждой отправке.
• Неправильная транспортировка фармацевтических препаратов представляет значительный риск для здоровья пациентов.
• Многочисленные законы и постановления, регулирующие фармацевтические продукты, от ООН, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Агентства по борьбе с наркотиками, а также государственные и местные директивы.
• Необходимо строгое регулирование температуры, влажности и в некоторых случаях воздействия света и вибрации.
• Более высокие расходы на доставку и страхование, учитывая специальное оборудование и меры, необходимые для сохранения целостности отправлений и стоимости груза.
• Нехватка квалифицированных водителей. Операторы должны быть осведомлены о продуктах, а также о правилах и положениях.

Передовой опыт в области фармацевтической транспортировки

Следование этим передовым методам поможет обеспечить безопасность и целостность отправлений, а также предотвратить потерю испорченных или непригодных к использованию отправлений.

• Использование решений сквозной видимости: Отслеживание каждой партии на всех этапах процесса транспортировки фармацевтической продукции должно включать мониторинг в режиме реального времени не только температуры, но и влажности, освещенности, вибрации и ударов. Регистрация данных играет важную роль не только в отслеживании текущей отгрузки, но и в выявлении тенденций и областей для улучшения.
• Знай свою продукцию: Это золотое правило фармацевтической транспортировки. Очень важно знать, какие продукты чувствительны к колебаниям температуры, влажности, влажности и ударам.
• Соответствие не менее важно: Необходимо не только знать рекомендации производителя по обращению и транспортировке каждого фармацевтического продукта, но и строго соблюдать все федеральные, государственные и местные правила. Сюда входит FDA CFR. 21, часть 11, правила CGMP, правила DEA для контролируемых веществ и законы штата DOT об опасных материалах для перевозки живых организмов или химических веществ.
• Рассмотрите все варианты контроля температуры: Использование рефрижераторов или изотермических грузовиков и прицепов; индивидуальные холодильные установки, такие как морозильные камеры; Пакеты с сухим льдом и охлаждающим гелем являются одними из наиболее распространенных вариантов.
• Тщательно продумайте упаковку: Фармацевтическая транспортировка часто требует использования специальной упаковки, такой как гофрированные транспортировочные коробки, биоразлагаемые воздушные подушки и изолированные пенопластовые холодильники, и это лишь некоторые из них. И не забудьте транспортировочные этикетки и таблички, соответствующие требованиям ООН.
• Охраняйте и контролируйте свой груз в любое время: Используйте решения для полной видимости и спутникового слежения, чтобы гарантировать, что ценный фармацевтический груз останется в целости и сохранности на протяжении всего пути перевозки.
• Проявляйте должную осмотрительность при выборе партнеров: Не доверяйте доставку фармацевтических препаратов любому 3PL или поставщику транспортных услуг. Правильные партнеры будут иметь все необходимые лицензии и разрешения, необходимые для подготовки и доставки фармацевтических партий.

Решение Tive: мониторинг состояния и оповещения в режиме реального времени

Компания Tive разработала собственный датчик и программное решение, которое позволяет грузоотправителям контролировать свои фармацевтические перевозки в режиме реального времени. Трекер с несколькими датчиками отслеживает температуру, влажность, местоположение и целостность груза и отправляет данные в облако в режиме реального времени, где к ним можно получить доступ с программной платформы Tive. Настраиваемые оповещения в режиме реального времени уведомляют грузоотправителя, как только происходит отклонение влажности или температуры. Так вы сможете спасти посылку от полной потери. Надежность Tive, наряду с лучшими практиками, описанными выше, — это то, что вам нужно для успеха. Готовы начать? Запросить пробную версию сегодня.

‍

Что такое элемент Rich Text?

Элемент форматированного текста позволяет создавать и форматировать заголовки, абзацы, цитаты, изображения и видео в одном месте вместо того, чтобы добавлять и форматировать их по отдельности. Просто дважды щелкните и легко создавайте контент.

• uno
• dos
• tres

Редактирование статического и динамического содержимого

Элемент форматированного текста можно использовать со статическим или динамическим содержимым. Для статического контента просто перетащите его на любую страницу и начните редактирование. Для динамического содержимого добавьте поле форматированного текста в любую коллекцию, а затем подключите элемент форматированного текста к этому полю на панели настроек. Вуаля!

