Правила доклада: 404 Cтраница не найдена

Содержание

Как правильно написать доклад: правила написания доклада в ВУЗ в 2020 году | Студент, учись!

Докладом называют небольшое сообщение, где раскрывается суть конкретной темы. Написание доклада подразумевает проведение исследовательской деятельности, умение студента самостоятельно выделять основу и правильно подавать информацию. К созданию доклада в вузе следует подойти ответственно, а для получения желаемого результата придерживаться основных рекомендаций.

Как оформить и написать доклад правильно?

Обычно доклад сдают преподавателю в письменной и устной форме. Работа в письменном виде оформляется в соответствии с государственными стандартами. Некоторые доклады предполагают устное выступление перед аудиторией. Также не менее востребованным является способ, где студент представляет в устном виде тему и проведенную работу, с дальнейшим ее изложением на бумаге. Написание доклада в письменном виде включает такие этапы:

  1. Прежде всего, нужно уточнить у преподавателя, допустимо ли выражать свое мнение в тексте.
  2. Сформировать тему работы и вкратце изложить важный момент исследования.
  3. Найти информационные источники, из которых будут взяты и отфильтрованы главные сведения для доклада. Рекомендуемое количество используемых источников – не менее 10.
  4. Затем пишется вводная часть, которая должна быть краткой и привлечь внимание аудитории.
  5. Составить пункты плана и последовательно раскрывать тему.

Для облегчения написания доклада стоит воспользоваться предложенными инструкциями и рекомендациями преподавателя. Чтобы понять, как работать с темой, необходимо тщательно изучить полученные указания:

  • Если есть возможность самостоятельно выбирать тему, то желательно остановиться на том, в чем больше всего разбираетесь.
  • Если для всей группы была выдана одна тема, то автору необходимо подать информацию более оригинально, чтобы заинтересовать слушателя.
  • Получив тему, следует определить сразу ее сложность. Если для подготовки мало информации, можно обратиться к руководителю для замены темы.
  • Нужно учитывать, что материалы из интернета не всегда достоверные.

За помощью можно обратиться в библиотеку, где любой опытный работник поможет составить и подобрать перечень нужной литературы. При возникновении сомнений насчет информации, взятой из интернета, желательно убедиться в ее правильности обратившись к специалисту.

Какой должна быть структура доклада?

Доклад должен быть полностью структурирован, чтобы максимально облегчить восприятие информации. Все разделы необходимо начинать с нового листа. Полная структура текста включает такие пункты:

  1. Титульный лист. Первая страница работы, где сверху нужно написать название учебного учреждения и кафедры. Ниже по центру поместить тему. Затем указать ФИО студента и преподавателя, число, когда будет сдаваться работа, а также название города, где находится учебное заведение.
  2. Оглавление. Данная страница добавляется, если доклад включает более чем два параграфа.
  3. Вступительная часть. Здесь описывается, о чем будет идти речь в тексте, значительность проблематики и в чем заключается основная мысль работы. Следует заметить, что не все преподаватели требуют писать введение, так как доклад представляет собой небольшой отчет проделанной работы. Вводная часть должна быть не больше 30% от общего размера доклада.
  4. Основная часть. Здесь раскрываются главные вопросы, а также излагается суть всего исследования, методы достижения цели и окончательные результаты.
  5. Заключение. В данном разделе подводится итог доклада, здесь можно упомянуть о выгодах и перспективах раскрытой в тексте темы.
  6. Библиография. На отдельном листе нужно написать названия всех использованных источников.

Текст должен быть набран на компьютере и распечатан. В исключительных случаях принимаются работы в письменном виде. Печатный вариант намного легче в оформлении и упрощает процесс проверки для преподавателя.

Реклама

Реклама

Не каждый студент может себе позволить за семестр в ВУЗе отдать 100 000 ₽. Но круто, что есть гранты на учебу. Грант-на-вуз.рф это возможность учиться на желанной специальности. По ссылке каждый получит бонус от 300 ₽ до 100 000 ₽ грант-на-вуз.рф

Требования к оформлению доклада

Принципы написания данной работы могут иметь отличия, в зависимости от учебного заведения, но есть перечень обязательных требований, которых необходимо придерживаться для надлежащего оформления доклада.

Титульный лист

Правила оформления титульного листа посредством Microsoft Word:

  • для написания используется шрифт Times New Roman – 14, с междустрочным интервалом в 1 или 1,5;
  • данные студента и преподавателя необходимо выровнять по правому краю, а все остальное – по центру;
  • для названия разрешается использовать полужирный шрифт;
  • титульный лист не нумеруется.

Оглавление

Следующая страница представляет собой перечень из глав и разделов доклада. К правилам написания содержания относят такие пункты:

  • шрифт и стилистика написания такая, как и в титульном листе;
  • применяются прописные и строчные буквы;
  • напротив названия разделов указывается номер страницы, а между ними – точки или пробелы;

Если в докладе отсутствуют разделы, то содержание можно не оформлять.

Вступление

Во введении, обращаясь к слушателям, необходимо подчеркнуть основную проблематику текста, определить ее цель, поставить задачи, которые нужно решить, и методы для достижения желаемого результата.

Основная часть

В данном разделе полностью раскрывается тема работы. Для текста актуальным будет шрифт размером 12 или 14. Междустрочный интервал выбирается полуторный, а отступление – не больше 1,25. После заголовков точки не ставятся. Ширина полей с левой стороны составляет 3 см, а с остальных сторон – 2 см. Основной текст может быть оформлен по стандартам учебного заведения или по требованию наставника.

Заключение

Письменная работа завершается выводами, где вкратце описывается ответ на главный вопрос. Требования по оформлению такие же, как и к основному разделу. Иногда в заключении можно выразить собственное мнение, но данный момент обязательно нужно уточнить у преподавателя.

Список использованных источников

Информацию для доклада берут обычно из книг, журналов, газет и интернета. Для каждого информационного носителя есть определенные правила по оформлению:

  • Книга. Указать ФИО автора, название источника, адрес издания литературы и название редакции. Также год, когда была напечатана книга, количество страниц. Если книга является справочником, то вместо автора нужно указать ФИО редактора или составителя.
  • Печатные СМИ. Для газетных и журнальных статей указываются инициалы автора или авторов, название статьи, название периодического издания, год и номер выпуска, а также номер страницы.
  • Интернет. Название статьи, название сайта и ссылка на используемую статью.

Раздаточный материал

Для создания текста используются различные схемы, таблички и формулы. Все они в обязательном порядке нумеруются. Иллюстрации необходимо подписывать. Формулы записываются с помощью редактора уравнений Microsoft Equation 3,0, каждая – с новой строчки. Все формулы выравниваются по центру и нумеруются. Порядковый номер записывается в круглых скобках справа. Для написания нужно использовать только арабские цифры. Для составления таблицы можно использовать шрифт 10, 12. Сверху над таблицей пишут ее номер и название.

Для создания хорошего доклада и получения высокого балла следует придерживаться всех правил для написания работы. Сосредоточенно изучить весь материал и прислушиваться к рекомендациям научного руководителя и не откладывать на крайний срок решение возникших вопросов.

Реклама

Реклама

Напоминаем про сервис грант-на-вуз.рф. Не упусти свой шанс изучать то, что тебе нравится. Ну или просто сэкономить на учебе. Ты точно получишь от 300 ₽ до 100 000 ₽, перейдя по ссылке грант-на-вуз.рф!

Правила оформления стендового доклада – ШКОЛА ПРОЕКТОВ

Стендовый доклад может иметь следующие элементы демонстрации:

  • иллюстрации к докладу, графики, формулы, таблицы, фотографии, другую информацию, которую автор считает важной для оценки работы
  •  контактную информацию об авторе(ах)

Стендовый доклад  оформляется на листах А4 в количестве не более 8-9 листов

Например:

  • Название работы, автор, класс, руководитель располагается в верхнем левом углу стендового доклада (ватманского листа)
  • Цель и задачи  исследования, актуальность проблемы
  • Этапы решения проблемы
  • Графики, диаграммы,
  • Отражение работы (рисунки, фото)
  •  Результаты
  • Выводы и перспективы.

Шрифт текста: Arial, кегль 20-24, межстрочный интервал 1,5. Остальное место занимают графики (столбчатые или круговые диаграммы), картинки по теме доклада, фотографии.