Элемент форматированного текста можно использовать со статическим или динамическим содержимым. Для статического контента просто перетащите его на любую страницу и начните редактирование. Для динамического содержимого добавьте поле форматированного текста в любую коллекцию, а затем подключите элемент форматированного текста к этому полю на панели настроек. Вуаля!

Как настроить форматирование для каждого форматированного текста

Заголовки, абзацы, блок-кавычки, рисунки, изображения и подписи к рисункам могут быть оформлены после добавления класса к элементу форматированного текста с помощью вложенной системы выбора «Когда внутри».

Транспортировка фармацевтической продукции: основное руководство

Транспортировка фармацевтической продукции может быть проблемой для многих грузоотправителей. Фармацевтическая логистика — это крупный бизнес по всему миру, который ежегодно приносит миллиарды долларов только в США. В результате перемещение медицинского груза является деликатным процессом, требующим высочайшей точности и предельного внимания к деталям во избежание дорогостоящих ошибок.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Министерство транспорта (DOT) регулируют транспортировку фармацевтических продуктов в США. Для перевозки большинства фармацевтических продуктов требуются грузовики с регулируемой температурой. Для обеспечения безопасности и надежности во время транспортировки необходимо соблюдать особую осторожность и обращение.

Приведенный ниже информативный справочник содержит все, что вам нужно знать о перевозке фармацевтической продукции.

Правила перевозки фармацевтических препаратов

Правила перевозки фармацевтических продуктов являются одной из самых важных деталей, которые необходимо учитывать при транспортировке фармацевтических препаратов. Учитывая критический характер этих товаров, необходимо серьезно относиться к ограничениям. Действующие правила начинаются на заводе-изготовителе и распространяются по всей цепочке поставок и на полки магазинов.

Первый набор правил взят из Текущей надлежащей производственной практики FDA (CGMP) в отношении доставки фармацевтических препаратов. Эти руководящие принципы были впервые приняты в 1969 году и установили стандарты для производства, хранения и распространения пищевых и фармацевтических продуктов.

В 2015 году эти правила были обновлены с учетом деталей, включенных в Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA). Дополнительные сведения, предоставленные FDA в соответствии с разделом 21 свода федеральных правил (CFR), содержат более подробные сведения об обращении и транспортировке отпускаемых по рецепту лекарств.

Некоторые из основных положений этих правил, касающихся перевозки фармацевтических препаратов, включают:

• Оборудование для транспортных средств: Обеспечение транспортных средств, используемых для перевозки фармацевтических препаратов, необходимой конструкцией и оборудованием. Например, в трейлерах должны быть предусмотрены необходимые меры контроля температуры и безопасности.

• Транспортные операции: Фармацевтические транспортные компании должны надлежащим образом очищать грузовой отсек прицепа для предотвращения перекрестного загрязнения. Устройства контроля и контроля температуры также должны регулярно проверяться и обслуживаться для обеспечения надлежащего функционирования.

• Обучение персонала: Лица, непосредственно занимающиеся распространением фармацевтических товаров, должны пройти надлежащее обучение. Это обучение должно быть задокументировано.

• Маркировка: Все контейнеры для перевозки фармацевтических препаратов должны иметь четкую маркировку и маркировку.

• Ведение учета: Транспортные документы и учебная документация должны храниться надлежащим образом.

Приведенная выше информация применима к фармацевтической грузовой компании или любым перевозчикам, которые перевозят фармацевтические препараты. Если вы хотите перевезти груз, убедитесь, что ваша транспортная компания соблюдает эти правила и имеет квалификацию и проверку. Когда вы отправляете свои фармацевтические препараты, вы должны быть спокойны, зная, что ваш чувствительный груз будет обработан и транспортирован безопасно и в соответствии с законом.

Ищете решение для перевозки грузов? R+L Global Logistics обслуживает грузовые перевозки. Дайте нам знать, когда, и мы позаботимся обо всем остальном.

Получить предложение по фрахту >

Требования к маркировке фармацевтической продукции

Помимо соблюдения требований к транспортировке, FDA также отвечает за правила, регулирующие маркировку продуктов. Эти требования охватывают информацию, которая должна быть включена в каждую этикетку, и способы обеспечения соблюдения этих стандартов.

Поэтому, прежде чем вы даже согласитесь отправить свои лекарства, вы должны убедиться, что ваша продукция соответствует требованиям маркировки. Информация, которая должна быть указана на этикетках, включает:

• Предупреждения: Этикетка с подробным описанием любых рисков, связанных с тем, что находится в контейнере.

• Назначение: Этикетка, указывающая на указанный метод использования.

• Активные и неактивные ингредиенты: Этикетка, содержащая различные активные ингредиенты.

• Аллергические реакции: Этикетка, на которой перечислены любые аллергические реакции, связанные с приемом лекарства.

• Указания: Этикетка с инструкциями для пользователя о том, как принимать лекарство.

• Официальное название продукта: На этой этикетке указан официальный медицинский термин или название, данное при создании препарата, известное FDA.

• Таблица фактов о лекарствах: Наклейка со списком всех доступных известных фактов, связанных с лекарством.

Этикетка должна быть создана с учетом следующей информации:

• Формат: Этикетка должна быть организована эффективным образом и содержать всю необходимую информацию

• Размер и тип шрифта: Этикетка должна быть оформлен таким образом, чтобы текст был разборчивым

• Язык: Этикетка не должна содержать типографских ошибок и может содержать общеизвестные сокращения. Использование правильной грамматики также необходимо, чтобы не было недоразумений при чтении.

Любопытно, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не требует от фармацевтических компаний указывать страну происхождения ингредиентов, а указывает только страну происхождения большей части продукции. Так что даже если 80 процентов сырья поступило из Индии или Китая, если компоненты были переработаны в США, то это то, что разрешено наносить на бутылку.

Нужна помощь доставка другого медицинского оборудования. Прочтите нашу статью и узнайте, как мы можем стать вашим надежным партнером по транспортировке всех медицинских и фармацевтических товаров.

Упаковка фармацевтических препаратов для транспортировки

Упаковка фармацевтических препаратов для транспортировки требует особой осторожности. Надлежащее обращение с партиями фармацевтических препаратов может стать залогом того, что испорченная партия будет доставлена ​​довольным покупателям. Грузовики с климат-контролем почти всегда необходимы при доставке охлажденных лекарств. Не менее важны правильная упаковка и обращение с фармацевтическими препаратами, готовыми к отправке.

Теплоизолированные контейнеры могут оказать большую помощь и защитить посылки от тепла, света, воздуха и влаги, а также от общего потенциального повреждения в процессе транспортировки. Примерно 70 процентов лекарств нуждаются в климат-контроле, поэтому изоляция и охлаждение необходимы в большинстве случаев.

Термочехлы для поддонов также можно использовать для дополнительной защиты груза. Это изготовленные на заказ чехлы, которые надеваются на лекарства, когда они находятся на поддоне, что добавляет еще один уровень защиты от колебаний температуры. Они также устойчивы к проколам, что означает, что грузоотправителю не придется беспокоиться о возможных ненужных повреждениях.

Кроме того, само собой разумеется, коробки или контейнеры должны быть максимально эффективно упакованы на поддоны. Цель состоит в том, чтобы отправить большое количество товаров, ограничивая движение в пути. Лекарственные препараты в большинстве случаев чрезвычайно хрупки для транспортировки. Если содержимое внутри каким-либо образом повреждено, есть большая вероятность, что продукты больше нельзя использовать или продавать.

Ищете решение для перевозки грузов? R+L Global Logistics обслуживает грузовые перевозки. Дайте нам знать, когда, и мы позаботимся обо всем остальном.

Получить расчет стоимости перевозки сейчас >

Доставка охлажденных лекарств

Как только фармацевтические продукты произведены, часы начинают отсчитывать срок годности. Использование доставки с контролируемой температурой важно для обеспечения того, чтобы продукты не испортились, или даже просто для замедления естественного износа лекарств. Небольшое изменение температуры — даже всего на пару градусов теплее или холоднее — может испортить груз.

Здесь в игру вступает логистика холодовой цепи. Холодовая цепь — это процесс перемещения грузов, для которого требуется среда с регулируемой температурой на протяжении большей части или на всем пути следования. Путешествие начинается с производства и заканчивается, когда продукт попадает к потребителю.