Не стоит делать ваш стенд черно-белым, лучше выделить информацию при помощи цвета, хорошо, если заголовки и важная информация выделены курсивом и жирным шрифтом, но не стоит использовать на одном стенде более 3 разных шрифтов – это затрудняет восприятие.

Рисунки впечатляют и запоминаются лучше, чем текст. Постройте свой стендовый доклад вокруг рисунков. Особенно они эффективны в описании методов.

Регламент выступления: возможно представление отдельных докладов оформленных на стендах. На защиту стендовых докладов предоставляется 5-7 мин, включая время для ответов на вопросы членов экспертной группы и всех желающих.  В течение этого времени участники демонстрирует умение кратко и четко изложить суть своей работы.За это время докладчик обозначает цели, задачи, актуальность и основные выводы о проделанной работе.

Возможно, применение наглядных пособий, плакатов, таблиц, технических средств и т. д.

Стендовая сессия предполагает, что каждый участник представляет  доклад на 5-7 минут и постер, отражающий основные положения доклада.

Рекомендации по оформлению плакатов (Дубна)
  • Формат плаката – А1, расположение – горизонтальное. Возможна комбинация  8 листов А4.

  • Заголовок должен содержать название доклада (размер букв не менее 15 мм), название организации, фамилии авторов и контактный адрес. Рядом с заголовком можно поместить эмблему Вашей организации или предприятия;

  • Текст должен содержать концентрированную информацию из Вашего доклада. Текста не должно быть много – максимум 30 % от объема постера. Идеальный вариант – четко обозначенные цели и результаты вашей работы. Не забывайте, что Вы будете стоять рядом с плакатом и всегда поясните детали. Размер букв не менее 5 мм (шрифт 14-15пт).

  • Рисунки, таблицы и фотографии занимают большую часть места на плакате.

    Это опорный материал, которым Вы пользуетесь для ответа на вопросы во время стендовой сессии. Постарайтесь не перегружать рисунки мелкими деталями. Зрителям должен быть легко понятен принцип действия вашей установки, программы или технологии. Подписи на рисунках не менее 5 мм.

  • Фон постера должен гармонировать с текстом и рисунками, не перекрывать их и не отвлекать внимание зрителя. Идеальный фон – белый

  • Во время представление стендового доклада возможно и приветствуется использование заранее изготовленных раздаточных или рекламных материалов, в которых можно отразить важные аспекты вашего доклада, а также контактные адреса и телефоны.                         

 

Доклад Мюллера опубликован. Что мы узнали о связях Трампа с Москвой?

  • Сергей Горяшко
  • Би-би-си, Вашингтон

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

На протяжении всего своего президентства Дональд Трамп не раз повторял, что никогда не вступал ни в какой сговор с Россией

Минюст США передал конгрессу отредактированную версию доклада спецпрокурора Роберта Мюллера, также документ опубликовали на сайте спецпрокурора. На пресс-конференции, которую за два часа до публикации доклада дал глава минюста – генпрокурор Уильям Барр – он еще раз огласил уже известные выводы расследования: сговора Трампа с Кремлем не было, а вмешательство России в выборы 2016 года было.

Расследование, целью которого было установить, договаривался ли Дональд Трамп или его команда с Москвой о поддержке его кандидатуры на выборах 2016 года, продолжалось последние два года. Все это время демократы пугали именем руководителя расследования, спецпрокурора Роберта Мюллера, республиканцев и Белый дом, а Трамп выкрикивал свое фирменное “Сговора не было!”

В конце марта Мюллер передал свои выводы главе минюста, генпрокурору Уильяму Барру. Тот уложил 400 страниц отчета на четырех страницах. Из пересказа Барра выяснилось, что следов сговора Трампа или его команды или вообще каких-либо американцев с Кремлем команда Мюллера не нашла. В то же время спецпрокурор зафиксировал попытки России вмешаться в американские выборы.

Демократы остались недовольны – в особенности тем, что генпрокурор сам сделал вывод о том, что Трамп не препятствовал правосудию. Мюллер не смог определить, совершил ли Трамп такое преступление, например, уволив главу ФБР Джеймса Коми, который и начинал “русское расследование”.

Барр же, изучив представленные доказательства, решил, что для обвинений их недостаточно. На пресс-конференции он сказал, что спецпрокурор зафиксировал и изучил 10 эпизодов возможного препятствования правосудию со стороны президента, но ни в одном случае Мюллер не предъявил обвинений. Барр также признался, что у них со спецпрокурором разошлись представления о том, что является препятствованием правосудию.

Барра демократы обвинили в предвзятости. Они потребовали предоставить им для изучения доклад Мюллера целиком. Спустя почти месяц после завершения расследования это все-таки произошло.

Что выяснилось из доклада?

  • В докладе больше 400 страниц. Часть, посвященная расследованию связей с Россией, занимает 199 страниц. Часть о том, препятствовал ли Трамп правосудию – 182 страницы. Еще 30-40 страниц – приложение.
  • Из доклада следует, что в мае 2017 года, узнав от замглавы минюста Джеффа Сешнса о том, что глава министерства назначил Роберта Мюллера спецпрокурором, Трамп сказал: “О Боже. Это ужасно. Это конец моего президентства. Мне [конец]”.
  • Улики, обнаруженные Мюллером, доказывают, что президент пытался свернуть расследование спецпрокурора, чтобы защитить себя, а также что он хотел уволить самого спецпрокурора. В то же время Мюллер не нашел доказательств того, что Трамп уволил директора ФБР Джеймса Коми (именно он начинал “русское расследование”) для того, чтобы скрыть собственный сговор с Москвой.
  • При этом Мюллер отметил, что попытки помешать расследованию не увенчались успехом, поскольку подчиненные Трампа не выполняли его приказы.
  • Трамп знал, что его юрист Майкл Коэн дает конгрессу ложные показания о том, что у президента якобы никогда не было бизнес-интересов в России. На самом деле они были – выяснилось, что Трамп через Коэна пытался договориться о строительстве небоскреба “Трамп-Тауэр” в районе “Москва-сити”, более того, делал это, уже будучи кандидатом в президенты. Однако спецпрокурор не получил доказательств того, что это Трамп заставил Коэна лгать конгрессу. Коэн в итоге получил три года тюрьмы – в том числе и за ложь законодателям.
  • Российское правительство широко и систематически вмешивалось в президентские выборы 2016 года, говорится в докладе. Расследование выявило “многочисленные связи между правительством России и кампанией Трампа”. Расследование установило, что правительство России верило, что получит выгоду от президентства Трампа, и работало над тем, чтобы добиться такого результата, а представители штаба Трампа ожидали, что выиграют электорально благодаря информации, украденной и раскрытой усилиями российских властей. Тем не менее расследование не подтвердило, что штаб Трампа сговорился с российскими властями или координировал с ними их деятельность по вмешательству в выборы.
  • Сразу после выборов люди, связанные с властями России, начали выходить на связь с представителями штаба Трампа по разным каналам. Одним из них в докладе называют Сергея Кисляка, который тогда был послом России в США. Команда Мюллера считает, что эти контакты были одобрены российской стороной на высшем уровне. Однако нет никаких доказательств, что в результате Трамп как-то координировал свои действия с Россией.
  • Трамп отвечал на вопросы спецпрокурора письменно вместо того, чтобы прийти на устный допрос. Письменные ответы команда Мюллера оценила как по большей части “неадекватные” – на большинство вопросов Трамп ответил, что “не помнит”. Команда спецпрокурора могла бы добиться его вызова на очный допрос, но решила этого не делать, чтобы не затягивать расследование.
  • Мюллер не сумел с уверенностью сказать, были ли в действиях Трампа признаки воспрепятстования правосудию. По его мнению, решение на этот счет должен принять конгресс.

Как прокомментировал доклад генпрокурор?

Генпрокурор Барр заявил, что часть информации в публикуемом докладе зацензурирована, но небольшая группа демократов и республиканцев в конгрессе получит версию с минимальным количеством скрытой информации. На пресс-конференции Барр поблагодарил Мюллера за работу и напомнил, что основной целью расследования было проверить, координировался ли кто-то из предвыборного штаба Трампа с Москвой. Самого спецпрокурора на пресс-конференции не было.

Барр отметил, что ни один американец не вступал в сговор с “российскими деятелями“, которые пытались вмешаться в президентские выборы 2016 года.

“Все американцы разделяют мои опасения по поводу российских попыток вмешаться в выборы, – сказал Барр, выступая перед журналистами. – [Но] спецпрокурор не нашел улик, подтверждающих, что кто-либо из американцев вступал в сговор [c Россией]”.

Для просмотра этого контента вам надо включить JavaScript или использовать другой браузер

Подпись к видео,

Вексельберг-Пригожин-Трамп: новое расследование в США

В то же время, согласно выводам расследования, “связанные с Россией люди” предлагали помощь Трампу, а российская “фабрика троллей” провела кампании в соцсетях с целью посеять рознь в обществе. “Фабрика”, работавшая через юридическое лицо “Агентство интернет-исследований”, в докладе названа проектом близкого к Владимиру Путину бизнесмена Евгения Пригожина (он отрицает причастность к ней, а Путин отвергает информацию о дружбе с Пригожиным).

В свою очередь российская военная разведка (главное управление Генштаба, более известно как ГРУ) взломала сервера Демпартии США и помогла распространить электронную переписку руководства штаба Хиллари Клинтон, говорится в расследовании. На пресс-конференции Барр напомнил, что, по версии американской стороны, через хакера Guccifer 2.0 ГРУ передала массив писем из взломанной почты демократов организации Wikileaks, которая в дальнейшем ее опубликовала. Россия все обвинения отвергает.

Для просмотра этого контента вам надо включить JavaScript или использовать другой браузер

Подпись к видео,

Расследование Мюллера: один доклад, две интерпретации

Как отреагировал Трамп?

Все утро четверга президент писал в “Твиттер”, что расследование – “величайшая политическая фальшивка всех времен”, и “преследование президента”. Позднее он выложил в блог картинку с надписью “Игра окончена” в стилистике сериала “Игра престолов”. Компания HBO, которой принадлежат права на сериал, уже просила Трампа перестать использовать символику “Игры престолов” в политических целях, так как Трамп это делает не впервые.

Генпрокурор на пресс-конференции подтвердил, что доклад до публикации показали юристам Трампа. Те пообещали уже в четверг подготовить свой ответ на имеющиеся в докладе подозрения в том, что Трамп препятствовал правосудию.

Сам Трамп прокомментировал опубликованный доклад на встрече с ветеранами в Белом доме. Он в очередной раз повторил, что ни сговора, ни препятствования правосудию с его стороны не было. “Такого никогда не должно происходить ни с каким президентом. Это фальшика”, – охарактеризовал расследование Мюллера и его итоги президент.

Как отреагировали демократы?

Председатель юридического комитета палаты представителей Джеррольд Надлер еще вечером в среду обвинил генпрокурора в том, что тот ведет медиакампанию в интересах президента, устраивая пресс-конференцию до публикации доклада. А спикер палаты представителей Нэнси Пелоси и лидер демократического меньшинства в сенате Чак Шумер уже пообещали добиваться вызова Мюллера в конгресс на слушания для дачи показаний.

В четверг утром Надлер опубликовал письмо спецпрокурору, в котором просит его явиться на слушания в юридический комитет “как можно скорее”, установив Мюллеру дедлайн до 23 мая. Председатель комитета по разведке Палаты представителей Адам Шифф также заявил, что вызывает Мюллера на слушания. Барр на пресс-конференции сказал, что не возражает, спецпрокурор пока на приглашение не ответил.

Еще один повод недовольства для оппозиции – время, которое Барр выбрал для публикации доклада. В США близятся Пасха и выходные, конгресс на этой неделе заседания не проводит, а спикер палаты представителей и вовсе уехала с визитом в Европу.

Кто фигурировал в расследовании Мюллера?

Два года работы спецпрокурора вылились в различные обвинения 34 гражданам, в том числе шестерым людям из ближайшего окружения Трампа. Например, его адвокат и доверенное лицо Майкл Коэн получил три года тюрьмы. Нью-йоркский юрист проработал на Трампа почти 10 лет, говорил, что готов “получить пулю” за него, а в итоге дал на президента обличительные показания на слушаниях в конгрессе и назвал работу с ним ошибкой всей своей жизни.

В ходе расследования выяснилось, что Коэн нарушил избирательное законодательство – расплатился деньгами Трампа за молчание двух порнозвезд, которые во время кампании 2016 года хотели публично рассказать о своих якобы имевших место сексуальных отношениях с тогда еще бизнесменом-кандидатом.

Намного жестче суд обошелся с политтехнологом Трампа Полом Манафортом: ему дали в общей сложности семь лет и пять месяцев тюрьмы за уход от налогов и работу на экс-президента Украины Виктора Януковича без регистрации иностранным агентом.

В то же время никто из фигурантов расследования не получил обвинений в сговоре с Кремлем. Однако Мюллер заочно предъявил обвинения 12 гражданам России, которых власти США считают сотрудниками российской разведки, а также 13 сотрудникам “фабрики троллей” – их обвиняют во вмешательстве в американские выборы.

Группа экспертов — Стандартизация географических названий

Группа экспертов ООН по географическим названиям

Группа экспертов Организации Объединенных Наций по географическим названиям (ГЭГНООН) была учреждена в 60-х годах для содействия национальной стандартизации географических названий и извлечения национальных и международных выгод от такой стандартизации.

В периоды между конференциями Организации Объединенных Наций по стандартизации географических названий, которые проводятся раз в пять лет, ГЭГНООН проводит собственные сессии и осуществляет свою деятельность в рамках своих рабочих групп и лингвистических/географических отделов. Таким образом, ваша страна может воспользоваться опытом специалистов в других районах мира.

ГЭГНООН способствует развитию и распространению принципов, политики и методов решения проблем последовательности в использовании географических названий. Она поощряет сбор данных о местных названиях, а также их хранение, утверждение, распространение и, при необходимости, последовательный перевод на латинский алфавит (латинизацию).

ГЭГНООН также является форумом для диалога между государствами — членами Организации Объединенных Наций и обеспечивает связь с международными организациями.

Представители всех государств — членов Организации Объединенных Наций могут делиться информацией о накопленном ими опыте — об успехах или трудностях — в ходе сессий ГЭГНООН.

ГЭГНООН может оказать помощь:

  • в предоставлении консультаций и литературы для содействия в создании национальных органов по географическим названиям и осуществления национальных программ стандартизации географических названий.
  • в разработке надлежащих учебных программ по содействию стандартизации географических названий.
  • в получении финансовых средств для выплаты стипендий стажерам и направлении консультантов для проведения учебных курсов, а также в содействии при создании органов по географическим названиям.
  • путем организации обсуждения вопросов стандартизации географических названий, включая сбор и утверждение географических названий в стране, создание баз данных географических названий и публикацию географических справочников.
  • в установлении контактов с другими сторонами, которые занимаются региональными или тематическими вопросами, касающимися управления географическими названиями.

Круг ведения

В своей резолюции 715 A (XXVII) от 23 апреля 1959 года Совет просил Генерального секретаря создать небольшую группу консультантов, которая занималась бы рассмотрением технических проблем внутренней стандартизации географических названий, включая подготовку доклада о связанных с этим общих и региональных проблемах, подготовкой проекта рекомендаций относительно процедур, главным образом лингвистического характера, которые отдельные страны могли бы применять при стандартизации своих названий, и представляла бы Совету доклады о целесообразности проведения международной конференции по данному вопросу и создания рабочих групп на основе общих лингвистических систем.

Первая Конференция Организации Объединенных Наций по стандартизации географических названий состоялась в Женеве 4–22 сентября 1967 года.

На основании рекомендаций Конференции Совет в своей резолюции 1314 (XLVI) от 31 мая 1968 года утвердил круг ведения Специальной группы экспертов, которая решением Совета от 4 мая 1973 года была переименована в Группу экспертов Организации Объединенных Наций по географическим названиям.

В своем решении 1988/116 от 25 мая 1988 года Совет также утвердил статут и правила процедуры Группы экспертов (E/1988/22, приложение II). В своем решении 1993/226 от 12 июля 1993 года Совет утвердил новую редакцию статута (см. E/1993/21 и Corr.1, приложение).

Основные цели

  • акцентировать внимание на важности стандартизации географических названий на национальном и международном уровнях и демонстрировать те выгоды, какие сулит такая стандартизация;
  • вести сбор информации о результатах работы национальных и международных органов, занимающихся стандартизацией географических названий, и содействовать распространению сведений о результатах такой работы среди государств — членов Организации Объединенных Наций;
  • изучать и предлагать принципы, политику и методы, подходящие для решения проблем национальной и международной стандартизации;
  • играть активную роль в создании механизмов для национальной и международной стандартизации географических названий, содействуя предоставлению научной и технической помощи, в особенности развивающимся странам;
  • служить инструментом для обеспечения связи и координации между государствами- членами, а также между государствами-членами и международными организациями по вопросам работы, связанной со стандартизацией географических названий;
  • выполнять задачи, вытекающие из резолюций, принятых на конференциях Организации Объединенных Наций по стандартизации географических названий.