Холодовая цепь поддерживается на различных этапах следующими способами: 

• Производство и поставка : На начальном этапе создается подходящая среда с регулируемой температурой, которая поддерживается на протяжении всего производственного цикла. Некоторые производственные предприятия имеют разные зоны с различной средой. Другие предназначены для конкретных продуктов, которые имеют одинаковые температурные требования.

• Транспортировка: Поскольку это холодовая цепь, доставка лекарств осуществляется в рефрижераторных и изотермических грузовиках. Транспортные средства регулярно осматриваются и обслуживаются, чтобы убедиться, что во время транспортировки температура не меняется.

• Хранение: Чтобы не нарушать холодовую цепь, наркотики поступают прямо из кузова грузовика с климат-контролем на склад-холодильник. Это промежуточная площадка перед поставкой лекарств в аптеки. В некоторых случаях этот шаг пропускается, и продукция поступает непосредственно от производителя к потребителю.

• Магазины: Благодаря управлению перевозками в аптеках последним звеном цепочки холодоснабжения является перемещение охлажденных продуктов со склада в аптеки или больницы. Охлаждение на месте обеспечивает фармацевтические препараты необходимой им атмосферой до тех пор, пока они не понадобятся для использования.

Рефрижераторные фармацевтические перевозки играют важную роль в цепочке холодных поставок и специально сконструированы таким образом, чтобы гарантировать, что рассматриваемый груз не подвергается риску порчи. Прицепы-рефрижераторы работают отдельно от грузовиков, так как имеют собственный источник питания. Это позволяет ему управлять охлаждающим устройством независимо. Он устроен таким образом, чтобы лекарство оставалось прохладным независимо от того, везут ли его грузовик или какой-либо другой способ транспортировки фармацевтической продукции.

В идеале холодильная установка внутри прицепа должна быть снабжена достаточной изоляцией, которая защитит продукты от внешних воздействий. Это также позволит холодильному агрегату работать более эффективно и не будет иметь чрезмерной компенсации.

Если вы осуществляете грузовые перевозки медицинских принадлежностей вместе с фармацевтическими продуктами, мы будем применять такой же уровень обслуживания. Независимо от того, что вы отправляете с нами, ваши товары будут в целости, сохранности и доставлены быстро.

Как защитить ваш фармацевтический груз от кражи

Если вы перевозите лекарства, абсолютно необходимо иметь надежные протоколы предотвращения кражи. Мало того, что ваши продукты, вероятно, имеют высокую стоимость, но в случае кражи они могут оказаться в чужих руках и иметь серьезные последствия.

Некоторые детали предотвращения кражи относятся к грузоотправителю, а другие относятся к перевозчику. Одна из самых больших мер предосторожности, которую могут принять грузоотправители, — это соответствующая упаковка. Упаковка, на которой четко указано, что находится внутри, может стать поводом для возможной кражи. Невзрачная упаковка без упоминания продукта внутри будет менее привлекательной.

Авторитетные перевозчики фармацевтической продукции, перевозящие ценные и деликатные грузы, должны предлагать ряд услуг, повышающих надежность и безопасность. К услугам, повышающим безопасность и снижающим вероятность кражи, относятся:

• Частый контакт с водителем на протяжении всей перевозки
• Непрерывное GPS-отслеживание
• Водители команд
• Услуги сопровождения
• Прямой маршрут без дополнительных остановок

обеспеченные прицепы. Стоит отметить, что за некоторые из вышеперечисленных услуг взимается дополнительная плата. Это связано с тем, что они могут потребовать от водителя дополнительных сил и времени.

Один из самых действенных способов защиты фармацевтических препаратов от кражи — честный и откровенный разговор с вашим партнером по доставке. Сообщите им, что вы отправляете и какой уровень защиты требуется вашим продуктам, — лучший способ действий. Когда это произойдет, ваш партнер по доставке сможет предоставить наилучшее доступное решение в соответствии с вашими потребностями.

R+L Global Logistics работает вместе с вами на протяжении всего процесса доставки, чтобы обеспечить безопасность и надежность транспортировки ваших ценных фармацевтических препаратов. Мы предлагаем все услуги, перечисленные выше, в рамках нашего варианта перевозки с высокой степенью риска и высокой стоимостью. В дополнение к этому, мы даже предоставляем фотографии инспекции отправления и назначения, а также предлагаем увеличенное страховое покрытие, если оно понадобится вашим фармацевтическим препаратам.