Функции

  • разрабатывать процедуры и учреждать механизмы для стандартизации в соответствии с национальными потребностями и конкретными просьбами;
  • проводить работу по подготовке к проведению периодических международных конференций по стандартизации географических названий, обеспечивать непрерывность работы в периоды между конференциями и играть руководящую роль в осуществлении резолюций, принятых на конференциях;
  • поощрять обсуждение и изучение практических и теоретических мер, направленных на проведение стандартизации;
  • координировать деятельность лингвистических/географических отделов, сформированных для содействия работе на национальном уровне, поощрять активное участие стран и отделов и содействовать повышению уровня единообразия в проводимой работе;
  • создавать любые необходимые структуры, дополнять работу отделов и заниматься вопросами, выходящими за рамки компетенции того или иного отдела;
  • разрабатывать соответствующие программы, имеющие целью помогать отдельным странам и группам стран добиваться стандартизации там, где таковая отсутствует;
  • обеспечивать, чтобы картографические организации понимали важность использования стандартизованных географических названий;
  • поддерживать связь с международными организациями, действующими в смежных областях, и поощрять участие отделов Группы в региональных и других картографических конференциях Организации Объединенных Наций;
  • вести работу на как можно более высоком национальном и международном уровне и на уровне Организации Объединенных Наций с целью обеспечивать взаимоувязку между топонимией и картографией;
  • обеспечивать возможность использования принципов стандартизации и стандартизованных географических названий в качестве практической информации для как можно более широкого круга пользователей с привлечением всех соответствующих средств массовой информации.

Членский состав

В настоящее время в состав Группы входит около 150 экспертов из 52 стран, которые работают в 22 лингвистических/географических отделах. В рамках Группы создано несколько рабочих групп для выполнения специальных заданий, таких, как организация учебных курсов по топонимии, проведение сравнительного исследования различных систем транслитерации в целях их унификации для каждой из систем письменности, имеющих нелатинскую графику, и издание международных словарей географических названий.

Процедура представления докладов

Группа экспертов, как правило, представляет свои доклады Конференции Организации Объединенных Наций по стандартизации географических названий. Кроме того, доклад о работе каждой сессии Группы представляется Генеральным секретарем ближайшей сессии Совета.

Периодичность заседаний

Группа экспертов, как правило, проводит свои заседания один раз в два года. В те годы, когда проводится Конференция Организации Объединенных Наций по стандартизации географических названий, она собирается непосредственно накануне открытия Конференции и на следующий день после ее закрытия.


Контактная информация:

UNGEGN Secretariat
Statistics Division, DESA
DC2 – 16th floor
United Nations
New York, NY 10017, USA
Факс: 1-212-963-4569
Веб-сайт: http://unstats.un.org/unsd/geoinfo
Эл. почта: [email protected]

Утверждены правила определения «границы бедности»

Правительство утвердило порядок определения границы бедности в целом по России и по субъектам. При расчете показателя «Уровень бедности» вместо прожиточного минимума, который сейчас устанавливается в зависимости от медианного дохода, будет использоваться новый показатель – «граница бедности».

Начальное значение границы бедности устанавливается на уровне последнего расчетного значения прожиточного минимума на основе потребительской корзины. Это прожиточный минимум за IV квартал 2020 года, который будет ежеквартально увеличиваться по уровню инфляции. Граница бедности будет рассчитываться по федерации ежеквартально, а в региональном разрезе – ежегодно.

С 2021 года используется новая модель расчета прожиточного минимума (ПМ) и минимального размера оплаты труда (МРОТ). В основе их расчета не продовольственная корзина, а среднедушевой медианный доход и медианная заработная плата. Начиная с 2021 года величина прожиточного минимума устанавливается с ежегодной периодичностью, а ранее – ежеквартально. Это не обеспечивает сопоставимость данных об уровне бедности за прошлые периоды с текущими замерами и будущими оценками. С учетом этого принято решение о введении нового показателя – «граница бедности», который будет изменяться с учетом роста цен и использоваться для определения уровня бедности.

Ранее Президент дал поручение обеспечить сопоставимость отчетных данных об уровне бедности предыдущих периодов, когда прожиточный минимум рассчитывался на основе потребительской корзины, и текущими и среднесрочными данными, когда прожиточный минимум рассчитывается исходя из соотношения с медианным доходом.

Таким образом с внедрением «границы бедности» поручение Президента будет выполнено: показатель «уровень бедности» будет сопоставим с прошлыми периодами и будет обеспечивать учет влияния инфляции на бедность.

Граница бедности не влияет на назначение мер социальной поддержки. Для назначения мер социальной поддержки по-прежнему будет использоваться прожиточный минимум. То есть, нуждаемость в предоставлении мер социальной поддержки будет определяться исходя из того, превышают ли доходы граждан величину прожиточного минимума или нет. Размер пособий также будет рассчитываться из величины прожиточного минимума.

Правила отчета

Правила отчета

Чтобы механизм правил отчетов был доступен, необходимо установить FNDRRE. составная часть. Это позволит вам управлять поведением печати отчета по умолчанию. процесс без внесения каких-либо изменений в код.

Механизм правил активируется три раза в процессе визуализации отчета. Первый. сразу после того, как данные собраны и пора их архивировать. В с этого момента можно управлять процессом архивирования. Например, вы можете распространить отчет среди других пользователей или добавить особые примечания к элементу архива который можно использовать при поиске в архиве позже.

Второй раз правила активируются непосредственно перед открытием диалогового окна печати. показано. Здесь можно управлять поведением диалога, чтобы ускорить повседневная работа за счет уменьшения количества требуемых кликов. Это может, например, можно достичь, сделав продуманный выбор по умолчанию, который предсказывает, что пользователь нравится делать.

Третий и последний раз активация Rule Engine происходит непосредственно перед фактическое отображение отчета. Здесь вы можете принудительно установить параметры процесса и управлять параметрами печати и вывода.

Правило отчета состоит из одно или несколько условий и одно или несколько действий. Вы можете настроить правило отчета, которое будет срабатывать для одного конкретного отчета или для всех отчетов что вы заказываете. Кроме того, один порядок отчетов может запускать множество правил. Когда срабатывает много правил, порядок приоритета правил будет определять, какое правило выполняется первым.

В правиле отчета можно указать условия для проверки значений свойств отчета. например, напечатано пользователем, идентификатором отчета, языком отчета и т. д.Также можно использовать результаты операторов SQL, значения X-путей или их комбинацию. Когда условие для правила выполнено, правило выполнит список действий. Каждое действие может по-разному изменить процесс печати. Например, он может изменять свойства печати, такие как принтер, макет, языковой код, языковой стандарт, копии, электронная почта и т. д. Он также может отменять настройки системных параметров, таких как Имя папки с графикой в ​​Report Designer, буферизация Report Formatter и т. Д.

Вы также можете включить действия, которые запускают Отчеты по маршрутам на основе содержимого.Это позволит вам отправить электронное письмо, контролировать параметры распечатки или отправлять отчет другим адресатам через IFS Connect.

% PDF-1.7 % 116 0 объект > эндобдж xref 116 78 0000000016 00000 н. 0000002498 00000 н. 0000002713 00000 н. 0000002757 00000 н. 0000004888 00000 н. 0000004939 00000 н. 0000005092 00000 н. 0000005246 00000 н. 0000005400 00000 н. 0000005538 00000 н. 0000005681 00000 п. 0000006105 00000 п. 0000006132 00000 н. 0000006398 00000 н. 0000006946 00000 н. 0000007517 00000 н. 0000007554 00000 н. 0000007666 00000 н. 0000007780 00000 н. 0000008703 00000 п. 0000009504 00000 н. 0000009646 00000 н. 0000009821 00000 н. 0000009848 00000 н. 0000010365 00000 п. 0000011162 00000 п. 0000011974 00000 п. 0000012252 00000 п. 0000012657 00000 п. 0000013052 00000 п. 0000013915 00000 п. 0000014784 00000 п. 0000015237 00000 п. 0000015504 00000 п. 0000015531 00000 п. 0000015914 00000 п. 0000016279 00000 н. 0000016423 00000 п. 0000016852 00000 п. 0000017814 00000 п. 0000019216 00000 п. 0000019798 00000 п. 0000019891 00000 п. 0000025286 00000 п. 0000025578 00000 п. 0000025825 00000 п. 0000025895 00000 п. 0000026197 00000 п. 0000039701 00000 п. 0000039981 00000 п. 0000047634 00000 п. 0000057541 00000 п. 0000057637 00000 п. 0000057707 00000 п. 0000064624 00000 н. 0000065027 00000 п. 0000065313 00000 п. 0000072235 00000 п. 0000072513 00000 п. 0000072884 00000 п. 0000146715 00000 н. 0000146754 00000 н. 0000156109 00000 н. 0000156207 00000 н. 0000156284 00000 н. 0000156354 00000 н. 0000156499 00000 н. 0000159148 00000 н. 0000159293 00000 н. 0000159382 00000 н. 0000160066 00000 н. 0000160345 00000 п. 0000160650 00000 н. 0000166758 00000 н. 0000167036 00000 н. 0000167387 00000 н. 0000002327 00000 н. 0000001856 00000 н. трейлер ] / Назад 186623 / XRefStm 2327 >> startxref 0 %% EOF 193 0 объект > поток hb“a`x3Ab, _nn“m @ `鑲 Jy 訰 #g: $ 1ZTrjꨝtnm {xi-JJ. niii

Пантеры против дельфинов 2021 Неделя 12 Отчет о травмах: Майами исключает троих игроков

«Майами Дельфины» и «Каролина Пантерс» приближаются к схватке после 12-й недели в воскресенье в Южной Флориде. По мере того, как обе команды готовятся к игре, они опубликовали обновленные отчеты о травмах, и Майами исключила трех игроков для участия в конкурсе.

Ранее в пятницу главный тренер Dolphins Брайан Флорес сообщил, что Адам Шахин выйдет из тайт-энда, что дало возможность новичку тайт-энда Хантеру Лонгу немного поиграть после бездействия в последние пять недель и в восьми из 11 соревнований команды. этот сезон.Шахин получил травму колена. К Шахину в качестве игроков, пропавших без вести, присоединились крайний защитник Трилл Уильямс, у которого проблема подколенного сухожилия, и защитник Элайджа Кэмпбелл, у которого проблемы с ногами и коленями.

Майами назвал безопасность Брэндона Джонса сомнительной для игры, поскольку он имеет дело с травмами лодыжки и локтя.

Полузащитник Джером Бейкер (колено), защитник Джевон Холланд (колено / лодыжка), защитник Роберт Джонс (запястье), полузащитник Эландон Робертс (бедро), защитник Эрик Роу (бедро), защитник Кристиан Уилкинс (квадрицепсы) и ресивер Престон Уильямс (колено) все были полноправными участниками пятничной тренировки дельфинов и не были включены в обозначения травм в игре.

Угловые защитники Ксавьен Ховард и Байрон Джонс в среду получили отдых, но не имели других проблем с травмами и не были включены в отчет до конца недели.

Отчет о травмах Пантерз был намного короче, и охранник Джон Миллер был единственным игроком, допущенным к участию в игре; он был указан как сомневающийся с проблемой лодыжки после того, как не тренировался в четверг или пятницу. (Пятничная тренировка Каролины была пошаговой инструкцией, а количество участников – приблизительным; четверговая тренировка Майами была пошаговой инструкцией.)

Защитник Деннис Дейли (ягодица), защитник Майлс Хартсифлед (запястье) и защитник ДаКуан Джонс (колено) были полноправными участниками в пятницу и не были включены в классификацию травм.

«Дельфины и пантеры» – старт в 13:00 по восточному времени в воскресенье со стадиона «Хард-Рок» в Майами.

Чтобы узнать последние новости о Panthers, ознакомьтесь с Cat Scratch Reader .

Управление здравоохранения штата Орегон: правила и отчетность по инфекционным заболеваниям: Отчетность о заболеваниях: штат Орегон

Последние правила, связанные с COVID-19

Узнайте о маскировке, отчетности и других требованиях, связанных с инфекционными заболеваниями.

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: РЕАЛЬНЫЕ правила сбора и отчетности поставщика медицинских услуг


Поставщик медицинских услуг REALD правила сбора и отчетности
Дата вступления в силу: 9/30/2021–3/28/22

Управление здравоохранения штата Орегон, Отдел общественного здравоохранения временно вносит поправки в OAR 333-018-0011, касающиеся расы, этнической принадлежности, языка и инвалидности. Отчетность по COVID-19.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь в Управление по вопросам справедливости и инклюзивности, [email protected] или 971-673-1240.

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: Требования к вакцинации для контроля COVID-19 для медицинских работников и медицинского персонала


Требования к вакцинации для контроля COVID-19 для медицинских работников и медицинского персонала Дата вступления в силу: 01.09.2021 – 31.01.2022

Управление здравоохранения штата Орегон временно принимает OAR 333-019-1010 в отношении требований к вакцинации. для поставщиков медицинских услуг и медицинского персонала для борьбы с COVID-19.Обратите внимание, что предыдущее требование (временный административный приказ PH-34-2021) включало вариант тестирования, который устранен текущим требованием.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу COVID. [email protected] или 971-266-2886 .

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: Маскировка для контроля COVID-19 в медицинских учреждениях


Требования к маскировке для борьбы с COVID-19 в медицинских учреждениях
Дата вступления в силу: 20.08.2022 – 21.02.2022

Управление здравоохранения штата Орегон временно применяет OAR 333-019-1011 для контроля COVID-19 в медицинских учреждениях.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 503-945-5488.

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: Маскировка в закрытых помещениях в Орегоне


Принятие правила, требующего ношения масок в закрытых помещениях в Орегоне
Дата вступления в силу: 23.11.2021 – 2 августа 2022

Управление здравоохранения штата Орегон временно принимает OAR 333-019-1025, требующее масок для можно носить в закрытых помещениях в Орегоне.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 503-945-5488 .

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: Маскировка в школах


Требования к маскировке в школах Дата вступления в силу: 23.11.2021 – 28 января 2022

Управление здравоохранения штата Орегон временно принимает административные правила штата Орегон в главе 333, раздел 19, касающиеся требований к маскировке в школах, связанных с COVID- 19 в соответствии с OAR 333-019-1015.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 503-945-5488 .

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕДЛАГАЕМОМ ПОСТОЯННОМ ПРИНЯТИИ ПРАВИЛ:


Исключение из школ и учреждений по уходу за детьми, общественное здравоохранение, требования безопасности для поставщиков услуг по уходу за детьми, молодежные программы

Управление здравоохранения штата Орегон, Отдел общественного здравоохранения предлагает навсегда изменить и принять Административные правила штата Орегон в главе 333, раздел 19, касающийся исключения из школы и ухода за детьми, а также требований общественного здравоохранения и безопасности для поставщиков услуг по уходу за детьми и молодежных программ, связанных с COVID-19. (OAR 333-019-0010 и 333-019-1005)

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 503-945-5488 .

УВЕДОМЛЕНИЕ О ВРЕМЕННОМ ИЗМЕНЕНИИ ПРАВИЛА


Иммунитет, исключения, требования общественного здравоохранения и безопасности

Иммунитет, исключения, требования общественного здравоохранения и безопасности для поставщиков услуг по уходу за детьми и молодежных программ Дата вступления в силу: 29.06.2021 – 25.12.2021

Управление здравоохранения штата Орегон, Отдел общественного здравоохранения временно вносит поправки и принимает Административные правила штата Орегон в главе 333 , Раздел 19, касающийся иммунитета, исключений, требований общественного здравоохранения и безопасности для поставщиков услуг по уходу за детьми и молодежных программ, связанных с COVID-19, в соответствии с OAR 333-019-0010 и 333-019-1005.

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 503-945-5488 .

ВРЕМЕННОЕ ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛА: Протокол моноклональных антител COVID-19 к Сборнику протоколов на основе рекомендации PHPFAC


Дата вступления в силу: 01.09.2021 – 27.02.2022

Консультативный комитет по составлению формуляров общественного здравоохранения и фармацевтики (PHPFAC) утвердил протокол назначения фармацевтом и подкожного введения моноклональных антител (mAB) COVID с REGEN-COV TM .

По всем вопросам, связанным с этим правилом, обращайтесь по адресу [email protected] или 971-673-0001.