Ищете решение для перевозки грузов? R+L Global Logistics обслуживает грузовые перевозки. Дайте нам знать, когда, и мы позаботимся обо всем остальном.

Получить расчет стоимости перевозки сейчас >

Склад для оптовой продажи лекарств

Скорее всего, вы перевозите достаточно большое количество фармацевтической продукции, и вам потребуется хранить некоторые из них. В то время как некоторые лекарства можно легко хранить при комнатной температуре практически без проблем, другие более чувствительны к влаге, воздуху, свету и теплу.

Фармацевтические препараты лучше всего хранить в прохладном и сухом месте. Если лекарства подвергаются воздействию тепла или влаги, они могут стать менее действенными или, что еще хуже, испортиться до истечения срока годности. Для некоторых фармацевтических препаратов это может быть вопросом жизни и смерти.

Это общие эмпирические правила для лекарств, но некоторые лекарства имеют более специфические требования. Инсулин, используемый для лечения последствий диабета, должен храниться при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту или от 2,2 до 7,7 градусов по Цельсию, когда он не используется. Во время использования его можно хранить при температуре от 56 до 80 градусов.

В случае невыполнения этих рекомендаций качество инсулина будет снижено. Это всего лишь один пример, но существует несколько различных видов лекарств, температура которых должна контролироваться, иначе они станут неэффективными. Влажность, да и вообще любая влага, враг фармацевтических препаратов. В частности, капсулы и пилюли могут быстро испортиться под воздействием тепла и влаги.

Делая шаг вперед, было бы разумно обратиться в учреждение, имеющее аккредитацию дистрибьютора лекарств. Эта программа была создана Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) в 2004 году для борьбы с контрафактными лекарствами от имени общества.

Эта программа выполняет эту задачу, предоставляя стороннюю систему аудита, которая полностью объективна. Аудит включает в себя такие компоненты, как:

• Проверка криминального прошлого ключевых сотрудников
• Проверка всех лицензий в порядке осмотр на месте складских помещений

Если все признается удовлетворительным во всех отношениях, учреждение признается аккредитованным учреждением по распространению лекарственных средств. Это будет сигналом для аптек, связанных с NABP, о том, что ваши лекарственные препараты не являются поддельными, перенаправленными из другого источника или зараженными. Учреждения, аккредитованные в рамках этой программы, проходят ежегодную проверку и каждые три года проходят обследование объекта. Учреждения, аккредитованные в рамках этой программы, проходят ежегодную проверку и каждые три года проходят обследование объекта.

В дополнение к соблюдению правил перевозки ваших фармацевтических препаратов, мы также можем помочь вам найти подходящий склад для хранения. R+L Global Logistics — это 3PL с полным спектром услуг, которая может управлять безопасным и надежным перемещением ваших фармацевтических препаратов по всей цепочке поставок. Независимо от того, отправляете ли вы медицинское оборудование или любую другую продукцию, мы выполним эту работу.

Фармацевтические перевозки с R+L Global Logistics

R+L Global Logistics защищает целостность ваших продуктов во время транспортировки. Много времени и усилий уходит на безопасную упаковку и транспортировку ваших фармацевтических продуктов. Мы гарантируем, что время не будет потрачено впустую, а фармацевтические товары не будут испорчены, обеспечивая непревзойденный уровень заботы и усилий. Все наши перевозчики обучены надлежащим процедурам обработки чувствительных грузов.

Когда вы будете готовы транспортировать свою фармацевтическую продукцию, R+L Global Logistics всегда готова помочь вам. Благодаря более чем 30-летнему опыту, нет сценария, с которым мы не сталкивались, или проблемы, для которой мы не смогли бы найти действенное решение.

Наша команда сделает все, что в наших силах, чтобы защитить ваши ценные фармацевтические препараты. Наши рефрижераторные перевозки обеспечивают точный контроль и мониторинг температуры. В сочетании с нашим покрытием высокого риска/высокой стоимости вы можете быть спокойны, зная, что ваши продукты в надежных руках.

Мы гарантируем своевременную доставку на уровне 99,5 % и предоставляем вам возможность отслеживать доставку в режиме реального времени.