Постоянное правило:


Отчетность результатов геномной последовательности SARS-CoV-2

Постоянное правило

Лаборатории, которые определяют последовательность SARS-CoV-2, обязаны передавать данные последовательности в OHA в соответствии с исправленным OAR 333-018-0016.Действует с 16 октября 2021 г.

Правила отчетности о заболеваниях, связанных с COVID-19


Принятые правила отчетности о заболеваниях COVID-19

Правила сообщения о COVID-19 были приняты в Разделе 18, Глава 333, правила отчетности о заболеваниях, включая отчетность о заболеваниях у жителей других штатов.

Правила сообщения о заболевании COVID-19

Отчетность о медицинских устройствах (MDR): как сообщать о проблемах с медицинскими устройствами

Производители, импортеры и службы пользователей устройств: эта страница предназначена для предоставления вам информации об обязательных требованиях и процедурах отчетности.


Обзор отчетов по медицинскому оборудованию

Каждый год FDA получает несколько сотен тысяч отчетов о медицинских устройствах о предполагаемых смертельных исходах, серьезных травмах и сбоях в работе устройств. Отчетность по медицинским устройствам (MDR) – это один из инструментов постпродажного наблюдения, который FDA использует для мониторинга производительности устройств, выявления потенциальных проблем безопасности, связанных с устройствами, и внесения вклада в оценку пользы и риска этих продуктов.

Обязательные докладчики (т. Е. Производители, пользователи устройств и импортеры) обязаны предоставлять в FDA определенные типы отчетов о побочных эффектах и ​​проблемах с продуктами, касающимися медицинских устройств.Кроме того, FDA также поощряет медицинских работников, пациентов, лиц, осуществляющих уход, и потребителей добровольно отправлять отчеты о серьезных побочных эффектах, которые могут быть связаны с медицинским устройством, а также об ошибках использования, проблемах с качеством продукции и терапевтических неудачах. Эти отчеты, наряду с данными из других источников, могут предоставить важную информацию, которая помогает повысить безопасность пациентов.


Обязательные требования к отчетности по медицинским изделиям

Регламент отчетности по медицинским устройствам (MDR) (21 CFR Part 803) содержит обязательные требования к производителям, импортерам и предприятиям, использующим устройства, сообщать в FDA о некоторых нежелательных явлениях, связанных с устройством, и проблемах с продуктом.

Производители: Производители обязаны сообщать в FDA, когда они узнают, что любое из их устройств могло стать причиной смерти или серьезной травмы или способствовать им. Производители также должны сообщать в FDA, когда им становится известно, что их устройство вышло из строя и может вызвать или способствовать смерти или серьезной травме, если неисправность повторится.

Импортеры: Импортеры должны сообщать FDA и производителю, когда они узнают, что одно из их устройств могло стать причиной смерти или серьезной травмы или способствовать им.Импортер должен сообщать производителю только о том, что его импортированные устройства вышли из строя и могут вызвать или способствовать смерти или серьезной травме, если неисправность повторится.

Услуги пользователя устройства: «Учреждение пользователя устройства» – это больница, амбулаторное хирургическое учреждение, дом престарелых, амбулаторное диагностическое учреждение или амбулаторное лечебное учреждение, которое не является кабинетом врача. Пользовательские учреждения должны сообщать о подозреваемой смерти, связанной с медицинским устройством, как FDA, так и производителю.Пользовательские учреждения должны сообщать производителю о серьезной травме, связанной с медицинским устройством, или в FDA, если производитель медицинского устройства неизвестен.

Пользовательское учреждение не обязано сообщать о неисправности устройства, но может добровольно сообщать FDA о таких проблемах с продуктом, используя добровольную форму MedWatch FDA 3500 в рамках Программы FDA по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях. Медицинские работники в пользовательском учреждении должны ознакомиться с процедурами своего учреждения по сообщению о нежелательных явлениях в FDA.См. «Отчетность о медицинских устройствах для пользовательских помещений», руководящий документ, выпущенный FDA.

Посетите обязательные требования к отчетности: производители, импортеры и службы пользователей устройств, чтобы узнать подробности о требованиях и связанных процессах.

Отчеты о медицинских устройствах для устройств, лицензированных как биологические продукты: Инструкции по обязательной отчетности о медицинских устройствах для лицензированных медицинских устройств, регулируемых как биологические продукты Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER), см. В разделе Отправка отчетов о медицинских устройствах (MDR) в CBER для устройств, лицензированных как биологические продукты.


Программа добровольных сводных отчетов о неисправностях

Программа добровольных сводных отчетов о неисправностях (VMSR) была создана в 2018 году и позволяет производителям ежеквартально сообщать отчеты о неисправностях некоторых медицинских устройств (MDR) в сводной форме. Он отражает пилотную программу, проводимую в ответ на изменения, внесенные в раздел 227 Закона о поправках к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2007 года, и цели по оптимизации отчетности о неисправностях, изложенные в письме-обязательстве, согласованном FDA и отраслью и представленном в Конгресс, как указано. в Письме-обязательстве о внесении изменений в плату за пользование медицинским оборудованием от 2017 г. (MDUFA IV).FDA считает, что программа расширит возможности FDA по эффективному мониторингу многих устройств.

В Федеральном реестре от 26 декабря 2017 г. (82 FR 60922) FDA выпустило уведомление, в котором излагается предложение FDA предоставить альтернативу в соответствии с 21 CFR 803.19, позволяющую сообщать производителю об определенных неисправностях устройства в краткой форме. ежеквартально, при соблюдении определенных условий, и запрашивал комментарии от общественности. 17 августа 2018 г. (83 FR 40973) FDA выпустило уведомление, предоставляющее эту альтернативу и описывающее общие принципы программы VMSR.Ключевым среди этих принципов является прозрачность этой информации для FDA и общественности, независимо от того, представлена ​​ли информация в виде отдельного отчета о медицинских устройствах (MDR) или VMSR.

В рамках программы VMSR производители представляют отдельные сводные отчеты для каждой уникальной комбинации торговой марки, модели устройства и кода (ов) проблемы. В каждом итоговом отчете указывается общее количество неисправностей, о которых следует сообщить, а итоговые отчеты доступны общественности в MAUDE. Важно отметить, что согласно разделам 803 по-прежнему требуется обязательная подача индивидуальных отчетов о случаях смерти или серьезных травм.50 и 803,52 или 803,53, в зависимости от обстоятельств.

Право на VMSR: Устройства, производители или определенные виды неисправностей устройств, о которых необходимо сообщить, не имеют права на VMSR в следующих ситуациях, как указано в Федеральном реестре 17 августа 2018 г. (83 FR 40973):

  1. Любая неисправность, о которой необходимо сообщить, связанная с 5-дневным отчетом в соответствии с § 803.53 (a).
  2. Если устройство является предметом отзыва, о котором сообщается в соответствии с 21 CFR Часть 806 для устранения неисправности, любая подлежащая регистрации неисправность такого же характера, которая связана с тем же или аналогичным устройством, продаваемым производителем, должна быть представлена ​​в виде отдельного отчета до тех пор, пока отзыв не будет прекращено.
  3. FDA определило, что индивидуальная отчетность по МЛУ необходима для решения проблемы общественного здравоохранения в отношении определенных устройств. Примеры ситуаций, когда FDA определило, что индивидуальная отчетность необходима для решения проблемы общественного здравоохранения, включают:
  • Если устройство было многоразовым и представляло высокий риск заражения при неправильной обработке. В Приложении E к руководству FDA «Обработка медицинских изделий в медицинских учреждениях: методы проверки и руководство по маркировке» указаны типы устройств, связанные с такими рисками.
  • Где был высокий уровень неопределенности в отношении риска устройства.
  • Где события неисправности потенциально были связаны со сложными режимами отказа, а основные причины не были хорошо поняты.
  • Где были постоянные сигналы или другие исследования, связанные с безопасностью устройства.

    Это примеры ситуаций, когда данные отчетов о неисправностях необходимы вместо сводной информации, чтобы понять события неисправности и причины этих событий.Проблемы общественного здравоохранения могут затрагивать конкретное отдельное устройство или несколько устройств (например, все устройства одного типа).

  1. FDA определило, что конкретному производителю больше не разрешается участвовать в программе. Примеры ситуаций, когда это может произойти, включают:
    • Если имело место несоблюдение применимых требований MDR в соответствии с 21 CFR Часть 803 или несоблюдение условий программы VMSR.
    • Если необходимо отслеживать проблему общественного здравоохранения, например, расследование, связанное с безопасностью, с участием конкретного производителя.
  2. Сообщаемая неисправность – это неисправность нового типа, о которой производитель ранее не сообщал в FDA для этого устройства.

Кроме того, как указано в уведомлении Федерального реестра, FDA не намеревается рассматривать устройства с кодами продуктов, существующие менее 2 лет, как имеющие право на участие в программе, если только новый код продукта не был выпущен исключительно по административным причинам. FDA периодически оценивает соответствие кодов продуктов программе VMSR.

Статус соответствия: Статус кода продукта данного устройства для сводной отчетности в рамках программы VMSR указан в базе данных классификации продуктов CDRH.

Требования к участию: Если производитель хочет запросить в соответствии с 21 CFR 803.19 (b), чтобы FDA рассмотрело вопрос о том, должен ли данный код продукта устройства соответствовать программе VMSR, он может отправить свой запрос по электронной почте на адрес MDRPolicy @ fda. hhs.gov, со следующей информацией:

  • Фирменное наименование, адрес, регистрационный номер
  • Имя контактного лица, номер телефона и адрес электронной почты
  • Полная идентификация и описание устройства, включая код продукта и панель обзора
  • Полное изложение запроса и обоснование запроса, включая действия, предпринятые для решения любых проблем, отмеченных в предыдущей переписке FDA относительно соответствия устройства требованиям
  • В качестве обоснования запроса полезно предоставить копию любой предыдущей переписки FDA относительно статуса соответствия устройства


Добровольная отчетность о медицинских изделиях

FDA поощряет медицинских работников, пациентов, лиц, осуществляющих уход, и потребителей добровольно отправлять отчеты о серьезных нежелательных явлениях или проблемах с продуктами медицинского назначения в MedWatch, Программу FDA по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях.


Как сообщить о проблеме с медицинским устройством

Отчеты о медицинских изделиях отправляются в FDA обязательными репортерами (производителями, импортерами и пользователями устройств) и добровольными репортерами (медицинскими работниками, пациентами, лицами, обеспечивающими уход, и потребителями).

Обязательная отчетность для производителей, импортеров и предприятий, использующих устройства (форма FDA 3500A):

Информацию и инструкции по обязательной отчетности устройств можно найти по адресу:

По вопросам об отчетности по медицинским устройствам, включая интерпретацию политики MDR:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
Центр устройств и радиологического здоровья
Отделение политики MDR
10903 Нью-Хэмпшир-авеню
WO Bldg.66, комната 3217
Сильвер-Спринг, Мэриленд 20993-0002

Добровольная отчетность MedWatch для пациентов, медицинских работников и потребителей (форма FDA 3500):

Пациентам, медицинским работникам и потребителям, обнаружившим проблему, связанную с медицинским устройством, рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах медицинского устройства или проблемах с продуктом через MedWatch, Программу FDA по информации о безопасности и сообщении о нежелательных явлениях. Отправляйте отчеты в FDA через программу MedWatch одним из следующих способов:

Чтобы сообщить о чрезвычайной ситуации

Если вы определили чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, вы можете использовать следующую контактную информацию, чтобы предупредить FDA:

Управление кризисного управления FDA, Центр операций в чрезвычайных ситуациях

  • Голосовой (круглосуточный) телефон: 866-300-4374 или 301-796-8240
  • ФАКС: 301-847-8543


Подача отчетов о медицинских устройствах для устройств, лицензированных как биологические продукты

В то время как большинство медицинских устройств, подпадающих под надзор FDA, регулируются Центром устройств и радиологического здоровья (CDRH), Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) также отвечает за регулирование некоторых медицинских устройств.

В настоящее время CBER назначен ведущим центром FDA по регулированию медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD), предназначенных для скрининга или подтверждающих клинических лабораторных исследований, связанных с практикой банков крови и другими процедурами тестирования процессов. Дополнительные сведения, относящиеся только к IVD, см. В разделе «Обзор IVD правила ».

Устройства

для диагностики in vitro, лицензированные как биологические продукты, также подпадают под действие применимых нормативных требований в соответствии с 21 CFR Часть 803 – Отчетность по медицинским устройствам.Инструкции по составлению отчетов о медицинских устройствах для устройств, которые регулируются CBER как биологические, см. В разделе Отправка отчетов о медицинских устройствах (MDR) в CBER для устройств, лицензированных как биологические продукты.


Поиск отчетов о медицинских устройствах

База данных об опыте производителей и пользователей устройств (MAUDE) содержит обязательные отчеты, поданные производителями и импортерами с августа 1996 года по настоящее время, все обязательные отчеты пользователей оборудования с 1991 года по настоящее время и добровольные отчеты, поданные после июня 1993 года.В базе данных MAUDE хранятся МЛУ, представленные в FDA обязательными репортерами (производителями, импортерами и пользователями устройств) и добровольными репортерами, такими как медицинские работники, пациенты и потребители.

Хотя МЛУ являются ценным источником информации, эта пассивная система эпиднадзора имеет ограничения, включая представление неполных, неточных, несвоевременных, непроверенных или предвзятых данных. Кроме того, частота или распространенность события не может быть определена только с помощью этой системы отчетности из-за занижения сведений о событиях, неточностей в отчетах, отсутствия подтверждения того, что устройство вызвало событие, о котором было сообщено, и отсутствия информации о частоте использования устройства. .По этой причине МЛУ составляют лишь один из нескольких важных источников данных послепродажного наблюдения FDA.

21 июня 2019 г .: В духе продвижения общественной прозрачности FDA делает данные Альтернативной сводной отчетности (ASR) общедоступными на странице файлов данных MDR. Эти файлы данных включают ASR, представленные в FDA в период с 1999 г. по апрель 2019 г.

В 2017 году FDA начало отменять программу ASR и требовать от производителей, имеющих исключения ASR, представлять, в дополнение к электронной таблице, сопутствующий отчет, который включает общее количество суммируемых событий.Сопутствующие отчеты доступны в общедоступной базе данных MAUDE и представляют собой подмножество событий в электронных таблицах ASR, размещенных на странице файлов данных MDR.

Физические лица также могут запрашивать информацию, относящуюся к отчетам о медицинских устройствах, подав запрос Закона о свободе информации (FOIA) в письменной форме или через Интернет.


Связаться

По общим вопросам обращайтесь в Отдел промышленности и обучения потребителей (DICE) по телефону (301) 796-7100 или по электронной почте DICE @ fda.hhs.gov.


Дополнительные ресурсы

Заявление об усилении отчетности по наблюдательным исследованиям в эпидемиологии (STROBE): рекомендации по отчетности по наблюдательным исследованиям

Соответствующие более общие / специализированные рекомендации по отчетности
(т. Е. Основное общее руководство или дополнение к общему руководству)
Specialized
STREGA
: Little J, Higgins JP, Ioannidis JP, Moher D, Gagnon F, von Elm E, Khoury MJ, Cohen B, Davey-Smith G, Grimshaw J, Scheet P, Gwinn M, Williamson RE, Zou Г.Ю., Хатчингс К., Джонсон С.Й., Тейт В., Винс М., Голдинг Дж., Ван Дуйн К., Маклафлин Дж., Патерсон А., Уэллс Г., Фортье I, Фридман М., Зечевич М., Кинг Р., Инфант-Ривард С., Стюарт А., Birkett N; SУкрепление отчетности исследований генетических ассоциаций.S Укрепление отчетности по исследованиям генетической ассоциации (STREGA): расширение заявления о STROBE.

PLoS Med. 2009; 6 (2): e22. PMID: 19192942
Hum Genet. 2009; 125 (2): 131-151. PMID: 19184668
Eur J Epidemiol. 2009; 24 (1): 37-55. PMID: 19189221
Ann Intern Med. 2009; 150 (3): 206-215. PMID: 19189911
J Clin Epidemiol. 2009; 62 (6): 597-608.e4. PMID: 19217256
Genet Epidemiol. 2009; 33 (7): 581-598. PMID: 19278015
Eur J Clin Invest.2009; 39 (4): 247-266. PMID: 19297801

STROBE-ME : Gallo V, Egger M, McCormack V, Farmer PB, Ioannidis JP, Kirsch-Volders M, Matullo G, Phillips DH, Schoket B, Stromberg U, Vermeulen R, Wild C, Porta M, Vineis P. STУкрепление отчетности об обсервационных исследованиях в области эпидемиологии – молекулярной эпидемиологии (STROBE-ME): расширение заявления STROBE. Eur J Clin Invest. 2012; 42 (1): 1-16. PMID: 22023344

Контрольный список STROBE для тезисов конференции
Первый вариант контрольного списка STROBE, который должен быть включен при отчете о наблюдательных исследованиях в тезисах конференции.Ссылка на полный текст pdf

STROME-ID : Field N, Cohen T, Struelens MJ, Palm D, Cookson B, Glynn JR, Gallo V, Ramsay M, Sonnenberg P, Maccannell D, Charlett A, Egger M, Green Дж., Вайнс П., Абубакар И. Усиление отчетности по молекулярной эпидемиологии инфекционных заболеваний (STROME-ID): расширение заявления STROBE. Lancet Infect Dis. 2014. pii: S1473-3099 (13) 70324-4. DOI: 10.1016 / S1473-3099 (13) 70324-4. PMID: 24631223

Длительные обсервационные исследования лекарственных препаратов в ревматологии : Zavada J, Dixon WG, Askling J.Запуск контрольного списка для отчетов о продолжительных наблюдательных исследованиях лекарственных препаратов в ревматологии: расширение EULAR руководств STROBE, основанное на опыте биологических регистров. Ann Rheum Dis. 2014; 73 (3): 628. PMID: 24058015

Когортные исследования случаев : Sharp SJ, Poulaliou M, Thompson SG, White IR, Wood AM. Обзор опубликованных анализов когортных исследований и рекомендаций для будущих отчетов. PLoS One. 2014; 9 (6): e101176. PMID: 24972092

STROBE-RDS: White RG, Hakim AJ, Salganik MJ, Spiller MW, Johnston LG, Kerr L, Kendall C, Drake A, Wilson D, Orroth K, Egger M, Hladik W.Усиление отчетности по эпидемиологическим наблюдениям для выборочных исследований, проводимых респондентами: заявление “STROBE-RDS”. J Clin Epidemiol. 2015 1 мая. PMID: 26112433

ЗАПИСЬ : Бенхимол Э.И., Смит Л., Гуттманн А., Харрон К., Мохер Д., Петерсен I, Соренсен Х.Т., фон Эльм Э., Ланган С.М.; РЕКОРД Рабочий комитет. Отчет об исследованиях, проведенных с использованием регулярно собираемых наблюдательных данных о состоянии здоровья (ЗАПИСЬ). PLoS Med. 2015; 12 (10): e1001885. PMID: 26440803

STROBE-AMS : Tacconelli E, Cataldo MA, Paul M, Leibovici L, Kluytmans J, Schröder W, Foschi F, De Angelis G, De Waure C, Cadeddu C, Mutters NT, Gastmeier P, Cookson Б.STROBE-AMS: рекомендации по оптимизации отчетности об эпидемиологических исследованиях устойчивости к противомикробным препаратам и информирование об улучшении контроля над антимикробными препаратами. BMJ Open. 2016; 6 (2): e010134. PMID: 26895985

Гайка STROBE : Lachat C, Hawwash D, Ocké MC, Berg C, Forsum E, Hörnell A, Larsson C, Sonestedt E, Wirfält E, Åkesson A, Kolsteren P, Byrnes G, De Keyzer W. , Ван Кэмп Дж., Кейд Дж. Э., Слимани Н., Севаллос М., Эггер М., Хайбрехтс И. Усиление отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии – эпидемиология питания (STROBE-nut): расширение заявления о STROBE.PLoS Med; 2016: 13 (6): e1002036. PMID: 27270749

Simulation Research : Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M , Ауэрбах М; Международная сеть педиатрических инноваций, исследований и образования на основе моделирования (INSPIRE). Руководящие принципы для исследователей. Рекомендации по составлению отчетов для исследований в области моделирования здравоохранения: дополнения к заявлениям CONSORT и STROBE. Simul Healthc. 2016; 11 (4): 238-248.PMID: 27465839

ROSES-I : Horby PW, Laurie KL, Cowling BJ, Engelhardt OG, Sturm-Ramirez K, Sanchez JL, Katz JM, Uyeki TM, Wood J, Van Kerkhove MD; Руководящий комитет CONSISE. Заявление CONSISE относительно отчетов о сероэпидемиологических исследованиях на грипп (заявление ROSES-I): расширение заявления STROBE. Другие вирусы гриппа респира. 2016 15 июля. PMID: 27417916

STROBE-NI : Фитчетт EJA, Seale AC, Vergnano S, Sharland M, Heath PT, Saha SK, Agarwal R, Ayede AI, Bhutta ZA, Black R, Bojang K, Campbell H , Cousens S, Darmstadt GL, Madhi SA, Meulen AS, Modi N, Patterson J, Qazi S, Schrag SJ, Stoll BJ, Wall SN, Wammanda RD, Lawn JE, от имени SPRING (Улучшение публикаций, сообщающих об инфекциях у новорожденных во всем мире. ) Группа.Улучшение отчетности по эпидемиологическим исследованиям в области эпидемиологии новорожденных (STROBE-NI): расширение заявления STROBE для исследований в области неонатальных инфекций. Lancet Infect Dis. 2016; 16 (10): e202-13. PMID: 27633910

Анализ предрасположенности : Yao XI, Wang X, Speicher PJ, Hwang ES, Cheng P, Harpole DH, Berry MF, Schrag D., Pang HH. Отчетность и руководящие принципы в анализе оценки склонности: систематический обзор рака и хирургических исследований рака. J Natl Cancer Inst.2017; 109 (8). PMID: 28376195

RECORD-PE : Langan SM, Schmidt SAJ, Wing K, Ehrenstein V, Nicholls SG, Filion KB, Klungel O, Petersen I, Sorensen HT, Dixon WG, Guttmann A, Harron K, Hemkens LG, Moher D, Schneeweiss S, Smeeth L, Sturkenboom M, von Elm E, Wang SV, Benchimol EI. Отчет об исследованиях, проведенных с использованием регулярно собираемых наблюдательных данных о состоянии здоровья для фармакоэпидемиологии (RECORD-PE). BMJ 2018; 363: k3532.

STROBE-SIIS : Группа консенсуса Международного олимпийского комитета по эпидемиологии травм и болезней, Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hägglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW , Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K.Консенсусное заявление Международного олимпийского комитета: методы регистрации и представления эпидемиологических данных о травмах и заболеваниях в спорте 2020 (включая расширение STROBE для наблюдения за спортивными травмами и заболеваниями (STROBE-SIIS)).

Br J Sports Med. 2020; 54 (7): 372-389. PMID: 32071062
Orthop J Sports Med. 2020; 8 (2): 23259671208. PMID: 32118084

STROBE-MR : Скриванкова В.В., Ричмонд Р.С., Вульф Бар, Ярмолинский Дж., Дэвис Н.М., Суонсон С.А., Вандервил Т.Дж., Хиггинс Дж. Галло В., Тибьярг-Хансен А., Дэйви Смит Г., Эггер М., Ричардс Дж. Б.Усиление отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии с использованием менделевской рандомизации: заявление STROBE-MR. ДЖАМА. 2021; 326 (16): 1614-1621. PMID: 34698778

отчетов за предыдущие годы | NYCOURTS.GOV

2020 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суррогатного суда
Отчет суда по семейным делам
Отчет супружеского суда

2019 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суррогатного суда
Отчет суда по семейным делам
Отчет супружеского суда

Отчеты за 2018 год

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суррогатного суда
Отчет суда по семейным делам
Отчет супружеского суда

2017 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда
Отчет супружеского суда

Отчеты за 2016 год

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда
Отчет супружеского суда

2015 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда
Отчет супружеского суда

2014 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2013 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2012 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2011 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2010 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2009 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2008 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2007 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2006 Отчеты

Отчет местных судов
Отчет о гражданской практике
Уголовно-процессуальный отчет
Отчет суда по семейным делам
Отчет суррогатного суда

2005 Отчеты

Местные суды
Гражданская практика
Уголовное право и процедура
Консультативный комитет и правила суда по семейным делам
Консультативный комитет суррогатного суда

2004 Отчеты

Местные суды
Гражданская практика
Уголовное право и процедура
Консультативный комитет и правила суда по семейным делам
Консультативный комитет суррогатного суда

2003 Отчеты

Местные суды
Гражданская практика
Уголовное право и процедура
Консультативный комитет и правила суда по семейным делам
Консультативный комитет суррогатного суда

.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *